Норколут

Норколут – прогестагенный препарат, вызывающий трансформацию слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирующий секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствующий созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоские, круглой формы, белого или почти белого цвета, на одной стороне – маркировка «NORCOLUT», на другой – «+» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 2 упаковки в пачке картонной).

Активное вещество: норэтистерон, в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, тальк, лактозы моногидрат.

Показания к применению

• Предупреждение и прекращение лактации;
• Предменструальный синдром;
• Проведение диагностического прогестеронового теста;
• Дисменорея, сопровождающаяся укорочением секреторной фазы;
• Ановуляторная метроррагия;
• Мастодиния;
• Эндометриоз;
• Гиперплазия эндометрия;
• Миома матки.

Противопоказания

Абсолютные:

• Злокачественные опухоли женских половых органов;
• Подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
• Период полового созревания;
• Кровотечение из половых путей неясного генеза;
• Холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
• Острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
• Склонность к тромбозам;
• Гипербилирубинемия;
• Нарушение функции печени и почек;
• Острые заболевания печени, включая новообразования (злокачественные и доброкачественные);
• Желтуха, в анамнезе в том числе;
• Кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
• Герпес;
• Ожирение;
• Подтвержденная или подозреваемая беременность, за исключением случаев применения по поводу невынашивания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых Норколут следует применять с осторожностью в связи с имеющимся риском развития осложнений):

• Судороги или другие нарушения функции центральной нервной системы, в анамнезе в том числе;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Эпилепсия;
• Бронхиальная астма;
• Сахарный диабет;
• Гиперлипидемия;
• Заболевания печени в анамнезе;
• Почечная недостаточность;
• Тромбофлебит или тромбоэмболия в анамнезе;
• Мигрень.

Способ применения и дозировка

Норколут следует принимать внутрь.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний:

• Дисменорея, мастодиния или предменструальнй синдром: по 5-10 мг в сутки с 16-го по 25-й день менструального цикла, можно принимать вместе с эстрогеном;
• Эндометриоз: по 5 мг в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течение 6 месяцев, необходимость продолжения лечения определяет врач;
• Миома матки: по 5-10 мг в сутки с 5-го по 25-й день менструального цикла. Курс лечения не должен превышать 6 месяцев;
• Гиперплазия эндометрия или ановуляторная метроррагия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден с помощью гистологического анализа не более чем за 6 месяцев до начала лечения): по 5-10 мг в сутки в течение 6-12 дней. Как только будет достигнут желаемый эффект, препарат назначают для предупреждения рецидива по 5-10 мг в сутки между 16-м и 25-м днями, обычно одновременно с эстрогеном;
• Диагностический прогестероновый тест: по 10 мг в течение 10 дней. Реакция расценивается закономерной, если умеренные кровянистые выделения появились спустя 3-7 дней после последнего приема Норколута и сохранились в течение 3-4 дней;
• Предупреждение лактации: беременность прервана между 16-й и 28-й неделями – в первый день принимать 15 мг, во 2-й и 3-й дни – по 10 мг, 4-7 дни – по 5 мг- беременность прервана между 28-й и 36-й неделями – в первый день принимают 15 мг, со 2-го по 7-й дни – по 10 мг в сутки;
• Прекращение лактации: 1-3 дни – по 20 мг в сутки, 4-7 дни – по 15 мг в сутки, 8-10 дни – по 10 мг.

Побочные действия

• Напряжение молочных желез;
• Ациклические кровянистые выделения из влагалища;
• Повышенная утомляемость;
• Диспепсические явления;
• Увеличение массы тела;
• Периферические отеки;
• Головная боль;
• Парестезия;
• Аллергические реакции;
• Тромбоз и тромбоэмболия (при длительном лечении).

Особые указания

Перед назначением Норколута следует исключить злокачественные новообразования, провести тщательное гинекологическое, онкологическое и маммологическое обследование.

В случае пропуска очередного приема пропущенную таблетку нужно принять как можно быстрее. В этот период применять дополнительный метод контрацепции.

Препарат не оказывает негативного влияния на скорость реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

Норколут не рекомендуется применять одновременно с фенитоином, циметидином, рифампицином, барбитуратами и другими лекарственными препаратами, влияющими на микросомальное окисление в печени.

С осторожностью одновременно назначают глюкокортикостероиды, пероральные антикоагулянты, и гипогликемические средства.

Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Придерживаться температурного режима 15-30 °С.

Срок годности – 5 лет.