Пирацетам

Пирацетам – ноотропный лекарственный препарат, оказывающий положительное влияние на кровообращение и обменные процессы мозга.

Форма выпуска и состав

Пирацетам выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: желтого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе четко видно два слоя (200 мг – по 60 штук в банках, в картонной пачке 1 банка- 400 мг – по 10 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 3 упаковки- 800 мг и 1200 мг – по 10, 20 и 30 штук в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10 или 12 упаковок, по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100 или 120 штук в банках полимерных, в картонной пачке 1 банка);
• Капсулы твердые желатиновые: с красным корпусом и черной крышечкой, размер №1- содержимое капсул – белый или почти белый порошок (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
• Гранулы для приготовления сиропа для приема внутрь (для детей): светло-розовые, в сиропе допускается буроватый осадок (по 56 г и 100 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
• Раствор для инъекций 20%: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул во вкладыше, в картонной пачке 2 вкладыша);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 5 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество: пирацетам – 200 мг, 400 мг, 800 мг и 1200 мг в 1 таблетке- 400 мг в 1 капсуле- 2000 мг и 2800 мг в 1 банке с гранулами- 200 мг в 1 мл раствора для инъекций и раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: поливинилпирролидон, магния карбонат основной, крахмал картофельный, кальция стеарат, пленкообразующее покрытие Опадрай II (тальк, лецитин соевый, полиэтиленгликоль 3550, спирт поливиниловый, железа оксид Е172);
• Капсулы твердые желатиновые: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид, желатин, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, краситель бриллиантовый голубой, краситель закатно-желтый, краситель азорубин, краситель Понсо 4R;
• Гранулы для приготовления сиропа: сахар и наполнители;
• Раствор для инъекций 20%: уксусная кислота разведенная, натрия ацетата тригидрат, вода дистиллированная;
• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат однозамещенный, вода дистиллированная.

Показания к применению

Пирацетам применяют в психиатрической, наркологической и неврологической практике.

В психиатрии:

• Комплексное лечение депрессивных состояний, устойчивых к антидепрессантам;
• Вяло-апатические дефектные состояния при атрофических и сенильных процессах, шизофрении и психоорганических синдромах различного происхождения;
• Комплексное лечение психических заболеваний, которые протекают на «органически неполноценной почве»;
• Эпилепсия;
• Астено-динамические и невротические депрессивные состояния различной этиологии с преобладанием в клинической картине сенесто-ипохондрических и астенических нарушений, признаков адинамии и явлений идеаторной заторможенности;
• Плохая переносимость нейролептиков и других психотропных препаратов (с целью предотвращения или устранения вызываемых ими психических, неврологических и соматовегетативных осложнений).

В наркологии:

• Хронический алкоголизм со стойкими нарушениями психической деятельности (интеллектуально-мнестические нарушения, астения);
• Купирование пре- и делириозных, абстинентных состояний при алкоголизме и наркомании, а также в случае острого отравления морфином, фенамином, барбитуратами и алкоголем.

В неврологии:

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Заболевания нервной системы, сопровождающиеся нарушениями эмоционально-волевой сферы и снижением интеллектуально-мнестических функций;
• Сосудистые заболевания головного мозга (гипертоническая болезнь, атеросклероз, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (головная боль, головокружение, нарушение речи, внимания и памяти);
• Последствия интоксикаций и травм головного мозга, коматозные состояния (с целью повышения психической и двигательной активности);
• Симптоматическая терапия у пациентов с сенильной деменцией типа Альцгеймера и болезнью Альцгеймера.

Пирацетам применяют также в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии.

Детям препарат назначают при олигофрении, детском церебральном параличе, задержке умственного развития и когда необходимо ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга и ускорить процесс обучения.

Противопоказания

• Острая стадия геморрагического инсульта;
• Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
• Хорея Гентингтона;
• Ажитированные депрессии (с беспокойством);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до 1 года (для таблеток) и до 5 лет (для капсул);
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Пирацетам с осторожностью назначают при обширных хирургических вмешательствах, нарушениях гемостаза, тяжелых кровотечениях, и пациентам с хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин.

Способ применения и дозировка

Лекарственные формы для перорального приема
Препарат в форме таблеток, капсул и гранул для приготовления раствора принимают внутрь, перед едой.

В начале терапии назначают по 800 мг три раза в день. После улучшения состояния разовую дозу пирацетама постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза составляет 30-160 мг/кг, кратность применения – от 2 до 3-4 раз в сутки (при необходимости). Продолжительность курса колеблется от 2-3 недель до 2-6 месяцев. В случае необходимости можно повторить курс.

Пожилым пациентам при длительном лечении психоорганического синдрома пирацетам назначают в дозе 1200-2400 мг в сутки- в течение первых двух недель нагрузочная доза составляет до 4800 мг в сутки. Во время терапии препаратом одновременно могут применяться сердечно-сосудистые, психотропные и другие лекарственные средства.

В посттравматический период и при терапии последствий коматозных состояний начальная доза составляет 9000-12000 мг в сутки, поддерживающая – 2400 мг. Курс – 3 недели.

Детям старше 5 лет назначают по 1 капсуле Пирацетама3 раза в сутки. Максимальная доза – 1800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 2 недель и до 2-6 месяцев.

При алкоголизме, в период манифестации синдрома отмены алкоголя, препарат назначают в дозе 12000 мг в сутки, поддерживающая терапия – 2400 мг в сутки.

При серповидно-клеточной анемии Пирацетам применяют в суточной дозе 160 мг/кг, разделенных на 4 равных приема.

Для предотвращения нарушений сна последнюю разовую дозу принимают не позднее 17:00.

Лекарственные формы для инъекционного применения
Пирацетам в форме раствора применяют внутримышечно и внутривенно струйно или капельно. Суточную дозу следует делить на 2-4 приема.

Рекомендуемые дозы:

• Головокружение и связанные с ним нарушения равновесия: по 2400-4800 мг в сутки;
• Симптоматическая терапия психоорганического синдрома: в первую неделю – по 4800 мг в сутки, поддерживающая доза – 1200-2400 мг в сутки;
• Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у детей и взрослых): внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделенные на четыре равные дозы;
• Кортикальная миоклония: начальная доза составляет 7200 мг в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4800 мг в сутки до достижения максимальной суточной дозы 24000 мг. Терапию продолжают в течение всего периода заболевания, пробуя каждые 6 месяцев снизить дозу или отменить препарат, снижая дозу на 1200 мг в сутки каждые 2 дня. Если терапевтический эффект незначителен или отсутствует, лечение прекращают;
• Дислексия у детей старше 8 лет (комплексно с другими методами): по 3200 мг в сутки, разделенные на 2 равных приема.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью легкой степени назначают ²/₃ обычной дозы пирацетама в 2-3 приема- хронической почечной недостаточностью средней степени – ¹/₃ дозы в 2 приема- хронической почечной недостаточностью тяжелой степени – ¹/₆ обычной дозы однократно.

Побочные действия

• Пищеварительная система: рвота, тошнота, абдоминальные боли, диарея;
• Центральная нервная система: бессонница, нарушение равновесия, тревога, раздражительность, депрессия, двигательная расторможенность, головная боль, сонливость, атаксия, астения, галлюцинации, психическое возбуждение, обострение течения эпилепсии, спутанность сознания;
• Обмен веществ: повышение массы тела;
• Кожные покровы: зуд, высыпания, дерматит;
• Органы чувств: вертиго;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, повышенная чувствительность, анафилактические реакции;
• Местные реакции: тромбофлебит, боль в месте инъекции;
• Прочие реакции: снижение артериального давления, лихорадка, повышение сексуальной активности.

У детей, особенно с умственной отсталостью, при приеме Пирацетама возможны следующие побочные эффекты: неусидчивость, суетливость, неуравновешенность, повышенная конфликтность, тревожность, снижение способности к концентрации внимания, двигательная расторможенность, раздражительность.

Особые указания

При острых поражениях головного мозга препарат следует назначать в комплексе с другими методиками восстановительной и дезинтоксикационной терапии, а при психотических состояниях – с психотропными средствами.

В случае нарушений сна вечерний прием пирацетама рекомендуется отменить и присоединить эту дозу к дневному приему.

При лечении пациентов с кортикальной миоклонией необходимо избегать резкой отмены пирацетама из-за риска возобновления приступов.

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать показатели функции почек, а при заболеваниях печени – функциональное состояние печени.

Пирацетам проникает через фильтрующую мембрану аппарата для гемодиализа.

В период терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобильным транспортом и выполнении другой потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (при приеме высоких доз пирацетама), гормонов щитовидной железы и психостимуляторов.

При одновременном назначении с препаратами гормонов щитовидной железы могут развиться центральные эффекты – раздражительность, тремор, спутанность сознания, беспокойство, нарушения сна.

Пирацетам усиливает центральное действие нейролептиков (беспокойство, тремор и т.п.).

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, с растворами фруктозы (5%, 10% и 20%) и декстрозы (5%, 10% и 20%), 20% раствором маннитола, раствором Рингера и гидроксиэтилкрахмалом (6% и 10%).

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности таблеток, капсул и гранул для приготовления сиропа – 3 года, раствора – 5 лет.