Зилт

Зилт относится к лекарственным средствам, которые влияют на свертывание крови.

Форма выпуска и состав

Зилт выпускается в форме таблеток розового цвета, покрытых пленочной оболочкой. Таблетки по 7 шт. размещены в блистерах. Реализуются в пачках картонных, содержащих 2, 4 или 12 блистеров.

Активное вещество Зилта – клопидогрела гидросульфат. Вспомогательные вещества – лактоза безводная, 108,125 мг, крахмал прежелатинизированный, 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая, 30 мг, масло касторовое гидрогенизированное, 4 мг, макрогол 6000, 8 мг. В составе пленочной оболочки таблеток содержатся: гипромеллоза бср, 5,6 мг, тальк, 0,5 г, титана диоксид, 1,4 6мг, пропиленгликоль, 0,4 мг, железа оксид красный, 0,04 мг.

Показания к применению

Зилт применяют для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых при следующих заболеваниях:

• Инфаркт миокарда (давностью от 2 до 35 суток), ишемический инсульт (давностью от 7 суток до 6 месяцев), диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий;
• Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда без образования зубца Q или нестабильная стенокардия), включая пациентов после стентирования при чрескожного коронарного вмешательства, одновременно с ацетилсалициловой кислотой;
• Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозной терапии и возможности проведения тромболитического лечения одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

Назначают Зилт для профилактики тромбоэмболических и атеротромботических осложнений, в том числе инсульта, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у больных с фибрилляцией предсердий, которые имеют не менее одного фактора риска появления сосудистых осложнений, имеют небольшой риск возникновения кровотечений (одновременно с ацетилсалициловой кислотой), а также не могут принимать непрямые коагулянты.

Противопоказания

Зилт противопоказан пациентам, которые имеют такие заболевания и состояния:

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Острые кровотечения, в том числе, кровотечения из пептической язвы и внутричерепное кровоизлияние;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• Период беременности и лактации;
• Возраст до 18 лет;
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают Зилт в следующих случаях:

• Умеренная печеночная недостаточность;
• ХПН;
• Заболевания, которые повышают риск развития кровотечения (опухоли легких, гиперфибринолиз, неспецифический язвенный колит, туберкулез, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, травмы и операции);
• Наследственное снижение функций изофермента CYP2С19;
• Склонность к кровотечениям;
• Прием ацетилсалициловой кислоты, НПВП (в т. ч. ингибиторов ЦОГ-2), варфарина, гепарина, а также ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

Способ применения и дозировка

Таблетки Зилт принимают перорально, независимо от еды.

Для профилактики тромботических осложнений у больных с окклюзией периферических артерий, инфарктом миокарда, ишемическим нарушением мозгового кровообращения назначают Зилт по 75 мг один раз в сутки. При инфаркте миокарда терапия препаратом проводится с 1 по 35 сутки болезни, при ишемическом инсульте лекарственное средство применяют, начиная с 7 суток заболевания до 6 месяцев после инсульта.

Больным с острым коронарным синдромом при отсутствии подъема ST назначают Зилт по такой схеме: однократный прием нагрузочной дозы (300 мг), затем по 1 таблетке (75 мг) в сутки. При одновременном приеме Зилта с ацетилсалициловой кислотой (в дозировке 75-325 мг), рекомендуемая суточная дозировка препарата – 100 мг. Через три месяца отмечается максимальный терапевтический эффект, курс лечения обычно составляет 12 месяцев.

В случае острого коронарного синдрома с подъемом сегмента ST назначают Зилт один раз в сутки по 75 мг с однократным начальным приемом нагрузочной дозы одновременно с ацетилсалициловой кислотой и тромболитиками, или без последних.

Нагрузочная дозировка Зилта не используется у больных старше 75 лет. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов, которые страдают генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2С19.

Побочные действия

Согласно исследованиям, наиболее частым побочным действием Зилта являются кровотечения, которые, как правило, наблюдаются в течение первого месяца лечения.

Кроме того, побочными эффектами при приеме Зилта бывают следующие состояния:

• Нечасто – эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения- редко – нейтропения, в т. ч. тяжелая- очень редко – анемия, гранулоцитопения, тяжелая тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП);
• Нечасто – головокружения, парестезии, головная боль, внутричерепные кровоизлияния- очень редко – спутанность сознания, галлюцинации;
• Часто – гематомы- очень редко – артериальная гипотензия, васкулит;
• Часто – диарея, желудочно-кишечное кровотечение, диспепсия, боль в животе- нечасто – метеоризм, запор, тошнота, рвота, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки- редко – забрюшинное кровоизлияние- очень редко – острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение показателей функции печени, стоматит, колит, панкреатит, забрюшинные и желудочно-кишечные кровотечения, иногда с летальным исходом;
• Часто – носовое кровотечение, очень редко - интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, кровотечение из дыхательных путей (легочные кровотечения, кровохарканье);
• Часто – подкожные гематомы- нечасто – кожные кровоизлияния, кожный зуд, сыпь- очень редко – плоский лишай, экзема, крапивница, эритематозная сыпь, буллезный дерматит (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• Очень редко – миалгия, артралгия, артрит, кровоизлияния в суставы и мышцы;
• Нечасто – гематурия- очень редко – увеличение уровня креатинина в сыворотке крови, гломерулонефрит;
• Нечасто – внутриглазные кровоизлияния- редко – вертиго- очень редко – нарушения вкусового восприятия;
• Очень редко – анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь, ангионевротический отек- иногда – лекарственная сыпь с системными признаками и эозинофилией, лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности, перекрестно-реактивная повышенная чувствительность к тиенопиридинам;
• Часто – кровотечения из места пунктирования сосудов- очень редко – сильное кровотечение из операционной раны, лихорадка.

Побочным эффектом при приеме Зилта бывает изменение лабораторных показателей, в частности, уменьшение уровня тромбоцитов и нейтрофилов, удлинение времени кровотечения.

Особые указания

Во время терапии Зилтом необходим строгий контроль, чтобы исключить возникновение кровотечений. Учитывая большой риск появления кровотечений и других нежелательных явлений, при возникновении клинических признаков возможного кровотечения следует немедленно провести клинический анализ крови и другие нужные исследования.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме Зилта и варфарина.

Зилт отменяют за 5-7 суток до проведения планового хирургического вмешательства.

Пациенты должны информировать доктора о приеме данного препарата перед любым оперативным вмешательством, в т. ч. и стоматологическим, или перед началом приема нового лекарственного средства.

Во время терапии Зилтом важно контролировать работу печени. Он с осторожностью назначается больным с нарушениями работы почек, а также при хронической почечной недостаточности.

Зилт существенно не влияет на способность к управлению транспортными средствами, занятию потенциально опасными видами работы, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрацию внимания.

Аналоги

Аналогами препарата Зилт являются такие лекарственные средства: Плавикс, Трокен, Агрегаль, Эгитромб.

Сроки и условия хранения

Зилт нужно хранить при температуре, не превышающей 25 С, в местах, недоступных для солнечного света. Срок хранения таблеток – три года.