Протопик

Протопик – наружный противовоспалительный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – мазь для наружного применения 0,03% и 0,1%: однородная, от белого до слегка желтоватого цвета (в пластиковых тубах по 10, 30 и 60 г, по 1 тубе в пачке картонной).

Активное вещество: такролимус (в форме моногидрата), в 1 г мази – 0,3 или 1 мг.

Вспомогательные компоненты: парафин жидкий, парафин белый мягкий, парафин твердый, воск пчелиный белый, пропиленкарбонат.

Показания к применению

Протопик – средство для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести в случае недостаточной эффективности традиционных методов лечения или наличия противопоказаний к их применению.

Противопоказания

• Серьезные нарушения эпидермального барьера, такие как генерализованная эритродермия, ламеллярный ихтиоз, синдром Нетертона, кожные проявления реакции «трансплантат против хозяина»;
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит или одновременное применение иммунодепрессантов;
• Детский возраст до 2 лет – для 0,03% мази, до 16 лет – для 0,1% мази;
• Беременность и лактация;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или макролидам.

С осторожностью Протопик следует применять пациентам с декомпенсированной печеночной недостаточностью.

Необходимо соблюдать осторожность при применении мази на обширных по площади поражениях, особенно при продолжительном лечении.

Способ применения и дозировка

Протопик применяется наружно. Мазь следует тонким слоем наносить на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая кожные складки, лицо и шею. Нельзя наносить на слизистые оболочки и под окклюзионную повязку.

Видео: Отличный результат по нейродермиту! (Атопический дерматит)

Взрослым и подросткам старше 16 лет назначают мазь 0,1%, детям 2-16 лет – 0,03%.

Детям 2-16 лет в начале лечения (не более 3 недель) средство необходимо применять 2 раза в сутки, в дальнейшем кратность применения снижают до 1 раза в сутки и продолжают лечение до полного очищения очагов поражения.

Подросткам от 16 лет и взрослым в начале лечения мазь следует наносить 2 раза в сутки до полного очищения очагов поражения. После улучшения состояния можно уменьшить кратность применения до 1 раза в сутки либо перейти на мазь Протопик 0,03%. В случае повторного развития симптомов заболевания терапию нужно возобновить с 0,1% мази 2 раза в сутки.

Протопик можно применять как для кратковременной терапии, так и для длительного лечения в виде периодически повторяющихся курсов. Улучшение, как правило, отмечается в течение первой недели применения мази. Если в течение 2-х недель состояние не улучшается, необходимо обратиться к врачу для рассмотрения других вариантов дальнейшего лечения.

Пациентам с частыми (более 4 раз в год) обострениями атопического дерматита в анамнезе рекомендуется проведение поддерживающей терапии Протопиком для предупреждения обострений и увеличения продолжительности ремиссии. Целесообразность назначения поддерживающего лечения определяется эффективностью предшествующей терапии по стандартной схеме (2 раза/сутки) в течение не более 6 недель.

Поддерживающее лечение предполагает нанесение Протопика 2 раза в неделю (к примеру, в понедельник и четверг) на участки кожи, которые обычно поражаются при обострениях. Интервал между применениями не должен быть меньше 2-3 дней.

Спустя 12 месяцев поддерживающей терапии врач должен оценить клиническую динамику, чтобы решить вопрос о целесообразности дальнейшего профилактического применения препарата. У детей для такой оценки нужно временно прекратить применение препарата и только потом рассмотреть возможность продолжения поддерживающего лечения.

В случае появления признаков обострения Протопик необходимо применять по стандартной схеме.

Побочные действия

• Местные реакции: очень часто (>1/10) – жжение и зуд в местах нанесения- часто (>1/100, <1/10) – сыпь, раздражение, боль, покраснение, ощущение тепла- частота неизвестна – отек (как правило, местные реакции выражены незначительно или умеренно и проходят в течение недели при продолжении лечения);
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – зуд, фолликулит- редко (>1/1000, <1/100) – акне;
• Инфекции: часто – местные кожные инфекции, в том числе фолликулит, герпетическая экзема Капоши, вызванная вирусом Herpes simplex инфекция, другие инфекции, вызванные вирусами семейства Herpes viridae и др.;
• Со стороны периферической нервной системы: часто – гиперестезия, парестезии;
• Прочие: часто – непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

Известные единичные случаи возникновения розацеа, а также малигнизации (рак кожи, кожные и другие виды лимфом).

Особые указания

Во время лечения следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, проведения PUVA-терапии (терапии ультрафиолетовыми лучами А или Б в комбинации с псораленом), посещения солярия.

Мазь не следует наносить на участки поражения, которые рассматриваются как предзлокачественные или потенциально злокачественные.

Необходимо соблюдать осторожность, чтобы средство не попало в глаза и на слизистые оболочки. Если это все же произошло, нужно тщательно промыть их водой.

Не рекомендуется наносить мазь под окклюзионные повязки, а во время лечения носить плотную воздухонепроницаемую одежду.

В течение 2 часов после нанесения Протопика нельзя использовать смягчающие средства.

После нанесения мази следует тщательно мыть руки, за исключением случаев, когда препарат наносится на них с лечебной целью.

Эффективность и безопасность применения такролимуса при инфицированном атопическом дерматите не оценивалась, поэтому при наличии признаков инфицирования до назначения Протопика следует провести соответствующую терапию.

Видео: Атопический дерматит ("Здоровье" с Е.Малышевой 10.02.13)

При наличии лимфаденопатии нужно провести обследование пациента до начала терапии и наблюдать за ним во время лечения. При наличии симптомов острого инфекционного мононуклеоза или при отсутствии очевидной причины лимфаденопатии Протопик следует отменить.

Применение такролимуса связано с повышенным риском развития герпетической инфекции. В случае появления таковых признаков необходимо оценить соотношение пользы и риска продолжения лечения.

Исследования по поводу влияния Протопика на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Однако учитывая способ применение мази, нет основания полагать, что она может оказывать негативное влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Такролимус не метаболизируется в коже, поэтому исключается вероятность лекарственного взаимодействия в коже, которое может повлиять на его метаболизм.

Системная абсорбция мази минимальна, поэтому взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (например, итраконазолом, эритромицином, кетоконазолом и дилтиаземом) маловероятно. Однако его нельзя полностью исключить у пациентов с эритродермией и/или обширными по площади участками поражения.

Возможность одновременного применения других наружных препаратов, иммунодепрессантов и системных глюкокортикостероидов не изучалась.

Видео: Витилиго. Лечение витилиго (белые пятна на коже) по методу доктора Скачко (Украина): 044-383-19-20

Влияние Протопика на эффективность вакцинации не изучалось. Предположительно, возможно снижение эффекта, поэтому вакцинацию рекомендуется проводить до начала лечения такролимусом или через 14 дней после его окончания, а в случае с живой аттенуированной вакциной – через 28 дней. В противном случае рекомендуется рассмотреть возможность использования альтернативных вакцин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С. Беречь от детей.

Срокгодности – 3 года.