Ригевидон

Ригевидон (Rigevidon)

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства: белые, округлые, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром приблизительно 6 мм;

Состав. 1 таблетка содержит 0, 15 мг левоноргестрела и 0, 03 мг этинилэстрадиола;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармелоза.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного использования. Код АТС G03A A07.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, который состоит из двух компонентов – гестагенного (левоноргестрел) и эстрогенного (этинилэстрадиол). Он действует в первую очередь путём торможения овуляции за счет предупреждения выделения фолликулостимулирующего и лютийнизирующего гормонов, а также путём смены вязкости секрета шейки матки.

Фармакокинетика. При пероральном применении Ригевидон быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. В плазме максимальная концентрация левоноргестрела наблюдается через 2 часа, а этинилэстрадиола – через 1, 5 час. Оба компонента метаболизируются в печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 2 - 7 час. Пути выведения: левоноргестрела 60% - с мочой, 40% - с калом- этинилэстрадиола 40% - с мочой, 60% - с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания для использования. Пероральная контрацепция.

Способ использования и дозы. Приём препарата начинают на 1-й день от начала менструации и употребляют по одной таблетке в сутки в течение 21 дня (в аналогичный час суток, при возможности - вечером). После этого в приёме препарата делают 7-суточную перерыв, в период которого обыкновенно возникают менструальноподобные кровотечения. Приём следующей упаковки, которая включает 21 таблетку, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневной перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки в аналогичный день недели).

Указанный способ применение препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждения беременности. При регулярном приёме Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и в течение 7-дневной перерыва.

При переходе к Ригевидону от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.

После аборта применение препарата следует начинать в той же день или на следующий день после операции.

После родов применение препарата следует начинать не раньше первого дня менструации после первого двухфазного цикла.

Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первой спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не возникнуть, поэтому в первые две недели цикла контрацепция может быть ненадежной.

Если женщина по какой-либо причины своевременно не принял таблетку в выяснен срок, необходимо принять пропущенную таблетку в течение ближайших 12 час. Торможение овуляции и контрацептивное действие не может считаться стойкой, если между приёмами двух таблеток прошло более 36 час.

Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Ригевидона необходимо продолжать, за исключением пропущенной/их/ таблетки/ок/ с уже начатой упаковки.

В этом случае рекомендуется добавочно применять другой, негормональный препарат контрацепции (за исключением средств измерения температуры и "календарного").

Побочное действие. Препарат хорошо переносится. В начале использования Ригевидона могут возникнуть некоторые не резко выраженные побочные эффекты: тошнота, рвота, напряженность молочных желёз, головная боль, смена массы тела и либидо, торможение настроения, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях - дискомфорт при использовании контактных линз.

Отмеченные побочные явления имеют временный характер и проходят самостоятельно.

При более длительном приёме очень редко могут возникнуть хлоазмы. Изредка отмечается повышение уровня триглицеридов плазмы крови, повышение уровня сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбозы, тромбоэмболии разной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожное высыпание, выпадения волос, смена секреции влагалища, микоз влагалища, диарея, повышена утомляемость.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Беременность. Период лактации.

Тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона и Ротора), желчекаменная болезнь, холецистит, хронический колит- наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные смены, тромбоэмболии и склонность к них, опухоли печени, злокачественные опухоли, в первую очередь рак молочных желёз или эндометрия- расстройство липидного обмена, тяжелое течение гипертонической болезни, тяжелый сахарный диабет, другие заболевания эндокринных желёз, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз (увеличен в процессе предыдущих беременностей)- идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжелый кожный зуд беременных, герпес беременных.

Передозировка.

Симптомы при случайной передозировке: выраженный головная боль, диспепсические нарушения (тошнота). Влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата.

Лечение: препарат отменяется, лечение - симптоматическое. Специального антидота нет.

Особенности использования. Перед началом применение препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерения артериального давления, выяснения уровня сахара в моче, исследования функции печени, обследование молочных желёз, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности. Для женщин, в родовом анамнезе которых встречались тромбоэмболические заболевания в молодому возрасте или нарушение свертываемости крови, использования Ригевидона не допускается.

Особенная осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, при нарушении функции почек, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебиты, отосклерозы, рассеянном склерозы, эпилепсии, малом хорей, интермитирующие порфирии, невыявленной тетании, астме, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.

Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль не реже чем каждые 6 месяцев.

Применять пероральную гормональную контрацепцию допускается не раньше, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.

При длительном применении половых гормонов изредка наблюдали доброкачественные, очень редко - злокачественные опухоли печени. При острых болях в животе или в случае кровотечения должна быть исключена наличие гепатоцелюлярной аденомы.

При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминальной кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости препарат следует отменить.

При отсутствии кровотечения продолжать прием препарата разрешен только после исключения беременности.

При нарушении печеночной функции в период приема препарата необходимо контролировать состояние в терапевта каждые 2 – 3 месяца.

При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения приостанавливаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо пройти гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.

В случаях рвота, диареи следует продолжать использования таблеток, но при этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.

У женщин, что применяли пероральные контрацептивы, которые содержат эстрогены, может возрасти вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов разнообразной локализации. Этот риск повышается с возрастом и в основном у женщин, что курят. Поэтому женщинам старше 30 лет, которые принимают пероральный контрацептив, рекомендуется полностью отказаться от курения.

Не менее, чем за три месяца до беременности, что планируется, прием препарата следует прекратить.

Немедленно следует прекратить прием таблеток

- в случае подозрение на беременность;

в случае появления первого или нетипично сильно выраженной головной боли по типу мигрени, что усиливается, при значительном ухудшении остроты зрения и ослаблении чувствительности, при подозрении на тромбоз или инфаркт;

при резкому повышении артериального давления, желтухи или гепатите без желтухи, при возникновении генерализованного зуда всего тела или при увеличении частоты эпилептических припадков;

при планировании операции (за 6 недель до операции), при длительной иммобилизации (например после несчастных случаев).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Ригевидон следует применять осторожно одновременно:

- с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, пенициллином В, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой, негормональный контрацептивный метод);

- с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость определить протромбиновое время и изменить дозу антикоагулянта);

- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, бета-блокаторами (может увеличиться биодоступность и в связи с этим - токсичность);

- с пероральными антидиабетическими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость выбрать другую их дозу);

- с бромокриптином (снижение эффективности);

- с гепатотоксическими препаратами, в первую очередь с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет).

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15 - 30°С.

Срок годности – 5 лет.