Кларбакт

Кларбакт – антибактериальный препарат группы макролидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кларбакта – покрытые оболочкой таблетки (капсуловидной формы, белого или почти белого цвета), по 4 или 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер.

Действующее вещество препарата – кларитромицин. Его содержание в 1 таблетке – 250 или 500 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, поливинилпирролидон, стеариновая кислота, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, метиленхлорид, титана диоксид, изопропанол, порошок мяты перечной и ароматизатор лимонный.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, возбудителями которых являются микроорганизмы, чувствительные к кларитромицину:

• Инфекции дыхательных путей (нижних и верхних отделов): бронхиты, пневмония, фарингиты, синуситы;
• Отиты;
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая рожистое воспаление и фолликулиты;
• Локализованные и распространенные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium chelonae;
• Эрадикация Helicobacter pylori и снижение частоты рецидивов язвы 12-перстной кишки.

Противопоказания

• Тяжелые нарушения функции почек/печени;
• Необходимость одновременного применения алкалоидов спорыньи, пимозида, терфенадина, цизаприда, астемизола;
• Повышенная чувствительность к компонентам Кларбакта или другим антибиотикам из группы макролидов.

Безопасность применения лекарственного средства во время беременности не установлена, поэтому его назначают только в крайних случаях, после тщательно оценки соотношения ожидаемой пользы для будущей мамы и возможных рисков для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации его применяют с особой осторожностью.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь.

Рекомендуемые дозы:

• Взрослые – по 250 мг 2 раза в сутки, при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс терапии – от 6 до 14 дней;
• Дети – 7,5 мг/кг в сутки, но не более 500 мг. Длительность применения – от 7 до 10 дней.

При инфекциях, вызванных Mycobacterium avium, Кларбакт назначают по 1000 мг 2 раза в сутки. В этом случае лечение может длиться 6 и более месяцев.

Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту) дозу снижают вдвое. Курс лечения – до 14 дней.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны различных систем организма:

• Пищеварительная: чаще всего – боли в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия- возможно изменение цвета зубной эмали и языка (как правило, обратимое), кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, глоссит, нарушения вкуса, псевдомембранозный колит (вплоть до угрожающего жизни), преходящее повышение активности ферментов печени- редко – гепатит, сопровождающийся повышением уровня печеночных ферментов в крови, развитием желтухи и холестаза (эти нарушения печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимы)- известны случаи печеночной недостаточности с летальным исходом;
• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, страх, тревога, транзиторные головная боль, бессонница, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации, шум в ушах, дезориентация, деперсонализация, психозы- редко – парестезии;
• Сердечно-сосудистая: редко – увеличение QT-интервала, желудочковая аритмия (в том числе мерцание или трепетание желудочков, желудочковая пароксизмальная тахикардия);
• Мочевыделительная: редко – интерстициальный нефрит, увеличение содержания сывороточного креатинина, почечная недостаточность;
• Кроветворения: в индивидуальных случаях – лейкопения, тромбоцитопения;
• Органы чувств: изменения восприятия вкуса, обратимая потеря слуха.

Иногда отмечаются аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса–Джонсона, анафилактические реакции.

В отдельных случаях у пациентов, принимающих одновременно с Кларбактом пероральное гипогликемическое средство или инсулин, развивается гипогликемия.

Симптомы передозировки: спутанность сознания, головная боль, диарея, тошнота, рвота. При приеме слишком высокой дозы препарата рекомендуется как можно быстрее сделать промывание желудка. Перитонеальный диализ и гемодиализ малоэффективны. Дальнейшее лечение направлено на устранение нежелательных симптомов.

Особые указания

Пациентам, у которых диагностированы хронические заболевания печени, весь период лечения Кларбактом следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов.

Наблюдение за пациентом требуется и в том случае, если одновременно с кларитромицином ему назначены препараты, метаболизирующиеся в печени (нужен контроль их концентрации в плазме крови).

При длительном или повторном применении Кларбакта есть вероятность развития суперинфекции, проявляющейся ростом нечувствительных к нему грибов и бактерий.

Следует иметь в виду, что между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также клиндамицином и линкомицином возможна перекрестная устойчивость.

Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе одновременно с Кларбактом рекомендуется принимать цизаприд, терфенадин или астемизол.

При назначении варфарина или других непрямых антикоагулянтов следует контролировать протромбиновое время.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови лекарственных веществ, которые метаболизируются в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450, таких как непрямые антикоагулянты, алкалоиды спорыньи, триазолам, теофиллин, циклоспорин, рифабутин, мидазолам, карбамазепин, ловастатин, фенитоин, дизопирамид, дигоксин.

Кроме того, значительное (в 2-3 раза) повышение концентрации в плазме крови отмечается при одновременном применении цизаприда, терфенадина, астемизола и пимозида. При этом есть риск удлинения интервала QT и развития сердечных аритмий, включая фибрилляцию, трепетание или мерцание желудочков, желудочковую пароксизмальную тахикардию. По этой причине подобная комбинация противопоказана.

Имеются отдельные сообщения о случаях развития острого некроза скелетных мышц у пациентов, которые в период лечения Кларбактом принимали ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин и ловастатин).

Кларитромицин может повышать концентрацию в плазме дигоксина. Пациенты, получающие оба препарата, нуждаются в постоянном контроле его концентрации в сыворотке крови, чтобы не допустить развития дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин уменьшает клиренс триазолама, в результате чего появляется сонливость и спутанность сознания.

Комбинированное применение Кларбакта с алкалоидами спорыньи может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся нарушением чувствительности и тяжелым периферическим вазоспазмом.

Ритонавир может увеличивать сывороточную концентрацию кларитромицина. Пациентам с нормальной функцией почек коррекция дозы не требуется, но Кларбакт не следует назначать в суточной дозе более 1000 мг. Больным с клиренсом креатинина (КК) 30-60мл/минуту дозу кларитромицина снижают на 50%, с КК менее 30 мл/минуту – на 75%.

Кларитромицин может снижать равновесную (стационарную) концентрацию принимаемого внутрь зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых. Эту проблему можно решить приемом препаратов с интервалом не менее 4 часов.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 С в сухом, темном и недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.