Липримар

Липримар – лекарственный препарат гиполипидемического и гипохолестеринемического действия.

Форма выпуска и состав

Липримар выпускается в форме белых эллиптических таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 7 или 10 штук в блистере из непрозрачного поливинилхлорида/полипропилена и алюминиевой фольги- в картонной пачке 2, 4, 5 или 8 блистеров по 7 таблеток- 3, 5 или 10 блистеров по 10 таблеток).

Действующее вещество – аторвастатин (в форме кальциевой соли) (в 1 таблетке 10, 20, 40 или 80 мг).

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кальция карбонат, полисорбат 80, магния стеарат, симетикона эмульсия, Opadry White YS-1-7040, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, воск канделила (для таблеток по 10, 20 и 40 мг).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Липримар являются:

• Дисбеталипопротеинемия (дополнительно к диете);
• Смешанная (комбинированная) гиперлипидемия;
• Первичная гиперхолестеринемия (несемейная и гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия);
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия (в случае недостаточной эффективности других нефармакологических методов терапии и диеты);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия, устойчивая к диете;
• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц без клинических признаков ишемической болезни сердца, но имеющих такие факторы риска ее развития, как: артериальная гипертензия, никотиновая зависимость, генетическая предрасположенность (в том числе и на фоне дислипидемии), сахарный диабет, возраст старше 55 лет, низкие концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП);
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у лиц с ишемической болезнью сердца с целю снижения общего показателя инсульта, инфаркта миокарда, смертности, повторной госпитализации по причине стенокардии, а также необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Липримар противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• Повышение более чем в три раза по сравнению с верхней границей нормы сывороточной активности трансаминаз или активные заболевания печени;
• Детский и подростковый возраст до 18 лет, так как клинических данных по безопасности и эффективности препарата для данной возрастной категории недостаточно;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени и лиц, злоупотребляющих алкоголем.

Способ применения и дозировка

Перед назначением препарата Липримар необходимо добиться контроля гиперхолестеринемии лечением основного заболевания, а также другими нефармакологическими методами (диета, физические упражнения и снижение массы тела у больных с ожирением).

Во время терапии препаратом пациенту рекомендуется соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету.

Липримар предназначен для приема внутрь независимо от времени суток и приема пищи.

Доза варьирует от 10 до 80 мг один раз в сутки. Подбор дозы проводится с учетом исходного содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП), индивидуального эффекта и цели лечения. Максимальная суточная доза составляет 80 мг однократно.

В начале терапии, а также при повышении дозы необходимо каждые 2-4 недели определять концентрацию липидов в плазме, и с учетом полученных данных корректировать дозу.

При смешанной (комбинированной) гиперлипидемии и первичной гипохолестеринемии доза Липримара для большинства пациентов составляет 10 мг один раз в сутки. Лечебный эффект проявляется в течение первых двух недель и достигает максимума к 4 неделе лечения. При длительной терапии эффект сохраняется.

Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией Липримар назначают в дозе 80 мг один раз в сутки (уровень Хс-ЛПНП снижается на 18-45%).

При нарушении функции почек и у лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При печеночной недостаточности дозу снижают под постоянным контролем активности ферментов аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

При одновременном применении с циклоспорином доза Липримара не должна превышать 10 мг в сутки.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. Возникающие побочные эффекты чаще всего легкие и преходящие.

Во время применения препарата Липримар наиболее часто ( 1%) возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:

• Центральная нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
• Костно-мышечная система: миалгия;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, диспепсия, запор, диарея, метеоризм.

Менее часто ( 1%) возникают следующие побочные реакции:

• Нервная система: головокружение, парестезии, недомогание, амнезия, гипестезия, периферическая невропатия;
• Костно-мышечная система: миозит, боль в спине, миопатия, судороги мышц, рабдомиолиз, артралгии;
• Пищеварительная система: гепатит, рвота, панкреатит, анорексия, холестатическая желтуха;
• Обмен веществ: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
• Система кроветворения: тромбоцитопения;
• Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;
• Прочие: периферические отеки, боль в груди, импотенция, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, повышенная утомляемость.

Особые указания

До начала применения препарата Липримар, через 6 и 12 недель, после увеличения дозы и во время всего курса лечения следует контролировать показатели функции печени.

При появлении мышечной слабости или необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Данные о влиянии Липримара на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении фибратов, циклоспорина, кларитромицина, эритромицина, противогрибковых средств производных азола, а также никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах повышается риск развития миопатии.

При совместном назначении с ингибиторами изофермента CYP3A4, эритромицином/кларитромицином, ингибиторами протеаз, дилтиаземом и грейпфрутовым соком возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы изофермента цитохрома CYP3A4 (например, рифампицин или эфавиренз), суспензии, содержащие алюминия и магния гидроксиды, колестипол могут снижать или снижают концентрацию аторвастатина в плазме крови.

Аторвастатин в дозе 80 мг в сутки увеличивает концентрацию дигоксина примерно на 20%, в дозе 10 мг – не меняет равновесные концентрации дигоксина.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Липримар со следующими веществами: циметидин, феназон, азитромицин, терфенадин, варфарин, амлодипин. Не отмечено симптомов клинически значимого нежелательного взаимодействия при назначении с эстрогенами и антигипертензивными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.