Метронидазол раствор для инфузий
Метронидазол раствор для инфузий (Solutio Metronіdazolum pro infusionibus)
Общая характеристика:
международное и химическое название: metronidazole- 2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1-этанол;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная или слегка жёлтоватая жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 5 мг метронидазола;
другие составляющие: натрия хлорид, трилон Б, вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Производные имидазола. АТС J01X D01.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Метронидазол – антибактериальный и антипротозойный препарат группы производных нитроимидазола. Механизм действия препарата обусловлен нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активный относительно простейших (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli)- анаэробных грамнегативных палочек (Bacteroides spp., Fusobacterium spp.)- анаэробных грампозитивных палочек (Clostridium spp., Еubacterium spp.)- анаэробных грампозитивных кокков (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.)- а также касающиеся Gardnerella vaginalis и Helicobacter рylori.
Фармакокинетика. После внутривенного введения препарата в дозе 15 мг/кг в течение 1 час и потом по 7, 5 мг/кг каждые 6 час Сmax составляет 18-26 мкг/мл. В крови до 20% связывается с белками. Равномерно распределяется в тканях и жидкостям организма (кости, печень, эритроциты- жёлчь, слюна, плевральная, перитонеальная, цереброспинальная жидкости, вагинальные выделение), проникает через плаценту и в грудное молоко. Биотрансформируется в печени (30-60%) путём окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится в основном почками (60-80%), с жёлчью в неизменном виде и в форме метаболитов в течение 5 дней после однократного введения.
Показания к применению. Лечение инфекций, обусловленных анаэробными бактериями: сепсис, перитонит, абсцессы брюшной полости и печени, органов малого таза (в т.ч. эндометрит, абсцесс яичника), кожи, костей, нижних дыхательных путей (воспаление лёгких, эмпиема, абсцесс лёгких), мозга (в т.ч. менингит). Лечение запущенных форм трихомоноза у мужчин и женщин. Профилактика инфекционных осложнений после операций на кишечнике (особенно на ободовой кишке, апендэктомия) и гинекологических операций.
Способ использования и дозы. Внутривенно капельно с скоростью 5 мл/мин. Взрослым и детям старше 12 лет: по 500 мг (100 мл) каждые 8 час в течение 7-10 дней- при тяжелых инфекциях - 2-3 недели. Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г. Детям до 12 лет: по 7, 5 мг/кг массы тела (1, 5 мл/кг) каждые 8 час. Как правило, введения препарата продолжается в течение 7 дней, после чего назначают метронидазол для внутреннего приема. Суточная доза метронидазола не должна превышать 4 г.
Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: внутривенно капельно по 500 мг (100 мл) за 5-10 минут до операции, в дальнейшем – по 500 мг каждые 8 час в течение 1-2 дней, после чего переходят на использование пероральных лекарственных форм (200 – 400 мг 3 раза в сутки).
Побочное действие. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические нарушения, металлический привкус во рту, диарея.
Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, судороги, головокружение, атаксия, дезориентация, раздражительность, бессонница, головная боль, обморок, шум в ушах, потеря слуха.
Аллергические реакции: эритематозные высыпания, зуд.
Со стороны органов кроветворение: лейкопения, тромбоцитопения, аплазия костного мозга.
Местные реакции: тромбофлебит.
Другие: кандидоз полости рта, вагины- смена цвета мочи.
При применении Метронидазола возможна сенсибилизация до алкоголя.
Противопоказания. Гиперчувствительность к производным нитроимидазола- беременность, лактация. Детский возраст до 5 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и др.), увеличивает токсичность лития (повышает концентрацию в крови), блокирует алкогольдегидрогеназу и другие ферменты, которые окисляют алкоголь. Препараты, которые повышают активность микросомальных ферментов печени (фенитоин, фенобарбитал), могут снижать концентрацию метронидазола в крови- препараты, которые снижают активность микросомальных ферментов печени (циметидин), могут увеличивать концентрацию метронидазола в крови.
Передозировка. Тошнота, рвота, атаксия, в тяжелых случаях - периферическая нейропатия, эпилептические приступы. Лечение симптоматическое- специфические антидоты отсутствуют.
Особенности использования. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями ЦНС, тяжелыми заболеваниями печени, а также при сменах состава периферической крови. Доза препарата в таких случаях должна быть соответственно снижена.
Во время лечения препаратом нельзя употреблять спиртные напитки. В процессе лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови.
При внутривенном капельном введении раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
