Иммунофан
Иммунофан (Imunofan)
название химическое: аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин;
Основные физико-химические характеристики: прозрачная жидкость без цвета и запаха;
Состав 1 ампула (1 мл) включает 50 мкг аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинина;
вспомогательные вещества: раствор натрия хлорида для инъекций, глицин.
Форма выпуска лекарства. Раствор для внутримышечной и подкожного введения.
Фармакотерапевтическая группа. Цитокины и иммунномодуляторы. Код АТС L03A X12.
Действие лекарства. Действующим веществом препарата Иммунофан является гексапептид с молекулярной массой 836 D. Иммунофан имеет иммунорегулирующее, детоксикационное и гепатопротекторное действие, производит инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Эффективность этого пептидного иммуноксидредуктанту обусловлено нормализацией функционального состояния иммунной и окислительно-антиокислительной систем организма.
Гексапептид полностью всасывается из места инъекции и быстро распадается на природные аминокислоты, входящих в его состав.
Воздействие Иммунофана начинает развиваться через 2 – 3 часа (быстрое фаза) и продолжается до четырех месяцев (средняя и медленная фазы).
Во время скорой фазы, длительность которого достигает 2 – 3 суток, проявляется прежде всего детоксикационный эффект препарата – усиливается антиоксидантный защита организма путём стимуляции продукции церулоплазмина и лактоферина, повышение активности каталазы. Иммунофан нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разложение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с дальнейшим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционному поражениях печени Иммунофан предупреждает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.
Во время средней фазы, которая начинается через 2 – 3 суток и продолжается до 7 - 10 суток, проистекает усиление реакций фагоцитоза. Вследствие активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, которые поддерживаются за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.
Медленная фаза действия препарата, которая начинается на 7 – 10 сутки и продолжается до четырех месяцев, заключается в нормализации основных показателей клеточного и гуморального иммунитета: возобновлении иммунорегуляторного индекса, увеличении продукции специфических антител, и т.д.
Влияние Иммунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентный действия лекарственных вакцин. Однако, в отличие от последних, Иммунофан не осуществляет существенного влияния на продукцию реагиновых антител (иммунноглобулинов) класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Препарат стимулирует образования иммунноглобулинов класса IgA при врожденной недостаточности последних.
Воздействие Иммунофана не зависит от продукции простагландина Pg Е2, поэтому допускается в случае необходимости назначать препарат в комбинации с противовоспалительными средствами как стероидного, так и нестероидного ряда.
Показания к применению. иммунофан назначают взрослым и детям возрастом более 2 года для профилактики и лечения иммунодефицитных состояний разнообразной этиологии, а также взрослым для адъювантной терапии при вакцинациии против бактериальных и вирусных инфекций.
Способ использования и дозы. Иммунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая доза (суточная) – 50 мкг (1 мл). Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого пациента с учётом характера и ступени тяжести патологического процесса, особенностей течения заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Основные рекомендованные схемы применения Иммунофана приведены ниже.
При лечении онкологических больных в схеме радикальной комбинированной терапии (химиопроменева терапия и операция):
один раз через день, курс лечения 3 – 5 инъекций перед химиолучевой терапией и 2 – 3 инъекции перед операцией, с дальнейшим продолжением курса с такими самими интервалами.
В составе комплексной или симптоматической терапии больных с распространенным опухолевым процессом (III - IV стадии) разной локализации:
один раз через день, курс лечения 5 – 7 инъекций с перерывом 20 дней и повторением курса 2 – 3 раза.
У детей с злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:
один раз в сутки, курс лечения 10 инъекций. При необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций. Повторное назначение препарата следует проводить после каждого курса химиолучевой терапии.
В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки:
один раз через день, курс лечения 10 инъекций.
При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):
один раз через 2 суток, курс лечения 10 –15 инъекций.
В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:
один раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 – 15 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2 – 4 недели.
При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:
один раз через 3 суток, курс лечения 8 – 10 инъекций. Для предупреждения рецидивов следует проводить повторные курсы каждые 4 – 6 месяцев.
При дифтерии:
один раз в сутки, курс лечения 8 – 10 инъекций. При дифтерийному бактерионосительстве – один раз через 3 суток, 3 – 5 инъекций.
При лечении больных с тяжелыми ожогами и симптомами токсемии, при септикотоксемии, в хирургических пациентов с септическим эндокардитом, при травматических повреждениях конечностей, которые не заживают длительное время, при гнойно-септических осложнениях:
один раз в сутки, курс лечения 7 – 10 инъекций. При необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций.
При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатити:
один раз через 3 суток, курс лечения 8 – 10 инъекций. В случае необходимости курс следует продолжить до 20 инъекций с аналогичными интервалами.
При лечении псориаза:
один раз через день, курс лечения 8 – 10 инъекций.
Взрослым в период вакцинопрофилактики:
однократно в день вакцинации.
Побочное действие. При индивидуальной повышенной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания. Иммунофан противопоказан при индивидуальной непереносимости какого угодно из компонентов препарата, а также детям до 2 лет и беременным женщинам (если беременность усложнена резус-конфликтом).
Передозировка. Сведений касающихся передозировки препарата Иммунофан не поступало.
Особенности использования.
Использование препарата в периоды беременности и лактации
Вопросы касающиеся назначение иммунофана беременным женщинам (при отсутствии угрозы резус-конфликту) и матерям-кормилицам целесообразно решать с учётом сравнения необходимости лечения для женщины и потенциальной небезопасности препарата для ребенка.
Влияние на способность к вождению автомобилем и работы с механическими устройствами
В терапевтических дозах иммунофан не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими потенциально небезопасными механическими устройствами.
Данные про исследования касающиеся применения препарата при аутоиммунных заболеваниях на сегодняшний день отсутствуют. Нельзя использовать препарат пациентам, которые получают иммуносупрессивную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несовместимость раствора иммунофана с другими лекарственными средствами в клинической практике не наблюдалась.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре 2 – 10 °C. Срок годности – 2 года.
Не допускается применять препарат после даты, указанной на упаковке.