Мизоньювел
Мизоньювел (Misonewle)
международное и химическое название: Misoprostol- (+/-) (11, 11Е)-11, 16 дигидрокси-16-метилпрост-9-оксо-13Е-ен-1-оат;
Основные физико-химические характеристики: таблетки белого цвета;
Состав 1 таблетка содержит 0, 0002 г мизопростола;
другие составляющие: кремний коллоидный, крахмал, поливидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Видео: Медикаментозный аборт
Форма выпуска лекарства. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые повышают тонус и сократительную активность миометрия. Простагландины. Код АТС G02AD.
Фармакологические свойства. Мизопростол – синтетическое производное простагландина Е1. Препарат подавляет желудочную секрецию, действуя направлено против гистамина, пентагастрина и секреции кислоты, стимулированной едой. Предотвращает разрушению слизистой оболочки, имеет антисекреторную активность. Позитивно действует на заживление язвы двенадцатиперстной кишки. Действует на матку, стимулируя её сокращения, что может привести к прерывания беременности. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, гонадропины, тиреотропный гормон, гормон роста, тироксин, кортизол, желудочно-кишечные гормоны, креатинин- опорожнение желудка, иммунологическую компетентность, агрегацию тромбоцитов, функцию лёгких и сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика. После приема внутрь мизопростол активно метаболизируется в период и/или до желудочно-кишечной абсорбции. Образуется несколько метаболитов и препарат в неизменном виде не определялся ни в плазме, ни в моче. Биологически активным метаболитом в плазме является мизопростоловая кислота, деетерифицированная производная мизопростола. Абсорбция мизопростола и/или мизопростоловой кислоты проистекает очень быстро, который приводит к максимальной концентрации её в плазме менее, чем через 15 мин. Период полувыведения мизопростоловой кислоты короткий – менее 30 мин. Аккумуляция мизопростоловой кислоты в плазме не наблюдалась после использования 400 мкг препарата с 12-часовым режимом дозировки. Выводится в основном с мочой.
Показания. Применяется внутри в объединении с мифепристоном для прерывания беременности в раннем периоде (до 49 дней).
Способ использования и дозы. Здоровые беременные женщины с аменореей менее 49 дней включительно принимают 3 таблетки (600 мг) мифепристона (Мифолиана) для использования внутрь натощак или через 2 часа после еды. Через 36-48 час после использования трёх таблеток (600 мг) мифепристона (Мифолиана) принимают 2 таблетки (400 мкг) Мизоньювела натощак.
Побочное действие. После использования таблеток Мизоньювела в некоторых женщин с ранней беременностью возможны легкая тошнота, рвота, головокружение, утомляемость и гипогастралгия.
У некоторых женщин возможно появление кожных высыпаний. После лечения простагландинами может возникнуть боль в животе. В некоторых женщин возможны рвота и понос. Редко – приливы, оцепенение.
Противопоказания. Заболевания коры надпочечников, диабет, эндокринопатия, дисфункция печени и почек, заболевания крови, тромбоэмболия, опухоли, связанные с стероидными гормонами.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, глаукома, высокий артериальное давление крови (более 160/90 мм рт.ст.), низкий артериальный давление крови (ниже 80/50 мм рт.ст.), астма, эпилепсия, и т.д.
Аллергические реакции.
Случаи беременности в случае наличии внутреннематочного противозачаточного средства.
Эктопическая беременность или подозрение на эктопическую беременность.
Анемия (гемоглобин менее 9, 5 г/дл).
Передозировка. Токсичность мизопростола у людей не выявлено. Клиническими признаками, которые могут свидетельствовать про превышения дозы, является сонливость, тремор, судороги, боль в животе, лихорадка, усиленное сердцебиение, гипотензия или брадикардия. Рекомендованная поддерживающая терапия.
Особенности использования. С особенной осторожностью следует применять Мизоньювел в случае тяжёлой тошноты и рвоты в период последнего беременности в анамнезе.
Доза для прерывания беременности является безопасной. Негативные последствия для плода возможны вследствие безрезультатного использования лекарственного средства для прерывания беременности, поэтому в таком случае аборт должен быть завершен другим методом.
Использование в период кормления грудью. В случае возникновения необходимости использования Мизоньювела в период лактации следует прекратить кормление грудью на 1 неделя.
Фактов касающихся влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механическим оборудованием нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Приём в течение длительного времени рифампицина, изониазида, противообморочных препаратов, антидепрессантов, циметидина, аспирина, индометацина и препаратов группы фенобарбитала, курения более 10 цигарок в день и злоупотребление алкоголем значительно стимулируют метаболизм мизопростола, снижают его уровень в сыворотке крови.
Условия и сроки хранения. Хранить в тёмном, сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 2 года.
