Юникпеф раствор
Юникпеф раствор Solutio Unikpef
международное и химическое название: Pefloxacin;
основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость бесцветная или с жёлтоватым цветом;
Состав. 1 мл раствора включает пефлоксацина – 4 мг;
вспомогательные вещества: декстроза безводная, динатрия эдетат, вода очищенная для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код АТС S01M A03.
Фармакологические свойства. Пефлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия. Препарат блокирует фермент ДНК-гиразу в бактериальных клетках.
Грамнегативные бактерии чувствительны к препарату как в фазе деления, так и в фазе покоя, а грампозитивные бактерии чувствительны только в фазе деления. Пефлоксацин имеет сильное действие на аэробные грамнегативные бактерии. Подавляя репликацию ДНК, препарат действует на РНК и синтез белков бактерий. К пефлоксацину чувствительны: Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum. Среднечувствительны: Streptococcus spp., Pneumococcus spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp, Chlamydia spp. К препарату стойкие грамнегативные анаэробы, бледная трепонема, микобактерии туберкулёза.
Фармакокинетика. При внутривенном введении пефлоксацина биодоступность препарата составляет 90-100%. На 25-30% связывается с белками плазмы, равномерно распределяется в органах и тканях- пефлоксацин хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, в легкие, предстательную железу, костную ткань. Объем распределения препарата 1,7 л/кг. Период полувыведения составляет 8-12 час. При снижении клиренса креатинина менее 10 мл/минут период полувыведения пефлоксацина повышается до 11-15 часов. Экскретируется почками (60%) и с жёлчью (30%), в основном в неизменном виде. В мочи пефлоксацин и его метаболиты наблюдаются в течение 84 час после последнего введения. С помощью гемодиализа выводится плохо.
Показания к применению. Юникпеф применяют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: инфекции дыхательных путей, среднего уха, придаточных пазух носа, почек и мочевыводящих путей, половых органов, желчных путей, инфекции кожи и мягких тканей, костей, суставов, септические состояния, бактериальный эндокардит, стафилококковый менингит.
Способ использования и дозы. Юникпеф назначают взрослым и подросткам старше 15 лет. 1 флакон готового к использованию раствора Юникпефа (400 мг препарата) вводят внутривенно капельно в течение 1 час. Перша доза – 800 мг, а потом по 400 мг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза для взрослых 1200 мг в сутки. Продолжительность лечения не более 4 недель. При печеночной недостаточности необходимо уменьшить суточную дозу до 400 мг 1 раз на сутки. При умеренной почечной недостаточности разовую дозу вводят с интервалом 24 час, при выраженной – каждые 36 час.
Побочное действие. В отдельных случаях наблюдаются аллергические реакции, боль в животе, тошнота, понос, нарушение сна, головная боль, развитие судорожного синдрома, мышечной тремору, смены картины крови (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения). Возможна фотосенсибилизация кожи, развитие тендовагинита, появление артралгий.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к хинолонам. Эпилепсия. Беременность, период лактации. Детский возраст до 15 лет. Гемолитическая анемия, связана с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. С осторожностью нужно применять Юникпеф при атеросклерозы сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, судорогах неопределенного этиологии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не следует принимать вместе с антацидными средствами с целью предотвращения снижению эффективности препарата. Повышает концентрацию теофиллина в плазме крови и ЦНС. При приёме одновременно с непрямыми антикоагулянтами снижает протромбиновый индекс.
Передозировка. Специфических симптомов не существует, возможно усиление побочного действия, в таком случае проводят симптоматическую терапию.
Особенности использования. При приёме пефлоксацина следует предотвращать действия ультрафиолетового облучения, поскольку возможна фотосенсибилизация кожи.
Сроки и условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре от 80 до 25°С.
Срок годности - 3 года.
Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на его упаковке.
