Корвитол
Инструкция по применению:
Корвитол – препарат с антиаритмическим, гипотензивным, антиангинальным действием.
Форма выпуска и состав
Корвитол выпускают в форме таблеток: белых, плоскоцилиндрических, круглых, с односторонней риской и фаской (по 10 шт. в блистерах, по 3, 5, 10 блистеров в картонной пачке).
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: тартрат метопролола – 50 мг (Корвитол 50) или 100 мг (Корвитол 100);
- Вспомогательные компоненты (соответственно): моногидрат лактозы – 110,5 / 221 мг- повидон К30 – 3,5 / 7 мг- кроскармеллоза натрия – 8 / 16 мг- стеарат магния – 2 / 4 мг- тальк – 2,5 / 5 мг- коллоидный диоксид кремния – 1 / 2 мг.
Показания к применению
- Артериальная гипертензия, включая гиперкинетический тип (как монотерапия или одновременно с другими антигипертензивными лекарственными средствами);
- Нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия, наджелудочковая тахикардия);
- Тахикардия;
- Профилактика приступов мигрени;
- Ишемическая болезнь сердца: вторичная профилактика инфаркта миокарда, профилактика приступов стенокардии.
Противопоказания
- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- Синоатриальная блокада;
- Кардиогенный шок;
- AV-блокада II и III степени;
- Выраженная брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
- Синдром слабости синусового узла;
- Тяжелые нарушения периферического кровообращения;
- Стенокардия Принцметала;
- Острый инфаркт миокарда (при интервале PQ более 0,25 секунд, частоте сердечных сокращений меньше 45 ударов в минуту, систолическом давлении меньше 100 мм рт.ст.);
- Артериальная гипотензия (при использовании при вторичной профилактике инфаркта миокарда – систолическое давление меньше 100 мм рт.ст.);
- Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или одновременное внутривенное введение верапамила;
- Период лактации;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность Корвитола для этой возрастной группы больных не установлены);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам.
Корвитол нужно применять с осторожностью больным пожилого возраста, а также при следующих состояниях/заболеваниях:
- Метаболический ацидоз;
- Сахарный диабет;
- Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
- Бронхиальная астма;
- Псориаз;
- Миастения;
- Облитерирующие заболевания периферических сосудов (синдром Рейно, перемежающаяся хромота);
- Феохромоцитома;
- Хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
- AV-блокада I степени;
- Депрессия (в т.ч. в анамнезе);
- Тиреотоксикоз;
- Беременность.
Способ применения и дозировка
Корвитол принимают внутрь после еды. Таблетки нужно проглатывать, не разжевывая и запивая жидкостью в небольшом количестве. При необходимости таблетки можно делить пополам.
При приеме препарата 1 раз в день Корвитол нужно принимать утром, при двукратном приеме – в утреннее и вечернее время. Курс терапии не ограничен во времени и определяется особенностями течения заболевания.
При лечении артериальной гипертензии и стенокардии Корвитол назначают 1 раз в день по 100 мг или 2 раза в день по 50 мг. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной – 2 раза в день по 100 мг.
При сопровождающихся тахикардией функциональных нарушениях сердечной деятельности Корвитол следует принимать в начальной суточной дозе 50-100 мг в 1-2 приема.
Как профилактическое средство при приступах мигрени препарат назначают 1 раз в день по 100 мг или 2 раза в день по 50 мг. После улучшения под контролем врача дозу можно снизить.
Больным пожилого возраста с функциональными нарушениями почек, а также в случаях необходимости проведения гемодиализа дозу изменять не следует.
При функциональных нарушениях печени в зависимости от клинического состояния дозу Корвитола нужно уменьшить.
Побочные действия
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия (головокружение, потеря сознания), сердцебиение, синусовая брадикардия, выраженное снижение артериального давления- редко – временное усугубление признаков хронической сердечной недостаточности (одышка, отеки, отечность нижней части голеней и/или стоп), аритмии, снижение сократимости миокарда, проявление ангиоспазма (похолодание нижних конечностей, усиление нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно), кардиалгия, нарушение проводимости миокарда;
- Центральная нервная система: слабость, утомляемость, головокружение, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно), головная боль, снижение внимания, замедление скорости психических и двигательных реакций, беспокойство, депрессия, бессонница, сонливость, кошмарные сновидения, астенический синдром, кратковременное нарушение памяти или спутанность сознания, мышечная слабость;
- Пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов, рвота, тошнота, сухость во рту, запор, боль в животе, диарея, изменение вкуса- в отдельных случаях – гипербилирубинемия;
- Дыхательная система: заложенность носа, одышка, затруднение выдоха (бронхоспазм при назначении препарата в высоких дозах – утрата селективности и/или у предрасположенных пациентов);
- Эндокринная система: гипогликемия (у получающих инсулин пациентов)- редко – гипотиреоидное состояние, гипергликемия (у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом);
- Система кроветворения: редко – агранулоцитоз, тромбоцитопения (необычные кровоизлияния и кровотечения), лейкопения;
- Органы чувств: редко – шум в ушах, снижение секреции слезной жидкости, снижение зрения, конъюнктивит, болезненность и сухость глаз, ринит;
- Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, сыпь;
- Дерматологические реакции: усиление потоотделения, псориазоподобные кожные реакции, обострение течения псориаза, гиперемия кожи, фотодерматоз, экзантема, обратимая алопеция;
- Прочие: боль в суставах или спине- в отдельных случаях – незначительное увеличение массы тела, снижение потенции и/или либидо.
Особые указания
В период терапии нужно регулярно контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление, содержание глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). В случае необходимости назначаемую внутрь дозу гипогликемических средств или инсулина больным с сахарным диабетом необходимо подбирать индивидуально.
При частоте сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту необходимо проконсультироваться с врачом.
Кардиоселективность уменьшается при приеме суточной дозы выше 200 мг.
Лечение Корвитолом при сердечной недостаточности можно начинать только после достижения стадии компенсации.
Отмену препарата нужно проводить постепенно, уменьшая дозу в течение 10 дней. При резком прекращении терапии возможно возникновение синдрома отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии). Особое внимание следует обращать на больных стенокардией.
Метопролол может маскировать некоторые из клинических проявлений тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с тиреотоксикозом резко отменять препарат противопоказано, поскольку это может усилить симптоматику.
При приеме Корвитола возможно усиление симптомов нарушений периферического артериального кровообращения.
Пользующиеся контактными линзами пациенты должны учитывать, что во время терапии бета-адреноблокаторами может снижаться продукция слезной жидкости.
При применении Корвитола при стенокардии напряжения доза должна обеспечивать частоту сердечных сокращений при нагрузке – до 110 ударов в минуту, в покое – в диапазоне 55-60 ударов в минуту.
Во время терапии возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности (при отягощенном аллергологическом анамнезе) и отсутствие эффекта от введения обычных доз адреналина (эпинефрина).
Прием Корвитола при сахарном диабете может маскировать вызванную гипогликемией тахикардию.
При необходимости назначения Корвитола больным с феохромоцитомой в качестве сопутствующей терапии используют альфа-адреноблокаторы- с бронхиальной астмой – бета2-адреностимуляторы.
В случаях необходимости проведения хирургического вмешательства нужно предупредить анестезиолога о проводимом лечении (для общей анестезии следует выбирать средства с минимальным отрицательным инотропным действием), отмена препарата не рекомендована.
Усиливать действие бета-адреноблокаторов могут препараты, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), поэтому больным, принимающим такие сочетания препаратов, нужно находиться под постоянным наблюдением врача на предмет своевременного выявления брадикардии и чрезмерного снижения артериального давления.
У пожилых больных рекомендуется регулярно контролировать функции печени.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует осуществлять контроль функции почек.
При одновременном приеме Корвитола с клонидином, последний следует отменять только через несколько дней после прекращения приема Корвитола.
Коррекция режима дозирования (иногда отмена препарата) может потребоваться только в случае развития у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), желудочковых аритмий, выраженного снижения артериального давления (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазма, AV-блокады, тяжелых функциональных нарушений печени.
Необходим особый контроль состояния пациентов с депрессией. При развитии вызванной приемом бета-адреноблокаторов депрессии рекомендуется прервать терапию.
Во время лечения нужно носить соответствующую одежду, поскольку Корвитол может вызывать фотосенсибилизацию.
На время терапии нужно воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими от больных быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Корвитола с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
- Ингибиторы моноаминоксидазы – значительное усиление гипотензивного действия (комбинация препаратов не рекомендуется, перерыв между приемом ингибиторов МАО и Корвитола должен быть не меньше 14 дней);
- Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) – увеличение риска развития артериальной гипотензии и угнетения функции миокарда;
- Верапамил (внутривенное введение) – возможна остановка сердца;
- Нифедипин – значительное понижение артериального давления;
- Этанол – усиление угнетающего воздействия на центральную нервную систему и увеличение риска выраженного снижения артериального давления;
- Теофиллин, бета-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), кокаин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (задержка натрия и блокирование синтеза простагландина почками) – ослабление гипотензивного эффекта Корвитола;
- Средства для наркоза – суммация кардиодепрессивного эффекта;
- Алкалоиды спорыньи – увеличение риска нарушений периферического кровообращения;
- Инсулин – повышение риска развития гипогликемии, усиление выраженности ее симптомов и удлинение, маскировка некоторых симптомов гипогликемии (потливость, тахикардия, повышение артериального давления);
- Пероральные гипогликемические средства – возможно снижение их эффекта;
- Верапамил, альфа-метилдоп, дилтиазем, резерпин, антиаритмические препараты (амиодарон), гуанфацин, клонидин, средства для общей анестезии и сердечные гликозиды – урежение частоты сердечных сокращений и угнетение AV-проводимости;
- Гипотензивные средства, диуретики, нитроглицерин или блокаторы медленных кальциевых каналов – возможно резкое понижение артериального давления, особую осторожность нужно соблюдать при сочетании с празозином;
- Используемые для иммунотерапии аллергены или экстракты аллергенов для кожных проб – повышается риск возникновения анафилаксии или системных аллергических реакций;
- Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин) – усиление метаболизма метопролола, снижение концентрации метопролола в плазме крови и уменьшение его эффекта;
- Лидокаин – снижается клиренс и повышается его концентрация в плазме крови;
- Ингибиторы микросомальных ферментов печени (пероральные контрацептивы, циметидин, фенотиазины) – увеличение концентрации метопролола в плазме крови;
- Антидеполяризующие миорелаксанты – усиливается и пролонгируется их действие;
- Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества для внутривенного введения – увеличивается риск развития анафилактических реакций;
- Кумарины – удлиняется его антикоагулянтный эффект.
Если клонидин и метопролол принимают одновременно, то при отмене Корвитола клонидин нужно отменять через несколько дней (из-за риска возникновения синдрома отмены).
Сроки и условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.
Срок годности – 3 года.