Пефлоксацин-акос

Пефлоксацин-АКОС – антибактериальное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета (возможен желтоватый оттенок) (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 1-2 упаковки в пачке картонной);
• Раствор для инфузий: прозрачный, желтоватого цвета (возможен зеленоватый оттенок) (по 5 мл в ампулах, 5 или 10 ампул в пачке картонной).

Активное вещество – пефлоксацина мезилат:

• 1 таблетка – 200 или 400 мг;
• 1 мл раствора – 80 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: крахмал картофельный или кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, поливинилпирролидон, тальк, кальция стеарат;
• Оболочка: полиэтиленоксид 4000, 1,2-пропиленгликоль, титана диоксид, оксипропилцеллюлоза, тальк или Opadry.

Вспомогательные компоненты раствора: натрия пиросульфит, спирт бензиловый, натрия карбонат, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, аскорбиновая кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Пефлоксацин-АКОС – препарат для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного генеза, вызванных чувствительной к пефлоксацину флорой:

• Менингоэнцефалит;
• Бактериальный эндокардит;
• Септицемия и сепсис;
• Гонорея;
• Мягкий шанкр;
• Хламидиоз;
• Эпидидимит;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Внутрибольничные и хирургические инфекции;
• Инфекции органов малого таза, включая аднексит и простатит;
• Инфекции ЛОР-органов, в т.ч. глотки, придаточных пазух носа, гортани и среднего уха;
• Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей, включая эмпиему желчного пузыря, холецистит и холангит;
• Инфекции костей и суставов, остеомиелит в том числе;
• Инфекции почек и мочевыводящих путей;
• Инфекции глаз;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции брюшной полости, включая перитонит и интраабдоминальные абсцессы;
• Инфекции нижних отделов дыхательных путей;
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе сальмонеллез и брюшной тиф;
• Инфекционные осложнения после хирургических вмешательств (профилактика).

Противопоказания

Абсолютные:

• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и кормления грудью;
• Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Эпилепсия;
• Гемолитическая анемия;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим фторхинолонам.

Относительные:

• Органические поражения центральной нервной системы (ЦНС);
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Судорожный синдром неустановленной этиологии;
• Нарушения мозгового кровообращения.

Способ применения и дозировка

В таблетках Пефлоксацин-АКОС принимают внутрь (натощак, глотая целиком и запивая большим количеством воды), в форме раствора – вводят внутривенно (в/в).

Способ применения и дозы устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от чувствительности микроорганизмов, локализации и тяжести течения инфекции.

Рекомендуемые схемы применения препарата:

• Неосложненные инфекции: по 400 мг внутрь 2 раза в сутки;
• Тяжелые инфекции: в/в капельно (разбавив пефлоксацин 250 мл раствора глюкозы 5%) в течение 1 часа. Первая доза – 800 мг, в дальнейшем каждые 12 часов – по 400 мг. Длительность лечения – 1-2 недели.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу корректируют. При незначительных нарушениях назначают по 400 мг каждые 12 часов, при более выраженных нарушениях – каждые 36 часов, при тяжелых заболеваниях – каждые 48 часов. Продолжительность терапии – не более 30 дней.

Пациентам с нарушениями функции дозы (клиренсом креатинина меньше 20 мл/минуту) снижают разовую дозу на 50% при кратности применения 2 раза в сутки или вводят 1 полную дозу 1 раз в сутки.

Пожилым людям дозу пефлоксацина снижают на 1/3.

Побочные действия

• Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация, крапивница- редко – артралгия, ангионевротический отек, бронхоспазм;
• Со стороны системы кроветворения: снижение в крови уровня агранулоцитов, лейкоцитов, тромбоцитов или нейтрофилов, повышение количества эозинофилов;
• Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия- редко – дизурия, гломерулонефрит;
• Со стороны пищеварительной системы: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный колит, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени;
• Со стороны ЦНС: тремор, бессонница, головная боль, повышенная утомляемость, беспокойство, головокружение, возбуждение, депрессия, повышение судорожной активности- редко – судороги;
• Прочие: кандидоз, разрыв сухожилий, миалгия, тахикардия, тендинит;
• Местные реакции при в/в введении: флебит.

Особые указания

При инфекциях органов малого таза, перфоративных процессах в брюшной полости и смешанных инфекциях Пефлоксацин-АКОС целесообразно назначать в комбинации с препаратами, активными в отношении анаэробов (например, клиндамицином или метронидазолом).

В случае возникновения во время лечения тяжелой и длительной диареи следует незамедлительно отменить препарат, назначить соответствующую терапию и провести обследование пациента на предмет псевдомембранозного колита.

Во время лечения всем пациентам следует:

• Употреблять большое количество жидкости (во избежание развития кристаллурии);
• Избегать ультрафиолетового излучения (из-за возможной фотосенсибилизации);
• Воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и/или физических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение бета-лактамных антибиотиков при лечении стафилококковой инфекции позволяет предупредить развитие резистентности.

Пефлоксацин, применяемый в период терапии непрямыми антикоагулянтами, способствует снижению протромбинового индекса. Поэтому при назначении данной комбинации следует контролировать состояние периферической крови.

Пефлоксацин-АКОС замедляет метаболизм теофиллина в печени, вследствие чего повышается концентрация последнего в плазме крови и ЦНС. По этой причине необходимо снижать дозу теофиллина.

Антациды, содержащие алюминия гидроксид или магния гидроксид, замедляют абсорбцию пефлоксацина, принимаемого внутрь.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают скорость выведения пефлоксацина.

Циметидин снижает общий клиренс пефлоксацина и увеличивает период его полувыведения, но не изменяет почечный клиренс и объем распределения.

При одновременном применении аминогликозидов, цефтазидима, азлоциллина, пиперациллина отмечается синергизм антибактериального действия (в том числе по отношению к синегнойной палочке).

Раствор Пефлоксацин-АКОС не совместим с гепарином. Его нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора (возможно выпадение осадка).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги.

Срок годности:

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Таблетки – 3 года.