Протозал раствор
Протозал раствор для инфузий (Solutio Protozal pro infusionibus)
международное и химическое название: ornidazole- a-(хлорометил)-2-метил-5-нитроимидазол-1-этанол;
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или едва жёлтоватого цвета раствор;
Состав. 100 мл раствора содержат орнидазола 500 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения.
Код АТС J01X D03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Противомикробный и противопротозойный препарат. Механизм действия связанный с нарушением структуры ДНК-чувствительных микроорганизмов. Протозал также эффективный относительно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активные вещества очень быстро поступает в спинномозговую жидкость, другие жидкости и ткани организма. В зависимости от режима дозировки концентрации орнидазола в плазме содержатся в диапазоне, оптимальному для разных показан для использования (6-36 мкг/л). Коэффициент кумуляции после многоразового использования доз 500 мг или 1 000 мг у здоровых добровольцев через каждые 12 час равна 1, 5-2, 5. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил- и а-гидроксиметилметаболитов. Оба метаболита менее активные относительно Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем орнидазол. Период полувыведения составляет 13 час. После одного введения 85% дозы выводится в течение первых 5 дней, в основном в виде метаболитов, 63% выводится с мочой и 22% - с калом- 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном состоянии.
Показания к применению. Амебиаз (в т. ч. амебная дизентерия, некишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика инфекционных послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями (особенно при операциях на ободовой, прямой кишке и в гинекологии).
Способ использования и дозы. При введении в вену для взрослых начальная доза составляет 0, 5-1 г в сутки, потом доза определяется индивидуально, в зависимости от показан и схемы лечения (суточная доза до - 2 г)- для детей – 20-30 мг/кг/сутки. При анаэробных инфекциях, а также при остром амебном колите и абсцессе печени применяют капельное введение в вену в течение 15-30 мин. Для лечения анаэробных инфекций начальная доза для взрослых составляет 0, 5-1 г, потом по 0, 5 г каждые 12 час в течение 5-10 дней- для детей – 20-30 мг/кг/сутки- после этого препарат принимают перорально каждые 12 час. Для профилактики анаэробных инфекций перед операцией взрослым препарат вводят в дозе 0, 5-1, 0 г, потом по 0, 5 г каждые 12 час в течение 3-5 дней- детям – 20-30 мг/кг/сутки. При амебному абсцессе печени и амебной дизентерии взрослым Протозал назначают в дозе 0, 5 – 1, 0 г, потом 0, 5 г каждые 12 час- для детей – 25 мг/кг/сутки 1 раз на сутки. Продолжительность лечения амебной дизентерии составляет 3 дня, остальных форм амебиаза 5-10 дней.
Побочное действие. Обмороки, затуманивание сознания, головная боль, сонливость, утомляемость, периферические сенсорные и смешанные нейропатии, дрожание, ригидность, судороги, нарушение координации, временное потеря сознания, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, диспепсия), смены печеночных функциональных проб, кожные реакции и реакции гиперчувствительности. При введении в вену возможны болезненность и тромбозы в месте введения.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата и остальных производных нитроимидазола. Не следует назначать препарат в периоды беременности и лактации.
Передозировка. При передозировке возможны потеря сознания, головная боль, головокружение, дрожание, судороги, диспепсические нарушения. Лечение: специфический антидот неизвестен- симптоматическая терапия, при появлении судорог – диазепам.
Особенности использования. Следует придерживаться осторожности при лечении пациентов с такими заболеваниями, как например, эпилепсия, поражения головного мозга, рассеянный склероз. При превышении рекомендованных доз имеется определенный риск возникновения побочных эффектов у детей, у больных с поражениями печени, больных, которые злоупотребляют алкоголем. Исследования на животных не выявили тератогенного или токсического действия на плод.
При применении Протозала следует воздерживаться от вождения автомобильным транспортом и выполнение работ, которые нуждаются в повышенном внимании.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Протозал потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответственной корреляции их дозы. Протозал пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Сроки и условия хранения. Хранить при температуре до +25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности – 2 года.
