Луцетам

Луцетам – ноотропный препарат, улучшающий когнитивные (познавательные) процессы, такие как внимание, память, способность к запоминанию и обучению, а также повышающий умственную работоспособность. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Луцетама:

• Таблетки: овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха и гравировкой («Е 241», «Е 242» или «Е 243) на одной стороне- на изломе видно наружное ядро белого или почти белого цвета и кольцо оболочки («Е 241» – по10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера- по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 или 4 блистера- по 20, 30 или 60 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка- «Е 242» – по 30 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка- «Е 243» – по 20 шт. в банках из темного стекла, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, бесцветный или с незначительным зеленоватым оттенком, без запаха (по 5 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка- по 15 мл в ампулах из бесцветного стекла, по 4 ампулы в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 или 5 упаковок).

Состав таблеток:

• Действующее вещество: пирацетам – 400 мг (таблетки с гравировкой «Е 241»), 800 мг (таблетки с гравировкой «Е242»), 1200 мг (таблетки с гравировкой «Е242»);
• Вспомогательные компоненты: повидон К-30 и магния стеарат;
• Состав оболочки: макрогол 6000, дибутилсебакат, тальк, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромеллоза.

Состав раствора:

• Действующее вещество: пирацетам – 200 мг в 1 мл;
• Вспомогательные компоненты: ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода инъекционная.

Показания к применению

Луцетам назначают в следующих случаях:

• Психоорганический синдром, в особенности у пожилых людей, сопровождающийся головокружением, снижением памяти, концентрации внимания и общей активности, расстройством поведения, лабильностью настроения, нарушением походки, а также у пациентов с сенильной деменцией альцгеймеровского типа и болезнью Альцгеймера (симптоматическое лечение);
• Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, психической и двигательной активности, эмоциональной сферы;
• Головокружение и связанные с ним расстройства равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;
• Кортикальная миоклония (в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии);
• Низкая обучаемость у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков счета, письма и чтения, которые не могут быть объяснены неадекватным обучением, умственной отсталостью или особенностями семейной обстановки (в составе комплексной терапии);
• Психоорганический и абстинентный синдромы при хроническом алкоголизме;
• Восстановительная терапия после травм и интоксикаций головного мозга.

Противопоказания

Применение Луцетама противопоказано в следующих случаях:

• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• Геморрагический инсульт;
• Беременность;
• Лактация;
• Детский возраст до 1 года;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным пирролидона.

Способ применения и дозировка

Таблетки Луцетам принимают внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью (водой или соком).

Раствор вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения (приема внутрь или введения) – 2-4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для взрослых в зависимости от показаний:

• Хронический психоорганический синдром: в течение 1-й недели – 4800 мг в сутки, далее – 1200-2400 мг в сутки в зависимости от выраженности симптомов;
• Последствия инсульта: 4800 мг в сутки;
• Алкогольный абстинентный синдром: 12000 мг в сутки. Поддерживающая суточная доза – 2400 мг;
• Головокружение и связанные с ним расстройства: 2400-4800 мг в сутки;
• Кортикальная миоклония: начальная суточная доза – 7200 мг, далее 1 раз в 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Принимать препарат продолжают в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снизить дозу или вовсе отменить препарат, постепенно (каждые 2 дня) уменьшая дозу на 1200 мг;
• Коматозные состояния, трудности восприятия у пациентов с травмами: препарат вводят в/м или в/в в начальной суточной дозе 9000-12000 мг. Поддерживающая доза – 2400 мг в сутки. Длительность лечения – не менее 3 недель.

Детям для коррекции обучаемости Луцетам назначают в форме таблеток в суточной дозе 3200 мг. Лечение продолжают в течение всего учебного года.

Пациентам с нарушениями функции почек дозу препарата определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• КК >80 мл/минуту – обычная доза;
• КК 50-79 мл/минуту – 2/3 обычной дозы в 2-3 приема;
• КК 30-49 мл/минуту – 1/3 обычной дозы в 2 приема;
• КК <30 мл/минуту – 1/6 обычной дозы, однократно.

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы необходима в случае наличия почечной недостаточности.

Раствор Луцетам совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% натрия хлорид- 5%, 10% и 20% декстроза- раствор Рингера- маннитол-декстран- раствор Рингера с лактатом- 6% гидроксиэтилкрахмал- 5% левулоза- 5%, 10% и 20% фруктоза- 10% декстран 40 в 0,9% растворе натрия хлорида- 6% декстран 100 в 0,9% растворе натрия хлорида. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 часов.

Побочные действия

• Центральная и периферическая нервная система: 1,72% – гиперкинезия- 1,13% – нервозность- 0,96% – сонливость- 0,83% – депрессия- в единичных случаях – нарушение равновесия, атаксия, бессонница, тревога, головокружение, головная боль, галлюцинации, возбуждение, замешательство, обострение течения эпилепсии, повышение сексуальности;
• Обмен веществ: 1,29% – увеличение массы тела;
• Пищеварительная система: в единичных случаях – боли в области желудка, диарея, тошнота, рвота;
• Дерматологические реакции: зуд, высыпания, отек, дерматит;
• Прочие: астения.

Побочные эффекты чаще возникают у пожилых людей, получающих Луцетам в суточной дозе более 2400 мг, и в большинстве случаев самостоятельно проходят после снижения дозы.

Особые указания

Пирацетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому препарат следует с осторожностью назначать во время обширных хирургических операций, пациентам с нарушением гемостаза и симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии не следует резко отменять Луцетам, т.к. это может привести к возобновлению приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста следует регулярно контролировать показатели функции почек и при необходимости корректировать дозу.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и управлении транспортными средствами.

Лекарственное взаимодействие

С фенобарбиталом, фенитоином, клоназепамом и вальпроатом натрия взаимодействия не отмечено.

В случае одновременного применения экстрактов щитовидной железы возможны нарушения сна, дезориентация и повышенная раздражительность.

Принимаемый в высоких дозах (9600 мг в сутки) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: у пациентов, принимавших данную комбинацию, отмечалось более выраженное, по сравнению с применением только аценокумарола, снижение уровня фибриногена, агрегации тромбоцитов, факторов Виллебранда, вязкости плазмы и крови.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных средств низкая, т.к. 90% вещества выводится в неизмененном виде с мочой.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности раствора – 2 года, таблеток – 5 лет.