Три-регол 21+7
Три-Регол 21+7 (Tri-Regol 21+7)
Видео: гол кр 7 рома - реал
Основные физико-химические характеристики: круглые, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с глянцевой поверхностью;
Состав. 1 таблетка розового цвета включает 0,05 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола;
1 таблетка белого цвета включает 0,075 мг левоноргестрела и 0,04 мг этинилэстрадиола;
1 таблетка цвета охры включает 0,125 мг левоноргестрела и 0,03 мг этинилэстрадиола;
1 таблетка красновато-бурого цвета включает 76,05 мг железа фумарата;
другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармелоза, краситель (железа оксид красный, железа оксид жёлтый).
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования. Код АТС G03A B03.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Три-Регол 21+7 – это трехфазный пероральный контрацептивный препарат, который включает комбинацию эстрогена и гестагена.
Его действие осуществляется в первую очередь путём предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, который приводит к торможению овуляции, а также смены вязкости секрета шейки матки.
Фармакокинетика. При пероральном применении быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. В плазме максимальная концентрация этинилэстрадиола отмечается через 1,5 час, а левоноргестрела – через 2 часа. Метаболизируется в печени. Выводятся действующие вещества: этинилэстрадиол – 40% с мочой, 60% – с калом, а левоноргестрел – 60% с мочой, 40% – с калом. Оба компоненты проникают в грудное молоко.
Показания для использования. Пероральная контрацепция. Функциональные нарушения кровотечения, дисменорея, предменструальный синдром.
Способ использования и дозы. Три-Регол 21+7 применяют с 1-го дня менструации по одной таблетке в сутки в течение 28 дней, в аналогичный час, при возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета неодинаковый, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение следующих 5 дней - таблетки белого цвета, после чего 10 дней принимают таблетки цвета охры и потом 7 дней принимают таблетки красновато-бурого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета отмечена цифрами на упаковке.
Во время приема таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета наступает менструальноподобное кровотечение. Последующие 28 таблеток, покрытых оболочкой, необходимо принимать без перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, покрытой оболочкой, в аналогичный день недели).
За указанным схемою Три-Регол 21+7 применяют до тех пор, пока желательным является предупреждения беременности.
При переходе к Три-Регола 21+7 от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.
После аборта применение препарата рекомендуется начинать в той же день или на следующий день после операции.
После родов применение препарата следует начинать не раньше первого дня менструации после первого двухфазного цикла.
Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первой спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не возникнуть, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может быть ненадежной.
Если женщина своевременно по любой причине не принял таблетку в необходимое время, следует принять её в течение 12 следующих часов. Торможение овуляции не может считаться стойкой, если перерыв между приёмами двух таблеток превышает 36 час. Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Три-Регола 21+7 необходимо продолжать, за исключением пропущенных таблеток с уже начатой упаковки.
В этом случае рекомендуется добавочно применять другой, негормональный препарат контрацепции (за исключением методов измерений температуры и "календарного").
Это не касается таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета, которые не содержат гормонов.
Побочное действие. Препарат, как правило, хорошо переносится, но могут возникнуть некоторые нерезко выраженные побочные эффекты. Могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, напряженность молочных желёз, смена массы тела и либидо, подавленное настроение, межменструальное кровотечение, в отдельных случаях – дискомфорт при использовании контактных линз. Однако эти явления имеют временный характер и проходят самостоятельно. При более длительном приёме очень редко могут возникнуть хлоазмы. Иногда возникают: повышение уровня триглицеридов плазмы крови, повышение уровня сахара в крови, снижение толерантности до глюкозы, повышение артериального давления, тромбозы и тромбоэмболии разной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожное высыпание, выпадения волос, смена влагалищной секреции, микоз влагалища, повышена утомляемость, диарея.
При приёме таблеток, покрытых оболочкой, красновато-бурого цвета, потому что в их состав входит фумарат железа, могут наблюдаться иритация желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, запоры. Выпорожнения может забарвитись в чёрный цвет.
Противопоказания. Гиперчувствительность к веществам, которые входят в состав препарата. Беременность, кормление грудью, тяжелые заболевания печени, врожденны гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), желчекаменная болезнь, холецистит, хронический колит- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные смены, тромбоэмболии и склонность к них, опухоли печени, злокачественные опухоли, в первую очередь рак молочных желёз или эндометрия- расстройство липидного обмена, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжелый сахарный диабет, другие заболевания эндокринных желёз, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз (увеличен в процессе предыдущих беременностей)- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый зуд кожи у беременных, герпес в период беременности.
Передозировка. Случаи, когда нежелательный эффект возник через передозировка препарата, неизвестны.
Симптомы при случайной передозировке: выраженный головная боль, диспепсические нарушения (тошнота). Кровотечение после отмены препарата (у женщин). Лечение: препарат отменяют, применяют общие методы неотложной терапии и симптоматическое лечение. Специального антидота нет.
Особенности использования. Перед началом применение препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего - измерения артериального давления, выяснения уровня сахара в моче, исследования функции печени, обследование молочных желёз, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
Для женщин, в родовом анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодому возрасте или нарушение свертываемости крови, использования Три-Регола 21+7 не допускается.
Особенная осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, при нарушении функции почек, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебиты, отосклерозы, рассеянном склерозы, эпилепсии (или при указании на эти заболевания в анамнезе), при малом хорей, интермитирующии порфирии, невыявленной тетании, ядусы, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль приблизительно каждые 6 месяцев.
Применять пероральную гормональную контрацепцию допускается не раньше, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.
При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должна быть исключена наличие гепатоцелюлярной аденомы.
При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости применение препарата следует прекратить.
В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его использования можно только после исключения беременности.
При нарушении печеночной функции в период приема препарата необходимо контролировать состояние в терапевта каждые 2 – 3 месяца.
При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола 21+7 следует продолжать, поскольку большей частью эти кровотечения приостанавливаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо пройти медицинское обследование для исключения патологии внутренних органов.
В случаях рвота или диареи следует продолжать использования таблеток, но при этом необходимо добавочно применять другой барьерный метод контрацепции.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, которые содержат эстрогены, может увеличиться вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов разнообразной локализации. Этот риск повышается с возрастом и, в основном, у женщин, которые курят. Поэтому женщинам старше 30 лет, которые принимают переоральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.
Не менее чем за три месяца до запланированной беременности использования препарата следует прекратить.
Немедленно следует прекратить прием таблеток
в случае появления первого сильного или выраженной головной боли по типу мигрени, что усиливается со временем, при значительном ухудшении остроты зрения и ослаблении чувствительности, при подозрении на тромбоз или инфаркт;
при резкому повышении артериального давления, желтухи или гепатите без желтухи, при возникновении генерализованного зуда всего тела или при увеличении частоты эпилептических припадков;
при планировании операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например после несчастных случаев) и при беременности.
Таблетки, покрытые оболочкой, красновато-бурого цвета не содержат гормонов, они необходимые для поддержки непрерывности применения препарата. Они содержат железо в дозе, которая является недостаточной для лечения железодефицитной анемии. Про эту дозу железа необходимо учитывать при применении остальных препаратов, которые содержат железо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Три-Регол 21+7 следует применять осторожно одновременно:
- с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой, негормональный метод контрацепции);
- с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и, при необходимости, смены дозы антикоагулянта);
- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиться их биодоступность и через это – токсичность этих препаратов);
- с пероральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость смены их дозы);
- с бромокриптином (снижение эффективности);
- с гепатотоксическими препаратами, в первую очередь - с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).
Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15 - 30°С.
Срок годности – 5 лет.
