Агеста

Агеста – антигестагенное синтетическое стероидное средство- посткоитальный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата Агеста – таблетки: плоскоцилиндрические, с фаской, бледно-желтого цвета с зеленым оттенком, допускается мраморность (по 1 или 2 шт. в ячейковой контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке- 1 или 2 шт. в полимерной банке, 1 банка в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

• активное вещество: мифепристон – 10 мг;
• дополнительные компоненты: кальция стеарат (кальций стеариновокислый), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный), крахмал кукурузный.

Показания к применению

• индукция родовой деятельности при доношенной беременности;
• прерывание маточной беременности на ранних сроках (в случае отсутствия менструации до 42 дней);
• посткоитальная (экстренная) контрацепция на протяжении 72 часов после незащищенного полового акта;
• лейомиома матки, размер которой не достигает 12 недель беременности.

Противопоказания

Общие:

• тяжелая анемия;
• надпочечниковая недостаточность;
• почечная и/или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
• порфирия;
• длительное лечение глюкокортикостероидами;
• нарушения гемостаза (в т.ч. при предшествующем применении антикоагулянтов);
• миома матки;
• заболевания женских половых органов, воспалительного характера;
• тяжелая форма экстрагенитальной патологии (без предварительной консультации терапевта);
• курение (для женщин старше 35 лет);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно для медикаментозного прерывания беременности:

• срок беременности более 42 дней аменореи;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, возникшая на фоне использования внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Дополнительно для подготовки и индукции родов:

• недоношенная или переношенная беременность;
• гестоз тяжелой степени;
• аномальное положение плода;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• преэклампсия, эклампсия;
• кровянистые выделения из половых путей в период беременности неуточненного генеза.

Дополнительно при лейомиоме:

• величина лейомиомы матки, превышающая 12 недель беременности;
• опухоли яичников;
• гиперплазия эндометрия;
• субмукозное (подслизистое) расположение миоматозных узлов;
• беременность и период кормления грудью.

С особой осторожностью следует использовать препарат на фоне следующих заболеваний: аритмии, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких.

Способ применения и дозировка

Таблетки Агеста принимают внутрь.

При медикаментозном прерывании беременности препарат принимают в условиях стационара однократно в дозе 600 мг, спустя 1-1,5 часа после еды, запивая 100 мл воды. В целях повышения эффекта средство сочетают с использованием мизопростола (синтетического аналога простагландина E1) в дозе 400 мг. После приема препарата необходимо находиться под контролем медицинского персонала не менее 2 часов.

Через 36-48 часов после применения следует провести контрольное ультразвуковое исследование (УЗИ). Спустя 1-2 недели для подтверждения произошедшего выкидыша назначают повторное проведение УЗИ, клиническое обследование и анализ для определения уровня хорионического гонадотропина. В случае отсутствия эффекта от приема Агесты (продолжающаяся беременность или неполный аборт) проводят вакуумную аспирацию с дальнейшим направлением полученного аспирата на гистологическое исследование.

При подготовке и индукции родов средство принимают однократно под наблюдением врача в дозе 200 мг, спустя 24 часа назначают повторный прием в той же дозе. Оценку состояния родовых путей производят через 48-72 часа, при необходимости может быть назначено применение окситоцина или простагландинов.

Для посткоитальной контрацепции (независимо от фазы менструального цикла) в ближайшие 72 ч после незащищенного полового акта принимают однократно 10 мг Агесты за 2 часа до или через 2 часа после еды.

При лечении лейомиомы матки принимают 1 раз в сутки по 50 мг, курс – 3 месяца.

Побочные действия

На фоне использования препарата могут отмечаться следующие нежелательные эффекты: головокружение, диарея, дискомфорт внизу живота, рвота, тошнота, головная боль, высыпания на коже, гипертермия, слабость.

Видео: 3 млрд долларов инвестируют в Дагестан

Также возможно дополнительно появление следующих нежелательных реакций, связанных с приемом мифепристона по отдельным показаниям:

• процедура прерывания беременности: кровотечение, поражение матки и придатков воспалительного характера, боль внизу живота, обострение инфекционных заболеваний матки и мочевыводящих путей- сочетание с мизопростолом (дополнительно): обморочные состояния, диспепсия, астения, вагинит, бели, беспокойство, боль в ноге, анемия, бессонница, незначительное уменьшение содержания гемоглобина;
• посткоитальная контрацепция: нарушение менструального цикла, кровянистые выделения;
• терапия лейомиомы: отсутствие менструации (аменорея), нарушение менструального цикла.

Особые указания

При необходимости приема Агесты в период лактации требуется отказаться от грудного вскармливания на протяжении 14 дней.

Применение препарата для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

Пациенткам, использующим средство в целях прерывания беременности, необходимо помнить о том, что в случае отсутствия ожидаемого эффекта от мифепристона требуется обязательное прерывание беременности иным способом, ввиду угрозы возникновения у плода врожденных пороков развития.

Агесту назначают после проведения всех сопутствующих аборту общих мероприятий (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

При наличии искусственных клапанов сердца или инфекционного эндокардита прием препарата должен сопровождаться профилактической антибактериальной терапией.

Не следует комбинировать мифепристон с нестероидными противовоспалительными средствами.

Прием Агесты в качестве препарата для экстренной контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем (включая СПИД).

Средство не предназначено для регулярной плановой контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании Агесты с глюкокортикостероидами рекомендуется повысить дозу последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей, при температуре до 25°C.

Срок годности – 2 года.