Коронал

Коронал – лекарственный препарат антигипертензивного, антиаритмического и антиангинального действия, селективный бета1-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Коронала – таблетки: двояковыпуклые, круглые, с риской, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового или бледно-желтого цвета (по 10 таблеток в блистере, по 1, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: бисопролола фумарат, концентрация в зависимости от цвета оболочки – бледно-желтая – 5 мг- бледно-розовая – 10 мг;
• Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
• Пленочная оболочка: макрогол 400, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии;
• Артериальная гипертензия.

Противопоказания

• Острая сердечная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации;
• Шок (включая кардиогенный);
• Синоатриальная блокада;
• Атриовентрикулярная блокада (AV-блокада) II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• Синдром слабости синусового узла (СССУ);
• Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
• Выраженная брадикардия;
• Артериальная гипотензия (верхнее артериальное давление (АД) ниже 100 мм ртутного столба (рт. ст.), особенно при инфаркте миокарда);
• Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;
• Сочетанный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО типа В);
• Болезнь Рейно;
• Одновременное применение флоктафенина и сультоприда;
• Период кормления грудью;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам средства или другим бета-адреноблокаторам.

В период терапии Короналом строгий медицинский контроль необходим при следующих заболеваниях и состояниях:

• Почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
• Метаболический ацидоз;
• Печеночная недостаточность;
• Феохромоцитома (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов);
• Сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• Стенокардия Принцметала;
• AV-блокада I степени;
• Рестриктивная кардиомиопатия;
• ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
• Врожденные пороки сердца или пороки клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• Депрессии (включая данные в анамнезе);
• Псориаз;
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
• Проведение десенсибилизирующей иммунотерапии аллергенами и экстрактами аллергенов;
• Соблюдение строгой диеты;
• Пожилой возраст.

В период беременности применение Коронала рекомендовано только по строгим показаниям, при тщательном соотношении ожидаемой пользы для матери и возможного риска для ребенка. Прием препарата требуется отменить за 72 часа перед родами вследствие возможного развития у плода/новорожденного артериальной гипотензии, брадикардии, угнетения дыхания и гипогликемии.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, утром натощак, глотая целиком (не разжевывая), с небольшим объемом жидкости.

При лечении артериальной гипертензии и ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии) принимают 1 раз в сутки в начальной дозе 2,5-5 мг, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз в сутки, максимально – 20 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек при КК менее 20 мл/мин или с выраженными нарушениями деятельности печени рекомендуют максимальную суточную дозу Коронала 10 мг.

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется (при контроле функции почек – 1 раз в 4-5 месяцев).

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: очень часто – синусовая брадикардия, часто – понижение АД, симптомы ангиоспазма (похолодание нижних конечностей, парестезии, усугубление нарушений периферического кровообращения)- нечасто – декомпенсация хронической сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
• Центральная нервная система (ЦНС): нечасто – астения, повышенная утомляемость, головокружение, нарушения сна, головная боль, депрессия- редко – ночные кошмары, галлюцинации, судороги;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта- редко – повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов), гепатит;
• Органы чувств: редко – болезненность и сухость глаз, нарушение зрительной функции, понижение секреции слезной жидкости, нарушение слуха- очень редко – конъюнктивит;
• Дыхательная система: нечасто – затруднение дыхания при приеме высоких доз (утрата селективности), ларинго- и бронхоспазм (у предрасположенных лиц)- редко – аллергический ринит, заложенность носа;
• Костно-мышечная система: нечасто – судороги в икроножных мышцах, мышечная слабость, артралгия;
• Эндокринная система: редко – гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом II типа), гипогликемия (у лиц, принимающих инсулин);
• Органы кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: редко – сыпь, кожный зуд, крапивница;
• Кожные покровы: редко – гиперемия кожи, усиленное потоотделение- крайне редко – обострение проявлений псориаза, псориазоподобные кожные реакции, алопеция;
• Прочие: редко – гипертриглицеридемия, синдром «отмены» (повышение АД, усугубление приступов стенокардии), крайне редко – нарушение потенции.

Особые указания

Требуется регулярный контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС) (ежедневно в начале терапии, затем 1 раз в 3-4 месяца), проведение электрокардиограммы (ЭКГ), определение уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев).

Больной должен быть обучен методике подсчета ЧСС и проинструктирован о необходимости обращения к врачу при ЧСС менее 50 ударов в минуту (уд/мин).

Из-за угрозы развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий запрещено резко прерывать прием Коронала – дозу следует снижать на протяжении 14 дней и более (на 25% в 3-4 дня) до полной отмены средства.

Пациентам, имеющим бронхолегочные поражения в анамнезе, рекомендуется проведение исследования функции внешнего дыхания.

Приблизительно у 20% больных стенокардией применение бета-адреноблокаторов неэффективно из-за увеличенного конечного диастолического объема левого желудочка, изменяющего субэндокардиальный кровоток, и тяжелого коронарного атеросклероза с низким порогом ишемии (меньше 100 уд/мин).

Терапия может маскировать некоторые проявления тиреотоксикоза (в частности тахикардию), пациентам с данным заболеванием из-за опасности усугубления его симптоматики запрещено внезапное прекращение лечения Короналом.

При наличии феохромоцитомы возможно появление парадоксальной артериальной гипертензии, (если предварительно не удалось достичь эффективной альфа-адреноблокады).

Пациентам, носящим контактные линзы, следует учитывать, что при лечении может быть уменьшена продукция слезной жидкости.

У больных сахарным диабетом бисопролол способен маскировать тахикардию, обусловленную гипогликемией. Практически не замедляет восстановление нормального уровня глюкозы в крови и не обостряет гипогликемию, спровоцированную инсулином.

Эффект бета-адреноблокаторов понижается при курении.

При сочетанном использовании с клонидином прием последнего можно прекратить только спустя несколько дней после отмены бисопролола.

Может усугубиться выраженность реакции гиперчувствительности и отсутствовать эффект от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

При проведении плановой хирургической операции прием Коронала требуется отменить за 48 часов до начала общей анестезии. В случае, когда пациент принял средство перед операцией, рекомендуется подобрать препараты для общей анестезии, оказывающие минимальное отрицательное инотропное действие.

Реципрокная активация блуждающего нерва (вагуса) устраняется при внутривенном введении атропина (1-2 мг).

Активность бета-адреноблокаторов может быть усилена при сочетании со средствами, снижающими запасы катехоламинов (включая резерпин), вследствие этого необходимо постоянное наблюдение врача для выявления возможного развития брадикардии или выраженного понижения АД.

Курс терапии рекомендуется прекратить при развитии депрессии.

Больные с имеющимися бронхоспастическими заболеваниями могут применять кардиоселективные адреноблокаторы при неэффективности или непереносимости других гипотензивных средств. В случае передозировки существует опасность развития бронхоспазма.

Пациентам преклонного возраста рекомендуется снизить дозу или отменить прием при развитии выраженного понижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.), нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), AV-блокады.

Использование препарата прекращают перед проведением исследования уровня содержания в крови и моче ванилилминдальной кислоты, норметанефрина, катехоламинов, титров антинуклеарных антител.

В период терапии требуется проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Следует учитывать, что при совместном назначении происходят следующие изменения лекарственных свойств других препаратов и/или Коронала:

• Йодсодержащие рентгеноконтрастные лекарственные средства для внутривенного введения: могут привести к развитию анафилактических реакций;
• Аллергены, применяемые для иммунотерапии или экстракты аллергенов для кожных проб: увеличивают опасность появления анафилаксии или тяжелых системных аллергических реакций;
• Седативные и снотворные лекарственные средства, антипсихотические препараты (нейролептики, в т. ч. сультоприд), трициклические и тетрациклические антидепрессанты, этанол: усиливают угнетение ЦНС, могут привести к нарушениям сердечного ритма, ортостатической гипотензии, брадикардии;
• Фенитоин (при внутривенных инъекциях), лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов): усугубляют выраженность кардиодепрессивного действия и способствуют снижению АД;
• Метилдопа, сердечные гликозиды, верапамил и дилтиазем (блокаторы медленных кальциевых каналов), гуанфацин, резерпин, амиодарон и другие антиаритмические препараты: увеличивают риск развития или усиления AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности, остановки сердца;
• Ингибиторы МАО: значительно усиливают гипотензивный эффект. Не рекомендуется сочетанный прием, период между лечением ингибиторами МАО и приемом Коронала должен быть не менее 14 дней;
• Симпатолитики, клонидин, диуретики, нифедипин, гидралазин и другие гипотензивные лекарственные средства: могут способствовать чрезмерному снижению АД;
• Норадреналин, адреналин, нестероидные противовоспалительные средства, глюкокортикоиды и эстрогены: ослабляют антигипертензивное действие, а баклофен или амифостин усиливают его;
• Негидрированные алкалоиды спорыньи (эрготамин): увеличивают риск появления нарушений периферического кровообращения;
• Рифампицин: укорачивает период полувыведения (Т1/2) бисопролола, а сульфасалазин – повышает его концентрацию в плазме;
• Бета-адреноблокаторы для местного применения (в частности глазные капли): могут спровоцировать аддитивный эффект с возникновением значительной брадикардии и/или гипотензии;
• Хлорохин, мефлохин: увеличивают (взаимно) вероятность проводимости и сократимости сердца, нарушений автоматизма;
• Кумарины: удлиняется антикоагулянтный эффект- недеполяризующие миорелаксанты: пролонгируется активность;
• Гипогликемические лекарственные средства и инсулин: изменяется эффективность для пероральных лекарственных форм;
• Лидокаин и ксантины (кроме дифиллина): повышается концентрация в крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.