Норфлоксацин

Норфлоксацин – антибактериальное средство широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого или желтого цвета, на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (200 мг: по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок- по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки- 400 мг: по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки- по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6 или 10 упаковок- по 10 или 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковки- по 10 или 20 шт. в полиэтиленовых банках, в картонной пачке 1 банка- по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка- по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Активное вещество – норфлоксацин: в 1 таблетке – 200 или 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, тальк, титана диоксид, а также железа оксид желтый (в таблетках желтого цвета).

Показания к применению

• Инфекции желудочно-кишечного тракта;
• Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит);
• Инфекции половых органов (в том числе эндометрит, цервицит, простатит);
• Неосложненная гонорея.

Кроме того, Норфлоксацин применяется для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Разрыв сухожилий или тендинит, связанные с применением норфлоксацина или другого препарата из группы хинолонов;
• Возраст до 15 лет;
• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• Эпилепсия или судорожный синдром другой этиологии;
• Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• Myastenia gravis.

Способ применения и дозировка

Норфлоксацин следует принимать внутрь.

Обычно назначают по 400-800 мг 1-2 раза в сутки.

Продолжительность терапии зависит от вида заболевания, тяжести течения инфекционного процесса, а также активности возбудителя:

• Неосложненный цистит – 3-7 дней;
• Острый бактериальный гастроэнтерит – 5 дней;
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей – 7-10 дней;
• Хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 12 недель.

При острой неосложненной гонококковой инфекции назначают 800 мг однократно.

Больным с нарушениями функции почек (клиренсом креатинина менее 30 мл/минуту) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 полной разовой дозе 1 раз в сутки либо по разовой дозы 2 раза в сутки.

Побочные действия

• Желудочно-кишечный тракт: горечь во рту, снижение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, повышение щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и активности печеночных трансаминаз- при длительном применении – псевдомембранозный колит;
• Мочеполовая система: полиурия, альбуминурия, дизурия, гиперкреатининемия, гломерулонефрит, уретральные кровотечения, кристаллурия;
• Нервная система и органы чувств: бессонница, головная боль, вертиго, обморочные состояния, галлюцинации;
• Сердечно-сосудистая система и система кроветворения- нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, снижение гематокрита, васкулит, эозинофилия, лейкопения;
• Опорно-двигательный аппарат: артралгия, тендинит, разрыв сухожилий;
• Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отеки, злокачественная экссудативная эритема;
• Прочие: кандидоз.

Особые указания

При соблюдении рекомендованного режима дозирования Норфлоксацина не предполагается развитие кристаллурии, тем не менее, во время лечения необходимо позаботиться о достаточном поступлении жидкости в организм – 1,2-1,5 л для взрослого человека (под контролем диуреза).

При необходимости применения одновременно с Норфлоксацином антацидных препаратов или средств, содержащих сукральфат, кальций, магний, железо или цинк, нужно соблюдать как минимум 2-часовые интервалы между приемами.

У пациентов, получавших хинолоны, в том числе норфлоксацин, известны отдельные случаи разрыва сухожилий руки, плеча, ахиллова сухожилия, в результате чего требовалось хирургическое лечение, отмечалось длительное нарушение функции конечности. Согласно данным постмаркетинговых исследований, риск разрыва сухожилий возрастает в случае одновременного применения кортикостероидов (особенно пациентами пожилого возраста). Этот риск сохраняется и после окончания лечения норфлоксацином. По этой причине при появлении болей в мышцах и/или суставах, признаков воспаления, а также разрыва сухожилия, следует немедленно отменить препарат, обеспечить больному покой, предотвратить нагрузки до тех пор, пока не будет исключен тендинит или разрыв сухожилия.

Норфлоксацин не предназначен для лечения сифилиса. Важно иметь в виду, что препарат, применяемый для лечения гонореи в высоких дозах в течение короткого периода времени, может задерживать появление симптомов или маскировать признаки сифилиса. По этой причине всем пациентам с гонореей показано проведение серологического теста на сифилис в ходе первичной диагностики и повторно через 3 месяца после назначения норфлоксацина.

При длительном применении норфлоксацин, как и другие антибактериальные средства, может привести к повышению роста нечувствительных микроорганизмов, в том числе грибов. При развитии суперинфекции следует предпринять надлежащие меры.

При проведении хирургических операций необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови, т.к. возможно повышение протромбинового индекса.

В период терапии следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих повышенного внимания и скорости реакций.

Лекарственное взаимодействие

• Варфарин: усиливается его антикоагулянтный эффект;
• Циклоспорин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
• Антацидные средства, препараты, содержащие магний, цинк, кальций, железо или сукральфат: снижается абсорбция норфлоксацина;
• Теофиллин: снижается его клиренс на 25%;
• Препараты с потенциальной способностью снижать артериальное давление (в том числе барбитураты, анестезирующие средства): возможно резкое снижение давления (необходимо контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, показатели электрокардиограммы);
• Препараты, снижающие эпилептический порог: возрастает риск развития эпилептиформных припадков;
• Нитрофураны: снижается их эффект.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в сухом, недоступном для детей месте, защищенном от солнечных лучей.

Срок годности – 2 года.