Проноран

Проноран – противопаркинсонический препарат, агонист дофаминергических рецепторов.

Форма выпуска и состав

Проноран выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, покрытых оболочкой: двояковыпуклые, круглые, красного цвета, допустимо наличие незначительных вкраплений и некоторой неоднородности степени глянцевости и окрашивания (по 15 шт. в блистере (ПВХ/Ал), в картонной пачке 2 блистера- по 30 шт. в блистер (ПВХ/Ал), в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

• Действующее вещество: пирибедил – 50 мг;
• Дополнительные компоненты: тальк, повидон, магния стеарат;
• Оболочка: титана диоксид, тальк, сахароза, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, повидон, краситель пунцовый (Понсо 4R), полисорбат, кармеллоза натрия, воск пчелиный белый.

Показания к применению

• Хроническое нарушение когнитивной функции и нейросенсорный дефицит в процессе старения (в т. ч. расстройства памяти и внимания) – в качестве вспомогательной симптоматической терапии;
• Болезнь Паркинсона (при формах, преимущественно включающих тремор) – в виде монотерапии, или в комбинации с препаратами леводопы (в начале заболевания и при более поздних стадиях болезни, особенно при формах, сопровождающихся тремором);
• Перемежающаяся хромота, обусловленная облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (II стадия по классификации Лериша и Фонтейна) – в качестве вспомогательной симптоматической терапии;
• Симптомы офтальмологических заболеваний ишемической природы (снижение контрастности цветов, сужение поля зрения, снижение остроты зрения и др.).

Противопоказания

• Острый инфаркт миокарда;
• Коллапс;
• Комбинированный прием с нейролептиками (за исключением клозапина);
• Возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных об использовании препарата у детей и подростков);
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Так как в состав Пронорана входит сахароза, его не рекомендуется использовать при наличии непереносимости галактозы, фруктозы или глюкозы, а также при дефиците сукрозоизомальтазы (редком нарушении обмена веществ).

Препарат, как правило, применяется у пациентов преклонного возраста, возникновение беременности у которых является маловероятным. Известно, что пирибедил проникает через плацентарный барьер и может распределяться в органах плода.

При кормлении грудью и беременности использовать средство не рекомендуется, т. к. сведений, подтверждающих безопасность его приема в эти периоды, не имеется.

Способ применения и дозировка

Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разламывать, глотать целиком, запивая стакана воды.

По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) Проноран принимают 1 раз в сутки в дозе 50 мг (1 таблетка). В тяжелых случаях допустимо увеличение суточной дозы до 100 мг (2 таблетки), принимаемых 2 раза в сутки по 50 мг.

При болезни Паркинсона в ходе монотерапии суточная доза может составлять от 150 до 250 мг (от 3 до 5 таблеток), разделенных на 3 раза. Если назначается доза 250 мг, ее рекомендуется принимать следующим образом: утром и днем по 100 мг (по 2 таблетки) и вечером 50 мг (1 таблетка).

В сочетании с леводопой Проноран принимают 3 раза в сутки по 50 мг, суточная доза – 150 мг (3 таблетки).

При необходимости увеличения дозы рекомендуется ее титрование – постепенное повышение каждые 14 дней на 50 мг (1 таблетка).

Побочные действия

• Нервная система: часто – головокружение, беспокойство, галлюцинации, спутанность сознания (исчезают после отмены препарата)- возможно появление сонливости, в крайне редких случаях – выраженная сонливостью в дневное время (вплоть до случаев внезапного засыпания);
• Желудочно-кишечный тракт: часто – метеоризм, рвота, тошнота (эти эффекты носят обратимый характер и устраняются или становятся менее выраженными после подбора соответствующей индивидуальной дозы, путем ее постепенного увеличения);
• Аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам средства (особенно красителю пунцовому) возможно развитие аллергических реакций;
• Сердечно-сосудистая система: крайне редко – гипотензия, ортостатическая гипотензия с недомоганием, потерей сознания или лабильностью артериального давления.

В некоторых случаях у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, при проведении терапии агонистами дофамина (в т. ч. пирибедилом) особенно при приеме высоких доз и в сочетании с леводопой наблюдались: навязчивое желание делать покупки, гиперсексуальность, усиление либидо, компульсивное переедание и склонность к азартным играм.

Все указанные выше побочные эффекты носят в большинстве случаев дозозависимый характер (связаны с дофаминергической активностью препарата), отмечаются преимущественно в начале курса и проходят после завершения терапии.

К признакам передозировки Пронораном относятся: лабильность артериального давления (снижение или повышение), рвота (вызванная воздействием пирибедила на хеморецепторную триггерную зону), нарушение желудочно-кишечного тракта (рвота, тошнота). При данном состоянии прием средства отменяют и проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

На фоне терапии препаратом в редких случаях (особенно у пациентов с болезнью Паркинсона) может отмечаться сильная сонливость, вплоть до внезапного засыпания. О возможном риске развития этих состояний необходимо помнить лицам, управляющим автотранспортом и/или другими сложными механизмами, требующими высокой степени концентрации внимания. О возникновении подобных эффектов следует проинформировать лечащего врача и рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата.

Беря во внимание возраст пациентов, получающих терапию пирибедилом (как правило, это пожилые люди) необходимо учитывать риск падений, которые могут быть обусловлены артериальной гипотензией, внезапным засыпанием, спутанностью сознания.

Пациенты и их опекуны должны быть предупреждены о возможных расстройствах поведения при приеме Пронорана (компульсивное переедание, склонность к азартным играм, гиперсексуальность и др.). При появлении подобных симптомов требуется снизить дозу препарата или прекратить терапию.

Входящий в состав средства краситель пунцовый может у некоторых пациентов усилить угрозу возникновения аллергических реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пациентам с экстрапирамидным синдромом, связанным с приемом нейролептиков, требуется применять антихолинергические препараты и не рекомендуется проводить терапию дофаминергическими противопаркинсоническими средствами, ввиду блокирования последних нейролептиками.

Пациентам с болезнью Паркинсона при необходимости назначения нейролептиков на фоне лечения дофаминергическими противопаркинсоническими препаратами необходимо постепенно уменьшать дозу последних до окончательной отмены (резкое прекращение приема дофаминергических препаратов, может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

При возникновении нарушений пищеварения, связанных с терапией Пронораном,следует использовать противорвотные препараты, не вызывающие экстрапирамидных симптомов.

Не рекомендуется сочетать прием пирибедила с тетрабеназином (в связи с взаимным антагонизмом).

При лечении требуется воздержаться от употребления алкоголя.

Необходимо соблюдать осторожность при комбинации пирибедила с седативными средствами.

Сроки и условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Беречь от детей!

Срок годности – 3 года.