Ригевидон

Ригевидон – монофазный пероральный контрацептивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ригевидона – таблетки, покрытые оболочкой: белые, двояковыпуклые, круглые (в блистерах по 21 таблетке, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

• этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• левоноргестрел – 0,15 мг.

Дополнительные компоненты:

• ядро: коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг, стеарат магния – 0,55 мг, тальк – 1,1 мг, кукурузный крахмал – 19,895 мг, моногидрат лактозы - 33 мг;
• оболочка: макрогол 6000 – 0,148 мг, сахароза – 22,459 мг, тальк – 6,826 мг, кармеллоза натрия – 0,029 мг, карбонат кальция – 3,006 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,146 мг, диоксид титана – 1,706 мг, коповидон – 0,592 мг, повидон – 0,088 мг.

Показания к применению

• контрацепция;
• синдром предменструального напряжения;
• функциональные нарушения менструального цикла (включая дисменорею без органической причины, дисфункциональную метроррагию).

Противопоказания

• болезни печени в тяжелом течении;
• холецистит;
• врожденное увеличение сывороточного билирубина – гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
• цереброваскулярные и сердечно-сосудистые болезни в тяжелом течении (в настоящее время или при отягощенном анамнезе);
• семейные формы гиперлипидемии;
• тромбоэмболии и наличие предрасположенности к их развитию;
• опухоли печени;
• идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;
• злокачественные опухоли (главным образом, рак эндометрия и рак молочной железы);
• артериальная гипертензия в тяжелой форме;
• эндокринные болезни, включая сахарный диабет в тяжелом течении;
• отосклероз;
• серповидно-клеточная анемия;
• мигрень;
• гемолитическая анемия в хроническом течении;
• пузырный занос;
• герпес и/или тяжелый кожный зуд беременных;
• влагалищные кровотечения неизвестного генеза;
• возраст старше 40 лет;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Ригевидона требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний:

• язвенный колит;
• варикозное расширение вен;
• мастопатия;
• туберкулез;
• отосклероз;
• бронхиальная астма;
• болезни почек, желчного пузыря, печени, сердечно-сосудистой системы;
• сахарный диабет;
• миома матки;
• эпилепсия;
• депрессия;
• артериальная гипертензия;
• малая хорея;
• рассеянный склероз;
• функциональные нарушения почек;
• флебит;
• скрытая тетания;
• интермиттирующая порфирия;
• подростковый возраст (в случае, когда peгулярные овуляторные циклы отсутствуют).

Способ применения и дозировка

Ригевидон следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, разжевывать таблетки не следует.

Если гормональные препараты с контрацептивной целью ранее не применялись, начинать прием Ригевидона рекомендуется с первого дня менструации. Терапию проводят ежедневно в течение 21 дня, после чего делают перерыв длительностью 7 дней, в это время, как правило, наступает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от того, завершилось ли кровотечение, курс по окончании этого периода возобновляют.

Аналогичную схему применяют при переходе с иного перорального контрацептива.

Длительность терапии определяется необходимостью в контрацепции.

Особенности начала приема Ригевидона в отдельных случаях:

• после аборта: в день или на следующий день после проведения аборта;
• после родов (только не кормящим грудью женщинам): не ранее первого дня менструации.

Допустимый интервал между приемами таблеток – 36 часов. При более длительном перерыве надежность защиты снижается. Чтобы избежать возникновения межменструальных кровянистых выделений, прием Ригевидона нужно продолжить из текущей упаковки, исключая пропущенную(-ые) таблетку(-и). При этом должны применяться дополнительные негормональные способы контрацепции (например, барьерные).

Схему применения Ригевидона с лечебной целью врач определяет индивидуально.

Побочные действия

Ригевидон в большинстве случаев переносится хорошо.

Вероятные побочные реакции (как правило, проходят спонтанно): нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, рвота, перемены настроения, изменение массы тела и либидо, ациклические кровянистые выделения- в отдельных случаях – нарушение зрения, отек век, конъюнктивит, чувство дискомфорта при ношении контактных линз (нарушения временного характера).

Продолжительная терапия в очень редких случаях может привести к развитию таких побочных эффектов, как: желтуха, увеличение частоты эпилептических припадков, снижение слуха, хлоазма, генерализованный зуд, судороги икроножных мышц.

В редких случаях было отмечено снижение толерантности к глюкозе, гипертриглицеридемия, гипергликемия, повышение артериального давления, желтуха, тромбозы и венозные тромбоэмболии, кожные высыпания, кандидоз, изменения характера влагалищной секреции, диарея, утомляемость.

Особые указания

До назначения Ригевидона, а также 2 раза в год в дальнейшем, необходимо проведение общемедицинского и гинекологического обследования, в частности: цитологического анализа мазка с шейки матки, определения глюкозы крови, оценки состояния молочных желез, холестерина и иных функциональных показателей печени, анализа мочи, контроля артериального давления.

После перенесенного вирусного гепатита Ригевидон можно назначать не ранее чем через полгода в случае, если функция печени нормализовалась.

При подозрении на опухоли печени (симптомы: резкие боли в верхних отделах живота, гепатомегалия и признаки интраабдоминального кровотечения) терапию отменяют. В случае появления функциональных нарушений печени в период терапии, необходима консультация со специалистом.

При тромбоэмболии в молодом возрасте и наличии анамнестических данных о повышенной свертываемости крови прием Ригевидона не рекомендован.

В случае появления ациклических (межменструальных) кровотечений терапию нужно продолжить, поскольку чаще всего они спонтанно прекращаются. Если этого не происходит, либо кровотечения повторяются, для исключения органических патологий репродуктивной системы показано проведение медицинского обследования.

У принимающих препарат курящих женщин увеличивается вероятность возникновения болезней сердечно-сосудистой системы, которые могут иметь серьезные последствия (инсульт, инфаркт миокарда). Риск возрастает с возрастом, а также зависит от количества выкуриваемых сигарет (в особенности это относится к женщинам старше 35 лет).

При снижении всасывания Ригевидона из-за диареи или рвоты, прерывать терапию не следует, при этом показано дополнительное применение иных, негормональных контрацептивных методов.

Причины отмены препарата:

• появление впервые или усиление мигренеподобных головных болей;
• появление непривычно сильных головных болей;
• резкое повышение артериального давления;
• развитие желтухи или гепатита без желтухи;
• учащение возникновения эпилептических припадков;
• появление ранних признаков флеботромбоза или флебита (симптомы: вздутие вен либо непривычные боли в ногах);
• острое ухудшение остроты зрения;
• возникновение генерализованного зуда;
• подозрение на инфаркт либо тромбоз;
• цереброваскулярные расстройства;
• продолжительная иммобилизация;
• появление колющих болей при кашле и/или дыхании неясного генеза, чувства стеснения или боли в грудной клетке;
• планирование хирургического вмешательства (примерно за 1,5 месяца);
• планирование (примерно за 3 месяца) и наступление беременности.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном применении Ригевидона с некоторыми веществами/препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• производные пиразолона, барбитураты, сульфаниламиды, некоторые лекарственные средства с противоэпилептическим действием (фенитоин, карбамазепин): усиление метаболизма входящих в состав Ригевидона активных веществ;
• трициклические антидепрессанты, мапротилин, бета-адреноблокаторы: увеличение токсичности и биодоступности этих препаратов;
• некоторые препараты с противомикробным действием, включая ампициллин, неомицин, рифампицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, полимиксин В, тетрациклины: снижение контрацептивного действия Ригевидона (из-за изменений микрофлоры кишечника);
• пероральные гипогликемические препараты и инсулин: развитие взаимодействия (в некоторых случаях требуется изменение их режима дозирования);
• антикоагулянты, производные индандиона или кумарина: развитие взаимодействия (в некоторых случаях требуется дополнительное определение протромбинового индекса, а также изменение режима дозирования антикоагулянта);
• лекарственные средства с потенциальным гепатотоксическим действием: усиление гепатотоксичности, в особенности у пациенток от 35 лет;
• бромокриптин: уменьшение его действия.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности – 3 года.