Пенталгин

Пенталгин – комбинированный препарат со спазмолитическим, анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, двояковыпуклые, от светло-зеленого до зеленого цвета, со скошенными краями, на одной стороне – риска, на другой – тиснение «PENTALGIN»- таблетка на срезе светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями (по 2, 6, 10 или 12 таблеток в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 или 2 упаковки).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• Парацетамол – 325 мг;
• Фенирамина малеат – 10 мг;
• Напроксен – 100 мг;
• Дротаверина гидрохлорид – 40 мг;
• Кофеин – 50 мг.

Дополнительные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (клуцел EF), магния стеарат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, бутилгидрокситолуол (E321), лимонной кислоты моногидрат, индигокармин (Е132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Состав пленочной оболочки: полисорбат 80 (твин 80), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), тальк, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (Е104).

Показания к применению

В качестве анальгезирующего средства:

• Болевой синдром вследствие спазма гладкой мускулатуры, в том числе при почечной колике, желчнокаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме;
• Послеоперационный и посттравматический болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением;
• Болевой синдром различного генеза, включая зубную боль, невралгии, радикулит, боль в мышцах и суставах, альгодисменорею, головную боль (в т.ч. обусловленную спазмом сосудов головного мозга).

В качестве жаропонижающего средства Пенталгин применяется при простудных заболеваниях, сопровождающихся лихорадочным синдромом.

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и лактации;
• Гиперкалиемия;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
• Желудочно-кишечное кровотечение;
• Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
• Сочетание (в том числе неполное) бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов, включая ацетилсалициловую кислоту, в том числе в анамнезе;
• Тяжелая артериальная гипертензия;
• Пароксизмальная тахикардия;
• Острый инфаркт миокарда и другие тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы;
• Частая желудочковая экстрасистолия;
• Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• Пожилой возраст;
• Эпилепсия;
• Склонность к судорожным припадкам;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Вирусный гепатит;
• Алкогольное поражение печени;
• Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней тяжести;
• Заболевания периферических артерий;
• Доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Ротора и Дубина-Джонсона).

Способ применения и дозировка

Пенталгин следует принимать внутрь.

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке до 3 раз в сутки, в отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 4 таблеток.

Продолжительность терапии при необходимости купирования болевого синдрома – не больше 5 дней, при лихорадочном синдроме – не более 3 дней. Увеличение длительности лечения возможно только по рекомендации врача.

Побочные действия

• Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек;
• Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, дискомфорт в эпигастрии, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени;
• Со стороны центральной нервной системы: тремор, усиление рефлексов, нарушения сна, снижение концентрации внимания, тревожность, головокружение, головная боль, возбуждение;
• Со стороны органов чувств: шум в ушах, снижение слуха- у пациентов с закрытоугольной глаукомой – повышение внутриглазного давления;
• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, учащение сердцебиения, повышение артериального давления;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, крапивница;
• Прочие: тахипноэ, дерматит.

Особые указания

При необходимости приема Пенталгина более 5-7 дней нужно контролировать функции печени и картину периферической крови.

Степень влияния входящего в состав препарата кофеина на центральную нервную систему зависит от типа нервной системы человека. Может проявляться симптомами от незначительного возбуждения до торможения высшей нервной деятельности.

Пенталгин не рекомендуется применять одновременно с лекарственными средствами, предназначенными для облегчения симптомов ринита, гриппа и простуды, а также с другими нестероидными противовоспалительными средствами и/или парацетамолсодержащими препаратами.

При необходимости проведения исследования на определение 17-кетостероидов за 48 часов следует отменить Пенталгин.

Следует иметь в виду, что напроксен увеличивает время кровотечения, а парацетамол может искажать результаты лабораторных исследований на содержание в плазме крови мочевой кислоты и глюкозы.

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

У некоторых пациентов, принимающих Пенталгин, снижается скорость реакций и способность к концентрации внимания, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Дифлунизал повышает содержание парацетамола в плазме крови на 50%, из-за чего повышается риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении этанола с парацетамолом возрастает вероятность развития острого панкреатита.

Парацетамол уменьшает действие урикозурических препаратов, увеличивает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При длительном применении барбитураты снижают эффективность парацетамола.

Ингибиторы микросомального окисления (например, циметидин) снижают риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), и кофеинсодержащие напитки могут приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС.

При одновременном применении следующих лекарственных средств снижается метаболизм кофеина в печени (замедляется его выведение и увеличивается концентрация в крови): пероральные контрацептивы, циметидин, ципрофлоксацин, дисульфирам, норфлоксацин.

При одновременном применении следующих лекарственных средств возможно усиление метаболизм кофеина в печени и увеличение его клиренса: барбитураты и противосудорожные средства (производные гидантоина, особенно фенитоин).

Дротаверина гидрохлорид может ослаблять противопаркинсонический эффект леводопы.

Напроксен снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови, повышает токсичность метотрексата и сульфаниламидов, усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, уменьшает диуретическое действие фуросемида.

Фенирамин при одновременном применении с этанолом, снотворными средствами, транквилизаторами, ингибиторами моноаминоксидазы может усиливать их угнетающе влияние на центральную нервную систему.

Пенталгин не рекомендуется применять одновременно с этанолом, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, рифампицином, поскольку при такой комбинации возрастает риск гепатотоксического действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом, защищенном от детей месте при температуре до 25 С.

Срок годности – 2 года.