Конкор

Конкор – cелективный 1-адреноблокатор, оказывающий антиангинальное, антиаритмическое и гипотензивное действие, не обладающий мембраностабилизирующим эффектом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Конкора – таблетки: двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого или бледно-оранжевого цвета, сердцевидной формы (по 10, 25 или 30 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)), содержание в 1 таблетке, в зависимости от цвета оболочки:

• Бледно-желтая – 5 мг;
• Бледно-оранжевая – 10 мг.

Дополнительные компоненты: мелкий порошок кукурузного крахмала, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ), безводный кальция гидрофосфат, магния стеарат, кросповидон.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диметикон 100, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 400, титана диоксид (E171), краситель железа оксид красный (E172).

Показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия;
• Артериальная гипертензия;
• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

Противопоказания

• Кардиогенный шок;
• ХСН в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
• Острая сердечная недостаточность;
• Синдром слабости синусного узла (СССУ);
• Атриовентрикулярная (AV)-блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
• Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) < 60 уд/мин);
• Синоатриальная блокада;
• Выраженное снижение артериального давления (АД) (систолическое АД <100 мм рт. ст.);
• Выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно;
• Тяжелые формы бронхиальной астмы и/или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;
• Метаболический ацидоз;
• Феохромоцитома (без одновременного применения -адреноблокаторов);
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Возраст до 18 лет (отсутствуют подтверждения эффективности и безопасности).

С особой осторожностью назначается Конкор при следующих состояниях и заболеваниях:

• Стенокардия Принцметала;
• Сахарный диабет Iтипа или сахарный диабет с большими колебаниями уровня глюкозы в крови;
• Гипертиреоз;
• Проведение десенсибилизирующей терапии;
• AV блокада I степени;
• Выраженные нарушения деятельности печени;
• Выраженная почечная недостаточность (KK <20 мл/мин);
• Псориаз;
• Врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• Рестриктивная кардиомиопатия;
• ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
• Строгая диета.

При беременности Конкор может быть назначен только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск появлений побочных реакций у плода.

-адреноблокаторы способствуют снижению кровотока в плаценте и могут оказать негативное влияние на развитие плода. Необходим тщательный контроль кровотока в плаценте и матке, а также роста и развития будущего ребенка. При появлении нежелательных эффектов в отношении беременности или плода, следует прибегать к альтернативным методам терапии.

Новорожденному требуется тщательное обследование, т. к. в первые 3 дня жизни возможно развитие симптомов брадикардии и гипогликемии.

Достоверных сведений о выделении бисопролола гемифумарата в грудное молоко не имеется, поэтому при приеме препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозировка

Конкор принимают внутрь не разжевывая, проглатывая целиком с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром – до, во время или после завтрака.

При терапии артериальной гипертензии и стенокардии доза подбирается врачом индивидуально с учетом ЧСС и состояния больного. В большинстве случаев начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, с возможным увеличением при необходимости до 10 мг, максимально – 20 мг 1 раз в сутки.

При терапии ХСН в стандартную схему лечения включается прием ингибиторов АПФ, или антагонистов рецепторов ангиотензина II(в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков, -адреноблокаторов и, при необходимости, сердечных гликозидов. В начале терапии ХСН требуется провести специальную фазу титрования под врачебным контролем.

Предварительное условие для начала приема Конкора – стабильная ХСН без симптомов обострения.

На начальных этапах терапии ХСН, для обеспечения соответствующего процесса титрования, рекомендуется прием бисопролола по 2,5 мг (в таблетках).

Лечение назначается в соответствии со следующей схемой титрования (при условии, что дозу можно повышать лишь при хорошей переносимости предыдущей) – начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата ее постепенно увеличивают до 2,5 мг- 3,75 мг- 5 мг- 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки, с интервалами между каждым повышением не менее 2 недель.

Если при увеличении дозы возникают побочные реакции, возможно ее снижение. Рекомендованная максимальная доза в сутки – 10 мг.

Во время фазы титрования требуется проведение регулярного контроля ЧСС, АД и степени выраженности симптомов ХСН, т. к. с первого дня приема может отмечаться усугубление симптомов течения ХСН. Если пациент плохо переносит максимальную дозу, рекомендуется ее постепенное уменьшение.

В период титрования или после него может наблюдаться брадикардия или артериальная гипотензия, временное ухудшение течения ХСН. При подобных эффектах, прежде всего, следует откорректировать дозировку средств сопутствующей терапии, а в дальнейшем, возможно, потребуется уменьшение дозы Конкора или прекращение его приема.

Видео: Tale of Us & Vaal - Concor [Life and Death]

После улучшения состояния пациента проводится повторное титрование дозы или продолжается лечение.

Продолжительность терапии при всех показаниях является долговременной.

Пациентам преклонного возраста или имеющим нарушения функции почек и печени в легкой или средней форме, как правило, нет необходимости в коррекции режима дозирования.

При тяжелых нарушениях функции печени и почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) максимальная доза в сутки составляет 10 мг.

Побочные действия

• Центральная нервная система (ЦНС): часто – головная боль и головокружение (появляются в начале курса лечения и носят легкий характер, обычно исчезают через несколько недель терапии)- редко – потеря сознания;
• Психические нарушения: нечасто – бессонница, депрессия- редко – ночные кошмары, галлюцинации;
• Сердечно-сосудистая система (ССС): очень часто – брадикардия (у пациентов с ХСН)- часто – выраженное снижение АД (особенно при ХСН), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью усиление ее признаков, ощущение похолодания или онемения в конечностях- нечасто – нарушение AV проводимости, брадикардия и ухудшение симптомов ХСН (при артериальной гипертензии или стенокардии), ортостатическая гипотензия;
• Пищеварительная система: часто – диарея, рвота, тошнота, запор- редко – гепатит;
• Дыхательная система: нечасто – бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными поражениями дыхательных путей в анамнезе;
• Органы чувств: редко – нарушения слуха, понижение слезоотделения (следует принять во внимание при применении контактных линз)- очень редко – конъюнктивит;
• Костно-мышечная система: нечасто – судороги мышц, мышечная слабость;
• Кожные покровы: очень редко – алопеция. -адреноблокаторы могут спровоцировать обострение псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь;
• Аллергические реакции: редко – аллергический ринит, сыпь, кожный зуд, гиперемия кожных покровов;
• Репродуктивная система: редко – нарушения потенции;
• Прочие: часто – повышенная утомляемость, астения;
• Лабораторные показатели: редко – повышение активности АСТ и АЛТ, концентрации триглицеридов.

Видео: Area Concor 1997 Cierre Sesi n

Особые указания

Нельзя резко прерывать курс терапии или менять назначенную дозу без согласования с лечащим врачом, т. к. это может вызвать временное ухудшение сердечной деятельности. При необходимости прекращения лечения требуется постепенное снижение дозы.

В начале курса рекомендуется постоянное наблюдение за состоянием пациентов.

Конкор (как и другие -адреноблокаторы) может способствовать повышению восприимчивости к аллергенам и степени тяжести анафилактических реакций, вследствие ослабления адренергической компенсаторной регуляции, вызванной его воздействием. При приеме эпинефрина (адреналина) иногда может отсутствовать ожидаемый терапевтический эффект.

При проведении общей анестезии необходимо помнить о риске возникновения блокады -адренорецепторов. В случае прекращения лечения Конкором перед хирургической операцией, это требуется делать постепенно и завершить за двое суток до проведения общей анестезии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о применении препарата пациентом.

При бронхиальной астме или ХОБЛ показано сочетанное использование бронходилатирующих средств. При бронхиальной астме может повыситься резистентность дыхательных путей, что требует более высокой дозы 2-адреномиметиков.

Терапия может маскировать симптомы гипертиреоза.

Пациентам с феохромоцитомой (опухолью надпочечников) средство разрешено принимать только при проведении терапии -адреноблокаторами.

Согласно результатам исследований Конкор не оказывает влияния на способность пациентов с ИБС управлять автомобилем или другими механизмами. Но при индивидуальных реакциях на препарат данная способность может быть нарушена, особенно это следует учитывать в начале курса, после изменения дозы или при употреблении алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Переносимость и эффективность Конкора может зависеть от других лекарственных средств, принимаемых одновременно с ним или через короткий промежуток времени. Лечащему врачу необходимо сообщить о других препаратах, даже если их принимают без предписания.

Лекарственное взаимодействие с Конкором:

• Дизопирамид, лидокаин, хинидин, флекаинид, фенитоин, пропафенон (антиаритмические средства I класса), а также БКК (блокаторы медленных кальциевых каналов) – снижается AV проводимость и сократительная способность миокарда;
• Метилдопа, клонидин, рилменидин, моксонидин (гипотензивные средства центрального действия) – снижение сердечного выброса и урежение ЧСС, а также вазодилатация. Внезапное прекращение приема, особенно до отмены -адреноблокаторов, способствует развитию рикошетной артериальной гипертензии;
• Амиодарон (антиаритмические средства III класса) – обостряется нарушение AV- проводимости;
• -адреноблокаторы для местного применения (в частности глазные капли для терапии глаукомы) – усиливаются системные эффекты бисопролола в виде понижения АД, урежения ЧСС;
• Парасимпатомиметики – увеличивается риск развития брадикардии и усугубляется нарушение AV проводимости;
• Сердечные гликозиды – повышается риск появления брадикардии (вследствие увеличения времени проведения импульса);
• Препараты для общей анестезии – увеличивается вероятность возникновения артериальной гипотензии (повышается риск кардиодепрессивного действия);
• Инсулин или противодиабетические средства, принимаемые внутрь – усиливается их гипогликемическая активность. Признаки гипогликемии (в частности тахикардия) могут маскироваться или подавляться;
• НПВС – снижаются гипотензивные свойства бисопролола;
• Изопреналин, добутамин ( -адреномиметики) – понижается эффективность обоих препаратов;
• Эпинефрин, норэпинефрин (адреномиметики, влияющие на - и -адренорецепторы) – повышается АД, вследствие усиления вазоконстрикторного действия этих препаратов;
• Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты (антигипертензивные средства) – усиливается гипотензивный эффект бисопролола;
• Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) – усиливается гипотензивный эффект -адреноблокаторов, возможно развитие гипертонического криза;
• Мефлохин – повышается риск появления брадикардии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.