Офлоксин

Офлоксин – противомикробное средство широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Офлоксина:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, почти белые или белые, с гравировкой «200» на одной и разделяющей риской на другой стороне (по 10 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в пачке картонной- по 7 шт. в блистере, 2 блистера в пачке картонной);
• Раствор для инфузий: прозрачная жидкость желтовато-зеленого светлого оттенка (во флаконах бесцветного стекла по 100 мл- 1 флакон в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующее вещество: офлоксацин – 200 мг;
• Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, полоксамер, кросповидон, повидон 25, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
• Оболочка: титана диоксид, тальк, макрогол 6000, гипромеллоза 2910/5.

В 1 мл раствора содержатся:

• Действующее вещество: офлоксацин – 2 мг;
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, динатрия эдетат дигидрат, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия хлорид.

Показания к применению

• Менингит;
• Гонорея;
• хламидиоз;
• Профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении);
• Инфекции дыхательных путей: пневмония, бронхит;
• Инфекции ЛОР-органов: ларингит, средний отит, фарингит, синусит;
• Инфекции костей и суставов;
• Инфекции кожи и мягких тканей;
• Инфекции мочевыводящих путей (уретрит, цистит) и почек (пиелонефрит);
• Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей и брюшной полости;
• Инфекции половых органов (эпидидимит, орхит, кольпит) и органов малого таза (простатит, параметрит, цервицит, оофорит, сальпингит, эндометрит).

Раствор Офлоксин также применяют для терапии септицемии.

Противопоказания

Абсолютные:

• Снижение судорожного порога (в том числе после воспалительных процессов в центральной нервной системе, инсульта или черепно-мозговой травмы);
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• Поражение сухожилий при ранее проводившейся терапии хинолонами (таблетки);
• Возраст до 18 лет (так как незавершен рост скелета);
• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе);
• Хроническая почечная недостаточность;
• Органические поражения центральной нервной системы;
• Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (таблетки).

Способ применения и дозировка

Таблетки

Таблетки принимают внутрь, целиком, до или во время еды, запивая водой. Важно не допускать одновременного приема Офлоксина с антацидами.

Дозировку лекарственного средства и продолжительность терапии определяют в индивидуальном порядке в зависимости от вида и тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, функции печени и почек, общего состояния пациента.

Рекомендуемая суточная доза Офлоксина составляет 0,2-0,6 г. Длительность терапии – 7-10 суток. Дозу до 0,4 г в день можно назначать в один прием (предпочтительнее в утреннее время)- более 0,4 г – следует разделять на два приема с одинаковым промежутком времени.

В случаях тяжелых инфекций и при терапии больных с избыточной массой тела суточная доза может быть увеличена в 2 раза (до 0,8 г).

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей суточная доза Офлоксина составляет 0,2 г на протяжении 3-5 суток.

При гонорее назначают 0,4 г лекарственного средства.

Раствор

Раствор вводят внутривенно капельно медленно. Дозировку препарата определяют в индивидуальном порядке (аналогично таблеткам). Начальная доза – 0,2 г на протяжении 30-60 мин. Если состояние пациента улучшается – его переводят на пероральный прием Офлоксина в той же суточной дозе.

Видео: Как делают биопсию шейки матки (3D Руководство)

Режим дозирования:

• Инфекции мочевыводящих путей: по 0,1 г 1-2 раза в день;
• Инфекции почек и половых органов: по 0,1-0,2 г 2 раза в день;
• Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи, мягких тканей, костей, суставов, брюшной полости, септические инфекции: по 0,2 г 2 раза в день, с возможным увеличением дозы в 2 раза (при необходимости);
• Профилактика инфекций у пациентов с выраженным снижением иммунитета: 0,2 г Офлоксина в 5% растворе глюкозы на протяжении 30 мин. Применять рекомендуется только свежеприготовленные растворы.

Разовая доза Офлоксина (таблетки или раствор) при нарушениях функции почек, клиренс креатинина от 50 до 20 мл в 1 мин, должна составлять 50% от средней рекомендуемой при кратности применения 2 раза в день- допускается прием/введение полной разовой дозы 1 раз в день. Если клиренс креатинина <20 мл в 1 мин, разовая начальная доза составляет 0,2 г, далее – по 0,1 г в день через 1 сутки.

Дозировка препарата при перитонеальном диализе и гемодиализе составляет 0,1 г каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза Офлоксина в случаях печеночной недостаточности составляет 0,4 г.

Побочные действия

• Пищеварительная система: таблетки и раствор – повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные боли (включая гастралгию), метеоризм, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия- таблетки – гепатит;
• Нервная система: повышение внутричерепного давления, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, фобии, повышенная возбудимость, тревожность, психотические реакции, кошмарные сновидения, интенсивные сновидения, онемение и парестезии конечностей, судороги, тремор, неуверенность движений, головокружение, головная боль;
• Костно-мышечная система: таблетки и раствор – разрыв сухожилия, тендосиновит, миалгии, артралгии, тендинит- таблетки – мышечная слабость, рабдомиолиз;
• Органы чувств: нарушения равновесия, слуха, обоняния и вкуса диплопия, нарушение цветовосприятия;
• Сердечно-сосудистая система: коллапс, васкулит, снижение артериального давления, тахикардия;
• Аллергические реакции: анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, бронхоспазм, отек Квинке, лихорадка, эозинофилия, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация;
• Органы кроветворения: гемолитическая и апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
• Мочевыделительная система: повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек, острый интерстициальный нефрит;
• Кожные покровы: таблетки и раствор – папулезная сыпь с коркой, буллезный геморрагический дерматит, точечные кровоизлияния- таблетки – васкулит;
• Местные реакции: при внутривенном введении – тромбофлебит, покраснение, боль;
• Прочие: вагинит, гипогликемия (при сахарном диабете), суперинфекция, дисбактериоз.

Особые указания

Офлоксин не является лекарственным средством выбора для терапии пневмонии, вызываемой пневмококками. Также препарат не рекомендуется для лечения острого тонзиллита.

Видео: Эра антибиотиков завершена: новые бактерии сильнее их.

Следует учитывать, что лекарственное средство нельзя использовать более 2 месяцев подряд. В период терапии важно не допускать воздействия солнечных лучей или облучения ультрафиолетовыми лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы).

Отмена Офлоксина требуется при возникновении псевдомембранозного колита, аллергических реакций, побочных эффектов со стороны центрально нервной системы.

В случаях псевдомембранозного колита, подтвержденного гистологически и/или колоноскопически, показано пероральное назначение метронидазола и ванкомицина.

В редких случаях при применении препарата возникает тендинит, приводящий к разрыву сухожилий (в большинстве случаев – ахиллового сухожилия), в особенности у пациентов пожилого возраста. При возникновении симптомов тендинита следует отменить Офлоксин, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться с ортопедом.

Женщинам в период лечения препаратом не рекомендуется использовать тампоны, так как это повышает риск развития вагинального кандидоза.

На фоне терапии может ухудшаться течение миастении, учащаться приступы порфирии у предрасположенных пациентов.

При использовании лекарственного средства возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При нарушениях функции печени или почек требуется контроль концентрации офлоксацина в плазме. В случаях тяжелой почечной и печеночной недостаточности увеличивается риск развития токсических эффектов, что требует коррекции дозы препарата.

В период терапии нельзя употреблять алкоголь.

Раствор Офлоксин может быть назначен детям только в случаях угрожающих жизни состояний. При этом важно сопоставить возможные риски с пользой проводимого лечения. Средняя суточная доза препарата определяется исходя из расчета – 7,5 мг на 1 кг массы тела- максимальная доза – 15 мг на 1 кг массы тела.

Пациентам в период применения лекарственного средства следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Между приемом офлоксацина (таблетки) и пищевыми продуктами или антацидами, содержащими соли железа, магний, кальций, алюминий следует соблюдать интервал 2 ч (не менее), так как они, образуя нерастворимые комплексы, снижают его всасывание.

При одновременном применении с теофиллином офлоксацин снижает его клиренс на 25% (рекомендуется снизить дозу теофиллина).

Офлоксин в комбинации с глибенкламидом увеличивает концентрацию последнего в плазме крови.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, метотрексат, фуросемид и циметидин повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

В случаях комбинированного использования офлоксацина с антагонистами витамина K требуется контроль состояния свертывающей системы крови.

При одновременном применении офлоксацина с препаратами, удлиняющими интервал QT, увеличивается риск удлинения интервала QT- с производными нитроимидазола и метилксантинов, нестероидными противовоспалительными средствами – риск развития нейротоксических эффектов- с глюкокортикостероидами – риск разрыва сухожилий, в особенности у пациентов пожилого возраста- с препаратами, ощелачивающими мочу – риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Раствор офлоксацина нельзя смешивать с гепарином (возможно развитие преципитации)- он совместим со следующими растворами: 5% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор фруктозы, раствор Рингера, 0,9% раствор натрия хлорида.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.