Интезол-ми
Интезол-МИ (Intezolum-MI)
международное и химическое название: metronidazole- 1 – ( -оксиэтил)-2-метил-5-нитроимидазол;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная жидкость зеленоватого цвета;
Состав 1 мл раствора включает метронидазола 5 мг;
другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного использования. Производные имидазола. КОД АТС: J01X D01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Метронидазол – антибактериальный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активный относительно простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidum coli)- большинстве облигатных анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp) . Метронидазол не эффективен против аэробных микроорганизмов. В присутствии смешанного микрофлоры (анаэробы и аэробы) препарат действует синергически с антибиотиками, активными до аэробных возбудителям.
Фармакокинетика. После внутривенного введения метронидазол легко проникает в ткани, объем его распределения равна 70-95 % массы тела. Достигает бактерицидного концентрации в большинстве тканей и жидкостей тела человека, включая мозг, спинномозговую жидкость, полости абсцессов, слюну, жёлчь, половые выделение, амниотическую жидкость и грудное молоко. В незначительной мере (до 20 %) связывается с белками плазмы крови. Биотрансформируется в печени путём окисление и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится почками (60-80 % дозы). Почечный клиренс составляет 10 мл/мин. У пациентов с нарушением функции почек после повторного введения отмечается накопления метронидазола в сыворотке крови.
Показания к применению. Лечение тяжелых инфекций, что угрожают жизни, обусловленных чувствительными до метронидазола микроорганизмами. К таким инфекций принадлежат: сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в том числе послеродовые инфекции), инфекции нижних дыхательных путей (деструктивна пневмония, эмпиема, абсцесс лёгких), инфекции ЦНС (менингит, абсцесс головного мозга) и другие инфекции (септицемия, газовая гангрена, остеомиелит). Препарат применяют также для лечения острого кишечного амебиаза, амебного абсцесса печени и для профилактики послеоперационных осложнений, обусловленных анаэробными бактериями.
Способ использования и дозы. Интезол-МІ вводят внутривенно, капельно, с скоростью 5 мл/мин. Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг (100 мл) каждые 8 часов. Суточная доза Интезола-МІ для взрослых не должна превышать 4 г. Детям возрастом до 12 лет доза препарата определяется из расчета 7, 5 мг/кг массы тела. Порядок и частота вливаний остаются такими, что и для взрослых: через каждые 8 часов, с скоростью 5 мл/мин. Как правило, парентеральное введение препарата продолжается в течение 7 дней, после чего пациенту назначают пероральные формы метронидазола (по 200-400 мг, 3 раза в сутки). При необходимости (в зависимости от клинической картины и бактериологического обследования) внутривенные вливания можно применять в течение более длительного времени.
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: взрослым и детям старше 12 лет накануне операции вводят 500 мг (100 мл), а в день проведение операции и в следующие 1-2 дня вводят по 500 мг, 3 раза в сутки, с интервалом 8 часов. В дальнейшем применяют пероральные формы метронидазола (200-400 мг в сутки). Как правило, общий курс профилактического приема Интезола-МІ продолжается 7 дней.
Побочное действие. Побочные эффекты редко наблюдаются у пациентов, которым делают внутривенные вливания препарата Интезол-МІ.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические нарушения, металлический привкус во рту.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, шум в ушах, потеря слуха.
Со стороны органов кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, зуд.
Местные реакции: тромбофлебит.
Другие: кандидоз полости рта, вагины- смена цвета мочи.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к метронидазолу, органические поражения центральной нервной системы, I триместр беременности, период кормления грудью.
Передозировка. При передозировке возможно усиление побочных реакций. Специфический антидот отсутствует. Лечение – симптоматическое.
Особенности использования. С осторожностью назначают препарат для лечения пациентов с заболеваниями ЦНС, с тяжелыми заболеваниями печени и почек. Доза препарата в таких случаях должна быть соответственно снижена. Во время лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время лечения Интезолом-МІ может обостриться сопутствующей кандидоз (установлена, или еще не диагностированный), что требует использования фунгицидных препаратов.
При внутривенном введении нельзя смешивать раствор с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метронидазол потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и др.), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови). Препарат может усилить токсические эффекты дисульфирама (дезориентация, острый психоз), поэтому лечения Интезолом-МІ можно назначать только через 2 недели после приостановки приема дисульфирама. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин и др.) ускоряют метаболизм метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови- ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин) могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок хранения – 1 год 6 месяцев.
