Линдинет 20

Линдинет 20– монофазный контрацептив для перорального применения, эстроген-гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Линдинет 20 в форме таблеток: двояковыпуклые, покрытые светло-желтой оболочкой, круглые- на изломе белые или практически белые, со светло-желтой окантовкой (в упаковках контурных ячейковых по 21 шт.- 1 или 3 упаковки в пачке картонной).

Состав 1 таблетки:

• Действующие вещества: этинилэстрадиол – 20 мкг, гестоден – 75 мкг;
• Вспомогательные компоненты: повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный;
• Оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10), тальк, повидон, сахароза.

Показания к применению

Линдинет 20 показан к применению в качестве противозачаточного средства.

Противопоказания

• Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• Курение (более 15 сигарет в сутки в возрасте старше 35 лет);
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• Синдромы: Дубина-Джонсона, Ротора, Жильбера;
• Желчнокаменная болезнь (в настоящее время или в анамнезе);
• Гормонозависимые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов (включая подозрение на них);
• Дислипидемия;
• Панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• Желтуха при приеме глюкокортикостероидов;
• Опухоли печени (в том числе в анамнезе);
• Предвестники тромбоза, в наличии или сведения о таковых в анамнезе (включая стенокардию, транзиторную ишемическую атаку);
• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в том числе при беременности), гепатит, в том числе в анамнезе;
• Сахарный диабет (с ангиопатией);
• Тяжелые и/или множественные факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, артериальную гипертензию тяжелой или средней степени тяжести, фибрилляцию предсердий);
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при приеме глюкокортикостероидов, а также во время предыдущей беременности;
• Артериальный или венозный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (включая тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, эмболию легочной артерии, инсульт);
• Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• Беременность (включая подозрение на нее);
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Линдинет 20 с осторожностью назначают при состояниях, которые повышают риск развития артериального или венозного тромбоза/тромбоэмболии:

• Гемолитико-уремический синдром;
• Возраст старше 35 лет;
• Заболевания печени;
• Курение;
• Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м²);
• Наследственная предрасположенность к тромбозу (нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда или тромбозы в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
• Дислипопротеинемия;
• Мигрень;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Наследственный ангионевротический отек;
• Заболевания, впервые появившиеся или усугубившиеся во время беременности или при предыдущем приеме половых гормонов (включая хорею и малую хорею Сиденхема, порфирию, хлоазму, герпес беременных);
• Обширное хирургическое вмешательство;
• Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
• Длительная иммобилизация;
• Тяжелая травма;
• Язвенный колит;
• Фибрилляция предсердия;
• Клапанные пороки сердца;
• Артериальная гипертензия;
• Послеродовый период (кормящие женщины – после завершения периода грудного вскармливания- не кормящие женщины – 21 день после родов);
• Варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
• Острые и хронические заболевания печени;
• Болезнь Крона;
• Системная красная волчанка;
• Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• Эпилепсия;
• Тяжелая депрессия (в том числе в анамнезе);
• Изменения биохимических показателей (гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину, резистентность активированного протеина С, дефицит протеина С или S, волчаночный антикоагулянт, дефицит антитромбина III);
• Гипертриглицеридемия (в том числе в семейном анамнезе).

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь в одно и то же время суток (предпочтительно) по 1 шт. в день на протяжении 3 недель. После того, как пациентка принимает последнюю таблетку из упаковки, необходим 7-дневный перерыв, на протяжении которого происходит кровотечение отмены.

На следующие день после недельного перерыва (то есть по прошествии 28 дней после приема первой таблетки) в тот же день недели следует возобновить прием Линдинета 20.

Прием первой таблетки необходимо начинать с первого по пятый день менструального цикла.

Переход на прием Линдинета 20 с других препаратов:

• Иные пероральные гормональные контрацептивы: прием первой таблетки Линдинет 20 осуществляют в первый день кровотечения отмены после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива;
• Препараты, содержащие только гестаген (имплантат, инъекции, мини-пили): имплантат – прием Линдинета 20 начинают на следующий день после удаления имплантата- инъекции – накануне последнего введения средства- мини-пили – в любой день цикла. В таких случаях рекомендуется в течение первой недели использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности может быть начат сразу же после операции. Необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции нет.

После аборта во II триместре беременности или родов таблетки можно начинать принимать на 21-28 день, в течение первой недели следует использовать дополнительные методы контрацепции. В случаях более позднего начала приема Линдинета 20, на протяжении первой недели следует использовать дополнительный, барьерный метод предохранения. Если до начала использования контрацептивов имел место половой контакт, перед началом приема таблеток необходимо исключить беременность, либо отложить прием до первой менструации.

В случаях пропуска приема препарата пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал между приемом таблеток составляет менее 12 ч, то противозачаточный эффект не снижается, использовать дополнительные методы предохранения нет необходимости. Остальные таблетки принимаются в обычное время.

Если интервал между приемом таблеток составил более 12 ч, то противозачаточный эффект Линдинета 20 может снижаться, в связи с чем, рекомендуется в течение 1 недели использовать дополнительный метод контрацепции. Восполнять пропущенную дозу в таких случаях нет необходимости, прием следует продолжать в обычном режиме. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки необходимо начинать без перерыва. Кровотечение отмены в таких случаях не происходит до завершения приема таблеток из второй упаковки, однако могут появляться кровотечения (мажущие или прорывные).

В случаях, когда после завершения приема второй упаковки Линдинета 20 не наступает кровотечение отмены, перед продолжением приема таблеток необходимо исключить беременность.

Следует учитывать, что при появлении рвоты и/или диареи в течение 3-4 ч после приема препарата, может снижаться контрацептический эффект. В подобных случаях рекомендуется соблюдать инструкцию относительно пропуска приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Чтобы ускорить начало менструации необходимо уменьшить перерыв в приеме таблеток- чем он будет короче – тем вероятнее возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема препарата из следующей упаковки (аналогично случаям с задержкой менструации).

Чтобы задержать начало менструации следует принимать таблетки из новой упаковки без соблюдения 7-дневного перерыва. Таким образом, можно задерживать менструацию так долго, как это необходимо, пока не закончится последняя таблетка из второй упаковки. В период задержки менструации могут возникать прорывные или мажущие кровотечения. После обычного недельного перерыва может быть восстановлен регулярный прием Линдинета 20.

Побочные действия

При применении Линдинета 20 могут возникать побочные эффекты, требующие отмены препарата:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия- редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей)- очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, ретинальных, почечных, печеночных вен и артерий;
• Органы чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром- редко – обострение реактивной системной красной волчанки- очень редко – хорея Сиденхема, проходящая после прекращения приема препарата.

Иные побочные эффекты от применения Линдинета 20:

• Половая система: изменение состояния влагалищной слизи, кандидоз, галакторея, кровянистые выделения/ациклические кровотечения из влагалища, аменорея после отмены препарата, развитие воспалительных процессов влагалища, боль, напряжение, увеличение молочных желез;
• Пищеварительная система: аденома печени, боли в эпигастральной области, гепатит, тошнота, холелитиаз, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
• Центральная нервная система: мигрень, депрессия, лабильность настроения, головная боль;
• Дерматологические реакции: хлоазма, экссудативная или узловатая эритема, усиление выпадения волос, сыпь;
• Органы чувств: снижение слуха, при использовании контактных линз – повышение чувствительности роговицы;
• Обмен веществ: повышение уровня тиреотропного гормона, задержка жидкости в организме, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, изменение (увеличение) массы тела;
• Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед началом применения Линдинета 20, а также регулярно, раз в полгода, во время приема препарата, следует проводить общемедицинское и гинекологическое обследование.

Так как контрацептивное действие препарата в полной мере проявляется к 14 дню от начала его приема, рекомендуется в течение первых 2 недель дополнительно использовать негормональные методы предохранения.

Перед назначением препарата в индивидуальном порядке должны быть оценены возможные отрицательные эффекты и преимущества от его приема. Пациентка, после консультации с врачом и получения нужной информации, может принять решение о выборе гормонального или какого-либо иного метода контрацепции.

Состояние здоровья пациенток в период приема препарата должно тщательно контролироваться.

Заболевания/состояния при появлении или ухудшении которых рекомендуется перейти к иному, негормональному методу контрацепции:

• Мигрень;
• Тяжелая депрессия;
• Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• Риск развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли;
• Эпилепсия;
• Заболевания/состояния, предрасполагающие к развитию почечной или сердечно-сосудистой недостаточности;
• Серповидно-клеточная анемия;
• Заболевания системы гемостаза;
• Отклонения в лабораторных тестах оценки функции печени.

В связи с тем, что в состав препарата входит эстрогенный компонент, в период его применения может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров: показатели гемостаза, уровень транспортных протеинов и липопротеинов, функциональные показатели щитовидной железы, почек, надпочечников, печени.

В случае перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать не ранее, чем через полгода после нормализации функции печени.

Пациенток следует предупреждать о том, что Линдинет 20 не предохраняет от ВИЧ-инфекции (синдрома приобретенного иммунодефицита человека) и иных заболеваний, передающихся половым путем.

Не проводились исследования по изучению влияния контрацептива на способность управлять автомобилем и сложными производственными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Действующие вещества препарата обладают высокой фармакологической активностью, в связи с чем только врач может учесть лекарственное взаимодействие Линдинета 20 с принимаемыми одновременно с ним средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.