Кофицил-плюс

Кофицил-Плюс – комбинированный обезболивающий и жаропонижающий препарат.

Форма выпуска и состав

Кофицил-Плюс выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках или по 6 шт. либо 10 шт. в контурных безъячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят активные вещества:

• Ацетилсалициловая кислота – 300 мг;
• Парацетамол – 100 мг;
• Кофеин – 50 мг.

Показания к применению

Кофицил-Плюс назначают взрослым при болевом синдроме различного генеза умеренной и слабой выраженности, включая головную и зубную боль, мигрень, невралгию, артралгию, миалгию и альгодисменорею (боли при менструациях).

Также препарат применяют у взрослых и детей от 15 лет при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой тела.

Противопоказания

• Желудочно-кишечные кровотечения;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• Повышенная склонность к кровотечениям;
• Неполное или полное сочетание таких заболеваний, как бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе);
• Дефицит витамина К;
• Геморрагические диатезы (тромбоцитопеническая пурпура, болезнь Виллебранда, гемофилия, телеангиоэктазия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия);
• Портальная гипертензия;
• Тяжелое течение ишемической болезни сердца;
• Расслаивающаяся аневризма аорты;
• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• Нарушения сна;
• Выраженная артериальная гипертензия;
• Повышенная возбудимость;
• Глаукома;
• Сопровождающиеся кровотечением хирургические вмешательства;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 15 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Кофицил-Плюс пациентам пожилого возраста, а также больным с заболеваниями печени, гиперурикемией, подагрой, уратным нефролитиазом, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), сердечной недостаточностью тяжелой степени.

Способ применения и дозировка

Кофицил-Плюс следует принимать внутрь после еды. Чтобы снизить раздражающее действие препарата на желудочно-кишечный тракт, таблетки нужно запивать водой, молоком или щелочной минеральной водой.

Как правило, Кофицил-Плюс принимают каждые 4 часа по 1 таблетке. При болевом синдроме разовая доза может быть увеличена до 2 таблеток. Сточная доза составляет: средняя – 3-4 таблетки, максимальная – 8 таблеток.

Без назначения врача и его наблюдения взрослым не следует принимать препарат дольше 5 дней как анальгезирующее лекарственное средство, и детям от 15 лет и взрослым дольше 3 дней как жаропонижающее. Другие схемы и дозы применения Кофицила-Плюс устанавливает врач.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства подросткам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства – детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, гастралгия, рвота, нефротоксичность, гепатотоксичность, повышение артериального давления, тахикардия, бронхоспазм, головная боль, головокружение, геморрагический синдром (кровоточивость десен, носовое кровотечение, пурпура и др.), гипокоагуляция, шум в ушах, глухота, нарушения зрения, снижение агрегации тромбоцитов, поражение почек с папиллярным некрозом, аллергические реакции (в том числе синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона).

У детей при применении Кофицила-Плюс возможно развитие синдрома Рейе, проявляющегося как нарушения со стороны психики и нервной системы, рвота, метаболический ацидоз, гиперпирексия, функциональные нарушения печени.

Особые указания

При длительном применении Кофицила-Плюс нужно контролировать периферическую кровь и функциональное состояние печени.

Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, поэтому в случаях, если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен предупредить врача о приеме препарата заранее.

Ацетилсалициловая кислота при приеме в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты. В связи с этим у больных с соответствующей предрасположенностью в ряде случаев возможно развитие приступов подагры.

Во время терапии нужно отказаться от употребления этанола, что связано с увеличением риска возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При приеме Кофицила-Плюс в высоких дозах (до 8 таблеток в день), входящий в состав препарата кофеин может затруднять концентрацию внимания, что следует учитывать при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ, требующих сосредоточненности и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Входящая в состав препарата ацетилсалициловая кислота может: усиливать токсичность метотрексата, понижая его почечный клиренс, усиливать эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, гепарина, антиагрегантов и тромболитиков, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), Т3 (трийодтиронина)- снижать эффект урикозурических лекарственных средств (сульфинпиразона, бензбромарона), гипотензивных препаратов, диуретиков (фуросемида, спиронолактона).

Глюкокортикостероиды, этанол и содержащие этанол препараты усиливают повреждающее действие Кофицила-Плюс на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, увеличивают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат повышает концентрацию барбитуратов, дигоксина, солей лития в плазме.

Антациды, содержащие ионы алюминия и/или магния, ухудшают и замедляют всасывание ацетилсалициловой кислоты

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности ацетилсалициловой кислоты.

Парацетамол уменьшает эффективность урикозурических лекарственных средств. Одновременное применение высоких доз парацетамола повышает эффект антикоагулянтных препаратов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Это даже при небольшой передозировке обусловливает возможность возникновения тяжелых интоксикаций.

Длительное применение барбитуратов понижает эффективность парацетамола. Одновременный прием этанола и парацетамола увеличивает риск развития гепатотоксического эффекта.

Риск гепатотоксического действия понижается при одновременном применении с ингибиторами микросомального окисления (в том числе циметидином).

Длительное одновременное применение парацетамола с другими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивает риск развития почечного папиллярного некроза и «анальгетической» нефропатии, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение высоких доз парацетомола с салицилатами повышает риск развития рака мочевого пузыря или почек.

Дифлунисал увеличивает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск возникновения гепатотоксичности.

Миелотоксичные препараты усиливают проявления гематотоксичности Кофицила-Плюс.

Кофеин относится к антагонистам аденозина (при одновременном применении может потребоваться увеличение доз аденозина).

При одновременном применении кофеина с барбитуратами, примидоном, противосудорожными лекарственными препаратами (производными гидантоина, особенно с фенитоином) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина- с пероральными контрацептивными лекарственными средствами, циметидином, дисульфирамом, ципрофлоксацином, норфлоксацином – понижение метаболизма кофеина в печени (увеличение его концентрации в крови и замедление выведения).

Мексилетин понижает выведение кофеина до 50%, никотин – увеличивает скорость его выведения.

Большие дозы кофеина могут вызывать выраженное повышение артериального давления или развитие опасных аритмий сердца при одновременном применении с фуразолидоном, ингибиторами моноаминооксидазы, селегилином и прокарбазином.

Кофеин понижает всасывание содержащих кальций препаратов в желудочно-кишечном тракте.

Кофицил-Плюс уменьшает эффект снотворных и наркотических лекарственных средств, усиливает действие, повышает токсичность и ускоряет всасывание сердечных гликозидов, увеличивает выведение с мочой препаратов лития.

Одновременное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может привести к взаимному подавлению терапевтических эффектов этих лекарственных средств- с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами – к дополнительной стимуляции центральной нервной системы.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.