Офлоксин 200
Офлоксин 200 (Ofloxin 200)
международное и химическое название: офлоксацин- (RS)-9-фторо-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил)-7-оксо-2, 3-дигидро-7Н-пиридо[1, 2, 3-где]-1, 4-бензоксазин-6-карбоксилова кислота;
Основные физико-химические характеристики: белые или почти белые таблетки, покрытые оболочкой, с обоевыпуклой поверхностью, которые имеют распределительную черту на одном боку и гравировка "200" – на другой;
Состав. 1 таблетка содержит 200 мг офлоксацина;
другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кросповидон, полоксамер 188, магния стеарат, тальк, гипромелоза 2910/5, макрогол 6 000, титана диоксид.
Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного использования. Фторхинолоны. Код АТС J01MA01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Офлоксацин – синтетический противомикробный препарат фторированного хинолона широкого спектра действия.
В концентрациях, идентичных минимальной подавляющей концентрации (МІС), или в немного высших, он проявляет бактерицидное действие (путём торможения ДНК-гиразы – фермента, необходимого для дублирования и транскрипции бактериальной ДНК).
Противомикробный спектр охватывает грамнегативные и грампозитивные бактерий, чувствительны к офлоксацину: Enterobacteriaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spр., Campylobacter spр., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spр., Brucella melitensis- стафилококки, в том числе и штаммы, что вырабатывают пенициллиназу, и некоторые штаммы, резистентные к метициллину- также он имеет активность относительно Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при граничных значениях МІС), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и некоторых остальных микобактерий.
Чувствительность стрептококков группы А, В и С является граничною.
Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens, является резистентными.
Офлоксацин неактивный относительно Treponema pallidum.
Фармакокинетика. После внутреннего использования офлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биологическая доступность препарата составляет 96-100%. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения равен 5-8 часам. До 80% препарата выводится почками в неизменном виде, распадается до 5% дозы. У больных с почечной или печеночной недостаточностью выделение офлоксацина из организма может тормозиться. Препарат легко проникает через плаценту и попадает в материнское молоко.
Показания для использования. Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Офлоксину микроорганизмами, в том числе:
- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей;
- инфекционно-воспалительные заболевания уха, горла, носа;
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи, мягких тканей, костей, суставов;
- инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и малого таза;
- инфекционно-воспалительные заболевания почек и мочевыводящих путей, половых органов (в том числе гонорея).
Способ использования и дозы. Режим дозировки определяется доктором индивидуально и зависит от тяжести и вида инфекции. Суточная доза составляет от 200 до 800 мг при средний продолжительности лечения 7-10 дней. Взрослым назначают по 1-2 таблетки 2 раза в день или 2-4 таблетки "Офлоксина 200" 1 раз в день.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
Для больных с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.
Для пациентов с нарушением функции почек доза препарата зависит от клиренса креатинина (КК). При КК 20-50 мл/минут первая доза составляет 200 мг, потом – по 100 мг через каждые 24 часа- при КК менее 20 мл/минут первая доза – 200 мг, а потом – по 100 мг через каждые 48 часов.
Препарат следует употреблять за 30-60 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В случае пропуску приема дозы препарат необходимо принять сразу же после того как вспомнили- возможный одновременный прием всей суточной дозы.
Побочное действие. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсические явления – анорексия, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов крови, билирубина, возможно развитие псевдомембранозного колита.
Со стороны кроветворной системы возможны анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы возможны замедление скорости реакций, головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, возбуждения, галлюцинации.
Со стороны органов чувств: редко – нарушение зрения, вкуса, нюху.
Со стороны почек: транзиторное нарушение выделительной функции с повышением уровня мочевины, креатинина.
Аллергические реакции: кожное высыпание, зуд, васкулиты, набухание языка, отек Квинке, шок, фотосенсибилизация.
Другие: миалгия, артралгия.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к офлоксацину и остальных хинолоновых препаратов, эпилепсия, поражения ЦНС со сниженным судорожным порогом, беременность, лактация.
Детский возраст до 15 лет.
Передозировка. Симптомы передозировки: головокружение, затуманивание сознания, заторможенность, рвота. Лечение является симптоматическим и вспомогательным, с концентрацией внимания на обеспечении жизненно важных функций. Офлоксацин выводится в основном почками (75-80% введенной дозы выводится в неизмененном состоянии вместе с мочой в течение 24-48 часов), его элиминацию можно ускорить путём форсированного объемного диуреза. Только в ограниченный количества офлоксацин возможно удалить из организма гемодиализом (в среднем 15-25%) или перитонеальным диализом (менее 2%).
Особенности использования. Во время лечения не рекомендуется употребления спиртных напитков. Использование Офлоксина 200 может негативно влиять на выполнение работы, что требует повышенной скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.д.).
В период лечения больные не должны поддаваться ультрафиолетовому облучению.
С осторожностью назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, нарушении функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременный прием антацидных средств приводит к снижению эффективности препарата. Одновременное использование Офлоксина 200 и нестероидных противоревматических препаратов повышает вероятность появления судорог.
Лекарственные средства, что снижают кислотность желудочного сока, содержат магний, алюминий, железо или цинк, следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема Офлоксина 200.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от действия света месте при температуре 10-25 °С. Срок годности – 3 года.
