Пирацетам раствор для инъекций

Пирацетам раствор для инъекций (Solutio Pyracetamum pro injectionibus)

международное и химическое название: Piracetam- 2-оксо-І-пиролидинилацетамид;

Основные физико-химические характеристики: прозрачная бесцветная жидкость;

Состав. 1 мл раствора включает пирацетама 200 мг;

другие составляющие: натрия ацетат, кислота уксусная, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Психостимулирующие и ноотропные средства. Код ATC N06B X03.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина, увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Вместе с тем имеет влияние на ГАМК-ергические процессы в головном мозге, невзирая на то, что в ГАМК непосредственно он не превращается. Препарат позитивно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма при участии АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению стойкости ЦНС к гипоксии и разных токсических факторов. Пирацетам стимулирует интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Фармакокинетика. Пирацетам хорошо всасывается из места введения, распределяется во все органы и ткани, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выборочно накапливается в тканях головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы составляет 4-5 час., из ликвора - 6-8 час. Выводится из организма почками в неизменном виде.

Показания для использования. Пирацетам назначают взрослым и детям при заболеваниях нервной системы, особенно обусловленных сосудистыми нарушениями, инверсиями обменных процессов мозга (включая людей пожилого возраста). Неврологическим больным препарат назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, сосудистом паркинсонизме, остальных патологических процессах с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности, что проявляются нарушениями памяти, внимания, речи, бессознательностями, при нарушениях мозгового кровообращения, коматозных и субкоматозных состояниях вследствие травм мозга и интоксикации. Применяют при заболеваниях нервной системы со снижением интеллектуально-мнемонических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы. В психиатрической практике применяют при невротических и астеноадинамических депрессивных состояниях с преобладанием признаков адинамии, астенических, сенесто-ипохондрических нарушениях, идеаторной заторможенности, при млявоапатических дефектных состояниях, при шизофрении, при психоорганических синдромах разной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии психических заболеваний. Назначают в комплексной терапии старческих деменций, включая болезнь Альцгеймера. Пирацетам используют для неотложной помощи при абстинентных, пределириозных и делириозных состояниях при алкоголизме, наркоманиях, в случае острого отравления алкоголем, морфином, барбитуратами и др. При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для снижения явлений астении, интеллектуально-мнемонических и остальных нарушений психической деятельности. Препарат целесообразно использовать при острых вирусных нейроинфекциях для снижения ишемии и гипоксии мозга. Антигипоксическое действие препарата необходимо учитывать в комплексной терапии инфаркта миокарда.

Способ использования и дозы. Назначают внутримышечно или внутривенно 3-4 раза в сутки. Суточная доза варьирует в диапазоне 30-160 мг /кг массы тела. В случаях коматозных состояний, тяжелых церебральных процессов, для неотложной помощи при абстиненции, тяжелых интоксикациях, делириях препарат вводят внутримышечно или в вену, начиная с 2-4 г и быстро доводя дозу до 4-6 г. Для пациентов в тяжелом состоянии в острый период суточная доза может составлять 10-12 г в сутки. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят до внутреннего приема в виде капсул. Курс лечения составляет от 2-3 недель до 2 - 6 месяцев и в случае необходимости повторяется через 6 - 8 недель.

Дозировка больным с нарушением функции почек. Поскольку Пирацетам выводится из организма почками, необходима коррекция дозы при нарушении экскреторной функции почек. При клиренсе креатинина 60-40 мл/минут доза Пирацетама составляет ½- от обыкновенной- при клиренсе креатинина 40-20 мл/мин. – ¼-.

Суточные дозы детям (при невозможности использования пероральных форм):

От 1 до 3 лет – 400 мг в сутки;

От 3 до 7 лет – 400 – 1000 мг в сутки;

От 7 до 12 лет – 400 – 2000 мг в сутки;

От 12 до 16 лет – 800 – 2400 мг в сутки.

Побочное действие. Пирацетам, как правило, хорошо переносится. У некоторых больных возможны повышение раздражительности, беспокойство, нарушение сна, диспепсические явления, у больных пожилого возраста могут возникнуть обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны проявления индивидуальной повышенной чувствительности к препарату.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, тяжёлая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минут), беременность, период кормление грудью. Препарат не рекомендуется назначать детям возрастом до 1 года.

Передозировка. Пирацетам малотоксичен, случаи передозировки не известные.

Особенности использования. Возможно обострение коронарной недостаточности у лиц пожилого возраста, что требует снижение дозы препарата. При возникновении нарушений сна необходимо прекратить прием вечерней дозы препарата. В терапевтических дозах (если основное заболевания позволяет) применение препарата допускается при работе, которая требует повышенного внимания (водители, операторы и др.). С осторожностью применяют для лечения пациентов с нарушениями гемостаза, психическими нарушениями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Назначение Пирацетама может объединяться с психотропными, сердечно-сосудистыми и многими другими препаратами. Есть сведения про усиление препаратом эффекта антидепрессантов. У пациентов старческого и пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности - 2 года.