Пилобакт нео
Пилобакт Нео (Pylobact Neo)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики:
таблетки амоксициллина - оранжевого цвета, обоевыпуклые, покрытые оболочкой, в форме капсул;
таблетки кларитромицина - светло-жёлтого цвета, овальные, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой "СХТ 500" черными чернилами;
капсулы омепразола - твердые желатиновые капсулы с голубым колпачком и прозрачным розовым корпусом, размера «2», капсулы содержат белые или почти белые сферические гранулы;
Состав амоксициллин таблетки - 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает амоксициллина тригидрат, эквивалентно амоксициллина 1000 мг;
кларитромицин таблетки – 1 таблетка, покрытая оболочкой, включает кларитромицина 500 мг;
омепразол капсулы – 1 капсула Пилобакта Нео включает омепразола 20 мг;
другие составляющие: амоксициллин таблетки - натрия крахмалгликолят, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный,
кларитромицин таблетки - повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель коллоидный безводный, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота;
омепразол капсулы – гранулы нон-парель, сахароза, крахмал кукурузный, манитол, повидон, тальк очищенный, натрия лаурил сульфат, динатрия гидрогенизированный ортофосфат безводный.
Форма выпуска лекарства. 1. Амоксициллин – таблетки, покрытые оболочкой
2. Кларитромицин – таблетки, покрытые оболочкой.
3. Омепразол – капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Комбинации для эрадикации H. pylori. Код АТС А02В D.
Действие лекарства. Пилобакт Нео является комбинированным набором, который включает омепразол, кларитромицин и амоксициллин. Пилобакт Нео представляет собой тройную схему первой линии эрадикационной терапии H.pylori, рассчитанное на 7 дней лечения.
Фармакодинамика. Омепразол является ингибитором протонной помпы. Омепразол снижает секрецию соляной кислоты в желудке, подавляя активность Н+-К+-АТФ-азы, что вызывает блокирования заключительной стадии секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. Продолжительность торможения секреции соляной кислоты в желудке составляет более 24 час. После приема препарата начало антисекреторного действия омепразола отмечается уже через 1 час. Омепразол повышает уровень рН в желудке, тем самым обеспечивает оптимальное среду для антимикробной активности. Омепразол существенно уменьшает объем желудочного сока и таким образом повышает концентрации кларитромицина и амоксициллина в слизистой оболочке желудка. Омепразол способствует быстром снижению клинических проявлений, сокращению сроков рубцевания пептических язв.
Кларитромицин – это макролидный антибиотик, который имеет антибактериальную активность против многих аэробных и анаэробных грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов, включая H. pylori. Кларитромицин осуществляет свою антибактериальное действие путём торможения синтеза белка, связываясь с субъединицей 50s рибосом чувствительных бактерий. Минимальная ингибирующая концентрация (МІК90) кларитромицина и его активного метаболита 14-гидроксикларитромицина касающиеся H. pylori составляет 0, 03 мкг/мл и 0, 06 мкг/мл, соответственно. Кларитромицин стойкий к кислой среде желудка. Одновременный прием кларитромицина и омепразола хорошо влияет на фармакокинетику обоих препаратов.
Амоксициллин – антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов с широким спектром бактерицидного действия, связанной с способностью ингибировать синтез клеточной стенки бактерий. Активный относительно Н. pylori. Амоксициллин-резистентных штаммов Н. pylori до настоящего времени не выявлено.
Пилобакт Нео, представляя собою комбинированный препарат, обеспечивает высокий уровень эрадикации Н. pylori, быстрое облегчения симптомов и заживление язвенного дефекта, снижение количества осложнений и частоты рецидивов.
Фармакокинетика. Все три препарата, входящих в набор, хорошо всасываются после перорального введения. Омепразол быстро всасывается, имея абсолютную биодоступность, приблизительно 40%. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 0, 5 - 1 час. 90 - 95% омепразола связывается с белками плазмы крови. Омепразол испытывает экстенсивного метаболизма в печени. Почти 80% омепразола выводятся почками в виде метаболитов.
Кларитромицин широко распределяется в тканях организма, включая слизистые оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Концентрации кларитромицина в тканях и жидкостям организма в 10 раз превышают концентрации в сыворотке крови. Приём еды не влияет на биодоступность препарата. Приблизительно 20% кларитромицина метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина. Период полувыведения кларитромицина составляет 5 - 7 час. Около 20% кларитромицина элиминируется почками в неизменном виде, а 15% - в виде 14-гидроксикларитромицина. Доказано, что одновременный прием омепразола и кларитромицина благоприятно влияет на фармакокинетические свойства кларитромицина.
Амоксициллин после приема через рот быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт- он не разрушается в кислой среде желудка. Пища не влияет на абсорбцию амоксициллина. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме крови достигается через 1 - 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 20%. Амоксициллин широко распределяется по тканям, слизистых оболочках и жидкостям организма. Период полувыведения амоксициллина составляет 1 - 1, 5 час. 60% принятой дозы экскретируются в неизменном виде с мочой путём канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.
Показания. Использование Пилобакта Нео показан для эрадикационной терапий H.pylori у взрослых, больны язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (у фазе ремиссии или обострение, в том числе при усложненному течении болезни), при MALT-лимфомы желудка, функциональной диспепсии, гастроэзофагеальнорефлюксной болезни, которая вызвана приемом нестероидных противовоспалительных средств.
Способ использования и дозы. Один блистер, который включает 2 капсулы омепразола, 2 таблетки кларитромицина и 2 таблетки амоксициллина, рассчитан на 1 сутки лечения взрослых. Утром принимают 1 капсулу омепразола и по 1 таблетке кларитромицина и амоксициллина, вечером повторяют прием указанных препаратов. Общая длительность терапии составляет 7 дней.
Побочное действие. Препараты, которые входят в состав комбинированного набора хорошо переносятся. Могут отмечаться побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, анорексия, запор, метеоризм. В некоторых случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, а именно зуд, высыпание на коже, крапивница. Также могут наблюдаться головная боль, головокружение, утомляемость и затуманивание сознания.
Противопоказания. Пилобакт Нео противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к омепразола, кларитромицина и амоксициллина или остальных бета-лактамным антибиотикам. Также противопоказан больным с инфекционным мононуклеозом, лейкемоидными реакциями лимфатического типа и пациентам с патологическими сменами крови. Комбинированный набор противопоказан в период беременности и женщинам в период лактации. Дети до 16 лет.
Передозировка. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую и поддерживающую терапию. При передозировке у пациентов с нарушением функции почек следует проводить гемодиализ.
Особенности использования. Пилобакт Нео необходимо с осторожностью назначать пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью. Важно предвидеть диагноз псевдомембранозного колита у пациентов, которые жалуются на развитие диареи после приема антибактериальных препаратов. Комбинированный набор назначается с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям. Перед началом лечения необходимо исключить возможность злокачественного процесса в желудка, поскольку омепразол имеет способность маскировать симптомы злокачественного процесса и тем самым препятствует постановке свободного диагноза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Одновременное использование кларитромицина и теофиллина может привести к повышению концентрация последнего в плазме. Одновременное использование кларитромицина и терфенадина повышает концентрацию последнего в плазме- это может привести к пролонгации интервала QT и повлечь нарушение ритма сердца. Одновременное использование кларитромицина и пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, может потенцировать активность последних. Одновременное использование кларитромицина и карбамазепина, циклоспорина, фенитоина, дизопирамида, ловастатина, вальпроата, цизаприда, пимозида, астемизола, дигоксина может привести к повышению концентрации перечисленных препаратов в плазме. Вследствие выраженного торможения секреции соляной кислоты, омепразол может влиять на всасывание кетоконазола, ампициллина и солей железа. Омепразол приводит к замедлению элиминации фенитоина, диазепама, варфарина. Амоксициллин может снижать эффективность оральних контрацептивов.
Противопоказана одновременная терапия препаратами рожков.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
