Ливиал

Ливиал – лекарственный препарат антиклиматкерического и эстроген-гестагенного действия.

Форма выпуска и состав

Ливиал выпускается в форме таблеток: белых или почти белых, круглых, плоских, со скошенными краями (по 28 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Действующее вещество – тиболон (2,5 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, аскорбил пальмитат и очищенная вода.

Показания к применению

• Профилактика остеопороза в период постменопаузы у женщин со склонностью к возникновению переломов и при непереносимости других средств, применяемых для предупреждения остеопороза;
• Лечение симптомов нехватки эстрогенов у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

Ливиал имеет следующие противопоказания к применению:

• Нелеченная гиперплазия эндометрия;
• Диагностированный рак молочной железы либо подозрение на него;
• Кровотечение из влагалища неизвестного происхождения;
• Диагностированные эстрогензависимые злокачественные опухоли либо подозрение на них;
• Период менее одного года после последней менструации;
• Диагностированные тромбофилические состояния;
• Тромбоэмболии и тромбозы в настоящее время или в анамнезе;
• Многочисленные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза (включая неконтролируемую артериальную гипертензию, фибрилляцию предсердий, подострый бактериальный эндокардит и осложненные поражения клапанов сердца, обширную травму, расширенное оперативное вмешательство и ожирение);
• Предшествующие тромбозу состояния (в том числе стенокардия и транзиторные ишемические атаки) в настоящее время либо в анамнезе;
• Сердечно-сосудистая недостаточность в декомпенсирующей стадии;
• Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время либо в анамнезе;
• Печеночная недостаточность;
• Острые заболевания печени (в том числе в анамнезе), после которых нормальные показатели функции печени не восстановились;
• Отосклероз, появившийся во время предыдущей беременности или возникший в результате применения гормональных контрацептивов в анамнезе;
• Порфирия;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы и непереносимость галактозы;
• Период грудного вскармливания;
• Беременность;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Ливиал с осторожностью назначают при наличии в настоящее время, наблюдавшихся и/или обострявшихся во время предыдущей гормонотерапии или беременности заболеваниях и состояниях:

• Эндометриоз и/или фиброма матки;
• Контролируемая артериальная гипертензия;
• Наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей;
• Сердечно-сосудистая недостаточность с отсутствующими признаками декомпенсации;
• Сахарный диабет и нарушения углеводного обмена;
• Повышение концентрации холестерина;
• Сильная головная боль или мигрень;
• Желчнокаменная болезнь;
• Гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• Системная красная волчанка;
• Бронхиальная астма;
• Эпилепсия;
• Отосклероз, который не связан с предшествующим применением гормональных контрацептивов или беременностью;
• Почечная недостаточность.

Перечисленные заболевания и состояния могут обостряться или рецидивировать во время лечения препаратом Ливиал, поэтому при наличии любого из них пациентка должна находиться под тщательным наблюдением специалиста.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком и запивая водой, желательно в одно и то же время суток. Рекомендуемая доза – 1 таблетка в день. Пациенткам в возрасте коррекция дозы не требуется.

Блистеры с препаратом маркированы днями недели. Прием следует начинать с таблетки, отмеченной текущим днем и далее принимать по порядку, согласно дням недели. Прием таблеток из следующего блистера продолжают без пропуска и перерывов.

В период терапии препаратом не следует отдельно назначать гестагены.

Если пропущен один прием, таблетку следует принять сразу, как только об этом вспомнят, но не позднее, чем через 12 часов. В случае если 12 часов уже прошло, этот прием пропускают и далее принимают таблетки в обычное время. Не следует принимать вторую таблетку, чтобы восполнить пропущенную дозу.

При циклическом режиме приема препарата для заместительной гормонотерапии переход на Ливиал осуществляют на следующий день после завершения предыдущей схемы терапии. При непрерывном режиме приема комбинированного препарата для заместительной гормонотерапии лечение можно начинать в любое время.

Побочные действия

При применении препарата Ливиал возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Желудочно-кишечный тракт: часто – боли внизу живота- частота не установлена – диарея, метеоризм, нарушения функции печени;
• Кожа и подкожные ткани: часто – усиление роста волос- нечасто – акне- частота не установлена – зуд кожи, кожные высыпания, себорейный дерматит;
• Репродуктивная система и молочные железы: часто – утолщение эндометрия, выделения из влагалища, генитальный зуд, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища, кандидозный вульвовагинит, дисплазия шейки матки, боль в области таза, вульвовагинит, боль в молочных железах- нечасто – нагрубание молочных желез, микоз, болезненность сосков;
• Центральная нервная система: частота не установлена – депрессия, головная боль, мигрень, головокружение;
• Опорно-двигательный аппарат: частота не установлена – боль в мышцах и суставах;
• Органы чувств: частота не установлена – нарушение зрения;
• Лабораторные и инструментальные данные: часто – отклонения результатов мазка из шейки матки, увеличение массы тела;
• Прочие: частота не установлена – периферические отеки, задержка жидкости в организме.

Особые указания

Ливиал не является контрацептивом и не защищает от нежелательной беременности.

Перед применением препарата необходимо оценить соотношение «польза/риск», учитывая все индивидуальные факторы риска, а у женщин старше 60 лет принимая во внимание повышенный риск развития инсультов.

До начала лечения или при возобновлении терапии препаратом Ливиал следует пройти полное обследование и собрать семейный и индивидуальный медицинский анамнез.

В случае выявления противопоказаний и/или при следующих заболеваниях и состояниях препарат необходимо отменить и незамедлительно обратиться к врачу:

• Ухудшение функции печени или желтуха;
• Возникновение головных болей типа мигрени;
• Внезапное повышение артериального давления, показатели которого отличаются от обычных показателей, характерных для пациентки.

Лекарственное взаимодействие

Ливиал может приводить к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, поэтому их одновременное применение, особенно в начале и в конце терапии необходимо контролировать.

Повысить метаболизм тиболона и повлиять на его терапевтический эффект могут барбитураты, гидантоины, рифампицин и карбамазепин. Усилить метаболизм прогестинов и эстрогенов способны также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 2-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.