Мифолиан
Мифолиан (Mifolian)
Международное и химическое название: Mifepristone- 11 -[4-(N, N-диметиламино)фенил]-17 -гидрокси-17 -(1-пропинил)-естерА-4, 9-диен-3-один;
основные физико-химические свойства: таблетки бледно-жёлтого цвета;
Состав. 1 таблетка содержит – 0, 2 г мифепристона;
другие составляющие: кремний коллоидный, крахмал, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния.
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты женских половых гормонов а также аналоги. Код АТС G03X.
Действие лекарства. Мифолиан (Мифепристон) является антагонистом прогестерона на рецепторному уровни. Замещающи прогестерон в связях с рецепторами, препарат препятствует поддержке прогестероном дицидуальной оболочки матки. Это приводит к дегенерации и некрозу от падающей оболочки матки, повреждению ворсинчастых тканей, снижению уровня хорионического гонадотропина человека, атрофии жёлтого тела в следствие чего оболочка матки отпадает, продукты разрушения контрацептива выводятся с кровью.
Предотвращает ингибируя действия прогестерона на биометрии, приводя к повышению чувствительности биометрия и вызывая ритмические сокращения.
Предотвращает ингибирующее действие прогестерона на разрывание коллагенов стимулируя расширение шейки матки.
Вызывает синхронность роста эндометрия со скоростью переноса зигот, чем препятствует имплантации внематочной яйцеклетки.
Подавляет снабжение прогестерона в мышечный слой и эндометрию матки.
Фармакокинетика. После внутреннего приема Мифолиан быстро всасывается. В случае перорального использования однократной дозы 200 мг препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация вещества в плазме составляет 1, 98 мг/л и наблюдается приблизительно через 90 мин. Абсолютная биоаккумуляция пероральной дозы в 20 мг составляет 68%. Период полувыведения – приблизительно 34, 3±10, 6 час при условии, что через 3 дня после внутреннего использования 200 мг мифепристона антипрогестерована активность все еще существует. Период полувсасывания составляет 0, 31±0, 12 час. Метаболитом мифепристона является N-моно-диметиловое соединение. Его концентрация и скорость метаболизации зависит от индивидуального случае. Мифепристон и его метаболит имеют ризный ступень подобности к рецепторам прогестерона и разную абортивную активность. Разница в процессе метаболизации может влиять на клиническую эффективность мифепристона при прерывании беременности в раннем периоде.
Показания к применению. Мифолиан применяется внутрь в объединении с малой дозой простагландина для прерывания беременности в раннем периоде (до 49 дней). Не рекомендовано применение препарата в срок менее чем 16 дней с момента задержки.
Способ использования и дозы. Беременные женщины с сроком беременности до 49 дней включительно принимают 3 таблетки (600 мг) Мифолиана для использования внутрь натощак или через 2 часа после еды. Через 36-48 час после использования трёх таблеток (600 мг) Мифолиана принимают 2 таблетки (400 мг) мизопростола натощак. Мифолиан следует применять только после того, как под контролем ультра-звукового обследования было подтверждено наличие зародышевого яйца в полости матки.
Побочное действие. После использования таблеток Мифолиана у некоторых женщин с ранней беременностью возможны легкая тошнота, рвота, головокружение головы, утомляемость, гипогастралгия, а также гематометра.
В 4, 5% случаев возможно развитие выраженной маточной кровотечения, которая в 2, 5% случаев требует гемостатического кюретажа.
У некоторых женщин возможно появление кожных высыпаний. После лечения простагландинами может возникнуть боль в животе. В некоторых женщин возможны рвота и понос. Редко – приливы, оцепенение.
Противопоказания. Заболевания коры надпочечников, диабет, эндокринопатия, дисфункция печени и почек, заболевания крови, связанные с нарушение её сворачивания, эпилепсия, глаукома, гипертоническая болезнь, начиная с 2Б степени, бронхиальная астма, выраженная гипотония (артериальное давление ниже 80/50 мм рт. ст.), известна аллергия к мифепристона, случаи беременности в случае наличии внутри маточного противозачаточного средства, эктопическая беременность или подозрение на эктопическую беременность, анемия (гемоглобин менее 95 г/л).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Несовместимость с другими лекарственными средствами отсутствует.
Передозировка. В случае использования внутрь дозы лекарственного средства, которая значительно превышает рекомендованную, следует тщательно обследовать пациента с целью предотвращения развития в него почечной недостаточности.
Особенности использования. С особенной осторожностью следует применять Мифолиан в случае:
анамнезе тяжёлой тошноты и рвоты в период последнего беременности;
приема в течение длительного времени рифампицина, изониазида, против обморочных препаратов, антидепрессантов, циметидина, аспирина, индометацина и препаратов группы фенобарбитала;
курению более 10 сигарет в день и злоупотребление алкоголем.
Использование в период кормления грудью. В случае возникновения необходимости использования Мифолиана в период лактации следует прекратить кормление грудью на 1 неделя.
Фактов касающихся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механическим оборудованием нет.
Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 3 года.
