Коронал

Коронал – препарат с антиаритмическим, антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Коронал выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглых, двояковыпуклых, светло-желтого (таблетки по 5 мг) или светло-розового (таблетки по 10 мг) цвета, с риской (по 10 шт. в блистерах, по 1, 3, 6 или 10 блистров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: фумарат бисопролола – 5 или 10 мг;
• Вспомогательные компоненты (таблетки по 5 / 10 мг соответственно): микрокристаллическая целлюлоза – 133 / 128 мг, кукурузный крахмал – по 7,5 мг- лаурилсульфат натрия – по 1 мг- коллоидный диоксид кремния – по 2 мг- стеарат магния – по 1,5 мг.

Состав пленочной оболочки: диоксид титана (Е171) – 2,3 мг- макрогол 400 – 1,28 мг- гипромеллоза – 6,4 мг- краситель железа оксид желтый (для таблеток по 5 мг) или красный (для таблеток по 10 мг) – 0,020 мг.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стенокардии).

Противопоказания

• Острая сердечная недостаточность;
• Синдром слабости синусового узла;
• Шок (включая кардиогенный);
• Хроническая сердечная недостаточность (стадия декомпенсации);
• AV-блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма);
• Выраженная брадикардия;
• Синоатриальная блокада;
• Артериальная гипотензия (при систолическом давлении ниже 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
• Болезнь Рейно;
• Хроническая обструктивная болезнь легких и бронхиальная астма в анамнезе;
• Поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
• Кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
• Сопутствующее применение сультоприда и флоктафенина;
• Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), кроме применения ингибиторов МАО типа В;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у больных этой возрастной группы не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.

Коронал следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• Печеночная недостаточность;
• Сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 20 мл в минуту);
• Метаболический ацидоз;
• Феохромоцитома (при одновременном применении с альфа-адреноблокаторами);
• AV-блокада I степени;
• Рестриктивная кардиомиопатия;
• Стенокардия Принцметала;
• Хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних трех месяцев;
• Врожденный порок сердца или пороки клапанов сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
• Депрессия (включая в анамнезе);
• Псориаз;
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе.

Также препарат назначают с осторожностью беременным женщинам, больным пожилого возраста, пациентам, соблюдающим строгую диету, а также при проведении десенсибилизирующей иммунотерапии экстрактами аллергенов и аллергенами.

Способ применения и дозировка

Коронал принимают внутрь, не разжевывая, натощак утром с небольшим количеством жидкости.

Начальная разовая доза обычно составляет 2,5-5 мг, кратность приема – 1 раз в день. В случае необходимости разовую дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная доза – 20 мг в день.

У больных с функциональными нарушениями почек при клиренсе креатинина меньше 20 мл в минуту или с выраженными нарушениями функции печени Коронал следует принимать в дозе до 10 мг в день.

Пожилым пациентам корректировать дозу не требуется.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Пищеварительная система: часто – тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, запор- редко – гепатит, увеличение активности печеночных трансаминаз;
• Центральная нервная система: нечасто – депрессия, астения, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, бессонница или сонливость- редко – судороги, ночные кошмары и галлюцинации;
• Сердечно-сосудистая система: очень часто – синусовая брадикардия- часто – понижение артериального давления, проявление ангиоспазма (парестезии, похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения)- нечасто – ортостатическая гипотензия, нарушение AV-проводимости, периферические отеки, декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
• Кроветворная система: в отдельных случаях – агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• Эндокринная система: редко – гипогликемия (у получающих инсулин больных), гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа);
• Костно-мышечная система: нечасто – локализующиеся в икроножных мышцах судороги, мышечная слабость, артралгия;
• Дыхательная система: нечасто – затруднение дыхания (при применении в высоких дозах) и/или у предрасположенных больных – ларинго- и бронхоспазм- редко – аллергический ринит, заложенность носа;
• Органы чувств: редко – нарушение слуха, уменьшение секреции слезной жидкости, нарушение зрения, болезненность и сухость глаз- очень редко – конъюнктивит;
• Кожные покровы: редко – гиперемия кожи, усиление потоотделения- очень редко – обострение течения псориаза, псориазоподобные кожные реакции, алопеция;
• Аллергические реакции: редко – сыпь, кожный зуд, крапивница;
• Прочие: редко – синдром отмены, сопровождающийся повышением артериального давления и усилением приступов стенокардии, гипертриглицеридемия- очень редко – нарушение потенции.

Особые указания

Во время приема Коронала нужно регулярно проводить электрокардиограмму, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление (в начале терапии – ежедневно, в дальнейшем – 1 раз в 3-4 месяца), определять уровень глюкозы в крови у пациентов сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). Больным пожилого возраста следует контролировать функцию почек (1 раз в 4-5 месяцев).

Перед началом терапии рекомендуется провести исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Нужно учитывать, что у некоторых больных стенокардией (примерно в 20% случаев) бета-адреноблокаторы могут быть неэффективными, что связано с тяжелым коронарным атеросклерозом с низким порогом ишемии (частота сердечных сокращений меньше 100 ударов в минуту) и повышенным конечным диастолическим объемом левого желудочка, нарушающим субэндокардиальный кровоток.

У курящих больных эффективность Коронала снижается.

Пациентам, которые пользуются контактными линзами, нужно учитывать, что во время терапии возможно уменьшение выработки слезной жидкости.

При применении Коронала у больных с феохромоцитомой существует риск возникновения парадоксальной артериальной гипертензии (если заранее не была достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

Нельзя резко отменять лечение пациентам с тиреотоксикозом, поскольку это может усилить симптоматику болезни.

Бисопролол при сахарном диабете может маскировать вызванную гипогликемией тахикардию.

При одновременном применении Коронала с клонидином прием последнего можно прекращать только через несколько дней после окончания терапии.

При отягощенном аллергологическом анамнезе возможно усиление выраженности реакций гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина.

Перед проведением планового хирургического лечения, Коронал следует отменить за 48 часов до начала общей анестезии. Если перед операцией пациент принял препарат, для общей анестезии подбирают лекарственное средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При развитии депрессии терапию рекомендуется прервать.

Понижающие запасы катехоламинов препараты (в т.ч. резерпин) могут усиливать действие бета-адреноблокаторов, поэтому больным, принимающим такие сочетания лекарственных средств, нужно находиться под постоянным наблюдением врача для своевременного выявления брадикардии или выраженного понижения артериального давления.

При появлении у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), AV-блокады, выраженного понижения артериального давления (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.) нужно уменьшить суточную дозу или прервать терапию.

Перед проведением исследования содержания в моче и крови катехоламинов, ванилинминдальной кислоты, норметанефрина, титров антинуклеарных антител препарат нужно отменить.

Чтобы избежать развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий резко прерывать лечение нельзя. Отмену следует проводить постепенно, уменьшая дозу в течение 14 дней и более (каждые 3-4 дня дозу снижают на 25%).

В период терапии следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами, а также при выполнении других потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коронала с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Используемые для иммунотерапии аллергены или экстракты аллергенов для кожных проб – увеличение риска развития тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, применяющих бисопролол;
• Фенитоин для внутривенного введения, препараты для ингаляционной общей анестезии – повышение выраженности кардиодепрессивного действия и вероятности понижения артериального давления;
• Йодосодержащие рентгеноконтрастные препараты для внутривенного введения – увеличение риска развития анафилактических реакций;
• Инсулин и пероральные гипогликемические лекарственные средства – изменение их эффективности, а также маскирование симптомов развивающейся гипогликемии (тахикардия, повышение артериального давления);
• Лидокаин и ксантины (кроме дифиллина) – снижение их клиренса и повышение концентрации в плазме, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина из-за курения;
• Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены – ослабление антигипертензивного эффекта Коронала;
• Нифедипин – значительное снижение артериального давления;
• Сердечные гликозиды, гуанфацин и резерпин, метилдопа, блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), амиодарон и другие антиаритмические препараты – увеличение риска развития или усугубления AV-блокады, брадикардии, сердечной недостаточности и остановки сердца;
• Этанол, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), тетрациклические и трициклические антидепрессанты, снотворные и седативные лекарственные средства – усиление угнетения центральной нервной системы, нарушение сердечного ритма, развитие брадикардии и ортостатической гипотензии;
• Симпатолитики, клонидин, диуретики, гидралазин и другие гипотензивные препараты – выраженное понижение артериального давления;
• Эрготамин, негидрированные алкалоиды спорыньи – увеличение риска развития нарушений периферического кровообращения;
• Ингибиторы моноаминоксидазы – значительное усиление гипотензивного действия (одновременное применение не рекомендуется, интервал между приемом препаратов должен быть не меньше 14 дней);
• Местные бета-адреноблокаторы (глазные капли) – увеличение вероятности возникновения аддитивного эффекта с развитием значительной брадикардии и/или гипотензии;
• Сульфасалазин – повышение концентрации бисопролола в плазме крови;
• Хинидиновые препараты (хлорохин, мефлохин) – увеличение вероятности нарушений автоматизма, сократимости и проводимости сердца;
• Адреналин и норадреналин – уменьшение антигипертензивного действия;
• Баклофен или амифостин – усиление антигипертензивного действия.

В случае артериальной гипотензии или шока, обусловленной флоктафенином, при одновременном применении с Короналом возможно понижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.