Грипофлекс 500
Инструкция
длямедицинского применения препарата
Грипофлекс 500 (Gripoflex 500)
Общая характеристика:Основные физико-химические свойства: порошок от белого с розовым оттенком до розового илисветло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевые включение.
Состав. 1 пакетик включаетпарацетамола 500 мг, аскорбиновой кислоты 200 мг, фенирамина
малеата 25 мг;
другие составляющие: аспартам, манитол,ароматизатор, краситель солнечный жёлтый (Е-110).
Форма выпуска лекарства. Порошок дозированный.
Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики иантипиретики. Код АТС N02 BE 51.
Действие лекарства.
Фармакодинамика.
Грипофлекс 500 является комбинированнымобезболивающим, жаропонижающим, антиаллергическим средством. Снижает симптомы гриппа иостальных острых респираторных инфекций.
Парацетамол - обезболивающий,жаропонижающий препарат с слабо выраженным противовоспалительным действием. Снижает боль и снижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота (витамин С)обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае гриппа и остальных острыхреспираторных инфекций. Снижает проницаемость капилляров. Стимулирует иммунный ответ, неспецифическуюрезистентность организма.
Фенирамин малеат - антигистаминныйпрепарат (блокатор Н1 рецепторов). Снижает аллергические проявления при острых респираторныхинфекциях.
Фармакокинетика.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте независимо от формы лекарственного средства - таблетки,капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема одноразовой пероральной дозыпарацетамол достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30-60 минут. Онравномерно распределяется в тканях организма.
Связывание парацетамола с белкамиплазмы крови нестойкое. Период полувыведения парацетамола составляет 1 - 4часа, его большая часть поддается глюкуронизации в печени. Он выводится из организмав неизменном виде с мочой в течение суток.
Фенирамин достигает максимальнойконцентрации в плазме крови в течение 1 -2,5 часа. 70-83% фенираминавыводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Парацетамол и фенирамина малеатхарактеризуются высокой биодоступностью.
Аскорбиновая кислота быстровсасывается в желудочно-кишечном тракте и хорошо распределяется в тканях организма.25 % аскорбиновой кислоты связывается с белками плазмы крови. Аскорбиноваякислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Показания для использования.
Симптоматическое лечение простуд,гриппа, острых респираторных инфекций, воспалений верхних дыхательных путей и аллергических проявлений при острых респираторных инфекциях - головной боли,болевых ощущений в теле, лихорадки, заложенности носа и его пазух, насморке и чихании.
Способ использования идозы.
При появлении первых симптомов болезнилечения следует начинать как можно раньше. Содержание пакетика растворяют в стаканегорячей воды и выпивают теплым. Взрослые и подростки старше 15 лет принимаютпо одном пакетику три раза в день, интервал между приёмами должен быть неменее 4 часов. Для пациентов с нарушением функции печени интервал междуприёмами препарата должен быть не менее 8 часов. Нельзя превышатьмаксимальную суточную дозу - 3 пакетики!
Побочное действие.
Побочные эффекты наблюдаютсяредко.
Центральная нервная система:медленная скорость реакции, сонливость, нарушение аккомодации (нарушение способностичётко видеть предметы, которые находятся на разные расстояния), головная боль, затуманиваниясознания у людей пожилого возраста.
Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота, боль в надбрюшной области, понос.
Сердечно-сосудистая система:кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение.
Мочеполовая система: затруднениемочеиспускания.
Аллергические реакции: высыпание,зуд, крапивница, отек Квинке.
Система кроветворение: очень редко -анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к действующим иливспомогательным веществам препарата- артериальная гипертензия- закрытоугольнаяглаукома- тяжелые заболевания печени, почек, сердечно-сосудистой системы, щитовидной железы, лёгких(также бронхиальная астма)- язва желудка и двенадцатиперстной кишки- болезниподжелудочной железы и мочевого пузыря- затруднение мочеиспускания при аденомепредстательной железы- нарушение кроветворение- дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и кормление грудью. Дети и подростки до 15 лет.
Не применять больнымфенилкетонурией. Не рекомендуется применять больным с повышенным уровнем сворачивания крови.
Передозировка.
Связано с передозировкам парацетамола.Симптомы: природные симптомы, что возникают в течение первых 24 часов послепередозировки парацетамола, - это тошнота и рвота. Позже может возникнуть боль в животе или правом подреберье, потеря аппетита, потовыделение, головокружение,шум в ушах, ухудшению слуха (особенно у людей пожилого возраста), общаяслабость, гепатит, печеночная недостаточность, почечная недостаточность. Неотложнаяпомощь: если появляется подозрение на передозировку, необходимо обеспечить неотложнуюмедицинскую помощь, сделать промывание желудка и независимо от количествапринятого препарата, но не позднее, чем через 16 часов после передозировки,ввести антидот, не ожидая результатов анализа крови. Антидоты - ацетицистеин и метионд.
Особенности использования.
Нельзя превышать назначеннойдозы!
Осторожности следует придерживатьсябольным с нарушением функции печени и почек, сворачивания крови (в случае серьезных нарушенийиспользования противопоказано), с алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста.
Особам, которые злоупотребляют алкоголем,перед применением Грипофлекса 500 необходимо проконсультироваться с доктором.
Если возникли тошнота, рвота, боль в животе, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшению слуха, леченияпрепаратом Грипофлекс 500 необходимо прекратить.
Влияние на способность управлять транспортнымисредствами. Во время применения препарата не можно управлять транспортнымисредствами или обслуживать сложные механизмы, поскольку препарат может вызыватьсонливость, ощущение утомленности, замедленную реакцию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя одновременно применятьГрипофлекс 500 с препаратами, которые содержат парацетамол, фенирамин- с нестероиднымипротивовоспалительными средствами- с лекарственными средствами, которые действуют на центральную нервную систему(снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы), и с антигипертензивными средствами.
При одновременном применении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, индукторамимакросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола.
При одновременном применении парацетамолас зидовудином повышается токсичность обоих медикаментов- чащеотмечают гранулоцитопению.
Аскорбиновая кислота увеличиваетвсасывание пенициллина, уменьшает действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, приодновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристалурии.
Во время лечения Грипофлексом 500следует воздерживаться от употребления алкоголя, через возможно усиление его токсическогодействия. Алкоголь снижает терапевтическое действие парацетамола, а также может привести к развитиюострого панкреатита.
Условия и сроки хранения.
Хранить в сухом, недоступномдля детей месте. Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности2 - года.
