Норфлоксацин капли глазные и ушные
Норфлоксацин капли глазные и ушные (Guttae Norfloxacinum)
международное и химическое название: norfloxacin- (1-этил-6-фтор-4-оксо-7- (пиперазин-1-ил)-1, 4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты);
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слабым зеленоватым оттенком жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает норфлоксацина 3 мг (0,003 г);
вспомогательные вещества: натрия хлорид, декаметоксин, динатрия эдетат, буферный раствор, вода очищенная.
Форма выпуска лекарственного средства. Капли глазные и ушные.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Норфлоксацин. Код АТС S03A A09**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Норфлоксацин – антимикробный препарат группы фторхинолонов- подавляет активность ДНК-гираз бактерийной клетки и репликацию ДНК бактерий. Норфлоксацин имеет широкий спектр антимикробного действия касающиеся преимущественной большинстве грамнегативных микроорганизмов. МІК для Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., составляет 2 мг /л или менее. Менее чувствительны Acinetobacter spp., Providencia spp., Serratia spp. МПК для Pseudomonas aeruginosa – менее 1 - 2 мг /л, для Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis – менее 2 мг /л, для патогенных штаммов Salmonella и Schigella – менее 1 мг /мл, для Campylobacter – менее 4 мг /мл, для стафилококков 1 - 4 мг /мл, для стрептококков – 2 - 16 мг /л. К действию препарата нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus и Acinetobacter.
Фармакокинетика. Информация про распределение норфлоксацина при применении в офтальмологии и отологии отсутствует, однако известно, что норфлоксацин распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, в том числе глаз и уха. С белками связывается от 10% до 15% препарата. Начинает действовать через 1 час после закапывания в глаз. Максимальная концентрация в сыворотке крови, для суточной офтальмологической дозы 2, 5 мг, составляет 10, 2 нг/мл.
Норфлоксацин распадается на 6 активных метаболитов, антибактериальная активность которых нижняя, чем исходного вещества. Норфлоксацин метаболизируется в печени и почках. Приблизительно 30% действующего вещества выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет 3 - 4 час.
Показания для использования. Поверхностные инфекции глаза (бактериальные конъюнктивиты, кератиты, блефариты), инфекции наружного и среднего уха (внешние отите, хронические гнойные средние отите).
Способ использования и дозы. Очи. При острых инфекционных заболеваниях глаз препарат назначают по 1 - 2 капли каждые 15 - 30 минут, потом частоту введений уменьшают.
При умеренно выраженном процессе назначают по 1 - 2 капли 2 - 6 раз в сутки.
При острой и хронической трахоме назначают по 2 капли в каждый глаз 2 - 4 раза в сутки в течение 1 - 2 мес.
После исчезновения симптомов заболевания применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 час.
Уши. При заболеваниях уха назначают в ухо по 5 капель 3 раза на сутки.
Капли должны иметь температуру тела. Перед применением капель следует провести санацию наружного слухового прохода. Пациент должен лечь на бок или наклонить голову, чтобы облегчить закапывание. После введения голову следует хранить в этом положении приблизительно 2 мин. В внешний слуховой проход можно положить ватную турунду.
Когда симптомы заболевания проходят, применение препарата следует продолжить в течение следующих 48 час.
Побочное действие. Возможны местные реакции (ощущение жжения или боль, гиперемия и отек конъюнктивы, фотофобия).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к норфлоксацину и остальных препаратов фторхинолонового ряда. Беременность и лактация. Детский и подростковый возраст до 15 лет.
Передозировка. Про случаи передозировки Норфлоксацина в офтальмологии и отологии сообщений не было.
При случайном приёме капель внутри наблюдаются тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, ощущение тревоги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию- необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, образования кислой реакции мочи для предупреждения кристаллурии.
Особенности использования. Норфлоксацин в форме капель назначен только для местного использования. Для достижения лучшего лечебного эффекта капли следует применять в объединении с системной противомикробной терапией (за исключением легких случаев).
С осторожностью назначают капли Норфлоксацина больным эпилепсией, судорожные синдромы другой этиологии, с выраженными нарушениями функции печени/почек, при атеросклерозе, сосудов головного мозга.
Возможно развитие светобоязни- следует носить светозащитные очки и избегать длительного действия яркого света.
Во время 30 минут после закапывания препарата в глаза следует удерживаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально небезопасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Норфлоксацина не описано.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 2 года. Срок хранения раствора после раскрытия флакона – 10 суток.
