Седасен форте
Седасен форте (Sedasеn forte)
Основные физико-химические характеристики: капсулы, которые имеют корпус и крышку, содержимое капсулы - порошок или гранулы от светло-коричневого до коричневого цвета с специфическим запахом. Разрешено желтоватый или сероватый оттенок, а также наличие темных и белых вкраплений;
Состав. 125 мг экстракта валерианы, 25 мг экстракта мяты перечной, 25 мг экстракта мяты лимонной (мелиссы).
другие составляющие: лактоза, тальк.
Форма выпуска лекарства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. Код АТС N05CM50
Действие лекарства. Фармакодинамика. Седасен форте - комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества валерианы (сложные эфиры борнеола и изовалериановой кислоты, валеропотриаты, алкалоиды валерин и хотенин) уменьшают возбудимость центральной и вегетативной нервной системы, снижают напряжение и раздражительность при психическом перенапряжении, имеют выраженные седативные, снотворные, спазмолитические эффекты, усиливают действие остальных снотворных и седативных препаратов. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы проявляет жёлчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды.
Лист мяты перечной включает 1-3% эфирного масла, в состав которого входит ментол (до 70%) и его эфиры, кетон-ментон, масляная и урсоловая кислоты, флавоноиды. При применении внутрь отмеченные компоненты мяты перечной рефлекторным путём за счет раздражения рецепторов слизистых оболочек обнаруживают умеренное спазмолитическое, седативное, снотворное, а также жёлчегонное действие, уменьшают тошноту, мягко стимулируют секрецию пищеварительных желёз.
Основные действующие вещества мелиссы – компоненты эфирного масла (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераниол, меналоол, пераль, кариофилен и др. обнаруживают седативный, противосудорожный, гипотензивный, антиаритмический, спазмолитический и противорвотный эффекты. Кроме того, активные компоненты мелиссы улучшают процессы пищеварение, обнаруживают мягкий желчегонное эффект, нормализуют сниженный аппетит, способствуют возобновлению сапрофитной флоры кишечника и секреции пищеварительных ферментов. Благодаря сложному комплекса биологически активных веществ препараты мелиссы обнаруживают выраженный протигипоксический эффект, который лежит в основе их кардио-, нейро-, нефро- и иммунопротективных свойств. Компоненты мелиссы также устраняют легкие формы дисменории, проявления токсикозу беременности, климактерические нарушения, нормализуют функцию половых желёз у мужчин. Препарат не вызывает зависимости.
Фармакокинетика. Не изучалась.
Показания к использованию. Легкие формы неврастении и невроза, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, ощущением страха, подавленностью, утомляемостью, невнимательностью, повышенной нервной возбудимостью, напряженностью- легкие формы нарушений сна, что связанные с беспокойством- приступы головной боли, мигрени, которые обусловлены нервным перегрузками- легкие формы дисменории- климактерический синдром- функциональные заболевания органов пищеварения (дискинезии желчевыводящих путей, диспепсический синдром, синдром раздраженной толстой кишки)- нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией или гипертензивным синдромом- I стадия артериальной гипертензии- аллергодерматозы, сопровождающиеся зудом кожи (крапивница, атопический дерматит, экзема, себорейная экзема)- постоянное психическое напряжение ("синдром менеджера")- недостаточная концентрация внимания, снижение памяти.
Способ использования и дозы. Взрослым и детям после 12 лет назначают по 1–2 капсуле Седасен форте 2–3 раза в сутки- при легкой форме бессонница – по 1-2 капсуле за 1 час до сна. Максимальная доза составляет 6 капсул на сутки, разделенных на три приема. Обычно курс лечения продолжается от несколько недель до трёх месяцев, но в случае необходимости и хронического течения заболевания может быть продолжен до 6 - 12 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторять.
Побочное действие. Препарат хорошо переносится, но при превышении рекомендованных доз возможно развитие вялости, подавленности, слабости, снижение трудоспособности и концентрации внимания, сонливости, головокружение. В склонных лиц теоретически можно ожидать развитие аллергических реакций, но за период постмаркетингового наблюдение за препаратом такие не регистрировались.
Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, дети до 12-летнего возраста.
Передозировка. Возможно развитие подавленности, вялости, заторможенности, сонливости, головокружение, снижение артериального давления, диспепсических нарушений. Специфического лечения нет, необходимо провести промывание желудка, симптоматическую терапию.
Особенности использования. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. В начале лечения, до выяснения индивидуальной чувствительности, с целью предотвращения чрезмерного торможение ЦНС не рекомендуется применять препарат в период управление транспортными средствами и другими механизмами, что нуждаются повышенной концентрации внимания. С осторожностью применяют препарат при выраженной печеночной недостаточности.
Использование в период беременности и лактации. Экстракты лекарственных растений, таких как валериана, мята, мелиса традиционно используются у беременных в комплексной терапии таких нарушений как повышенная возбудимость центральной нервной системы, невротические и вегетативные нарушения, гестационная гипертензия и гестозы беременных. Постмаркетинговые исследования препарата Седасен форте показали отсутствие негативных влияний на мать и зародыш. Но использование каких-либо лекарственных средств в период беременности должно проводиться, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плоду и остается на усмотрение врача. Неизвестно, или выделяются действующие вещества лекарственных трав в грудное молоко, поэтому при необходимости длительного курсового лечения Седасеном форте кормление грудью необходимо прекратить на час применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Препарат может потенцировать действие снотворных, седативных, спазмолитических, гипотензивных средств центрального действия, алкоголя.
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности отмеченный на упаковке после слив "Использовать до..."
