Хеферол
Хеферол (Heferol)
международное и химическое название: железа фумарат (Ferrous Fumarate);
железа (II) бутендиоат соль (1:1);
Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы: тело капсулы цвета матовой слоновой кости, крышечка капсулы матового темно-зеленого цвета;
содержимое капсулы: дробногранулированный красно-коричневый порошок с белыми вкраплениями;
Состав. 1 капсула Хеферола включает железа фумарата 350 мг (115 мг элементарного железа);
другие составляющие: магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурил сульфат.
Форма выпуска лекарства. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Антианемический препарат. Код АТС B03AA02.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Хеферол включает элементарное железо в виде железа фумарата. Приблизительно две трети железа в организме содержится в гемоглобине циркулирующей массы эритроцитов. При недостаточном поступлении железа с едой или нарушении его всасывание развивается латентный или клинически выраженный дефицит железа в организме (железодефицитная анемия). Соответствующее поступление железа в организм имеет особенное значение в период беременности для обеспечения нормального развития плода и предупреждения малой веса новорожденных.
Лекарственная форма Хеферола (капсулы) дает возможность избежать контакта железа с слизистой оболочкой желудка. Приём капсул обеспечивает защиту зубов, а быстрый пассаж железа через желудок препятствует развитию побочных эффектов, которые обусловлены раздражающим действием железа на слизистую оболочку желудка. В кишечнике железо постепенно высвобождается с капсулы и всасывается.
Фармакокинетика. Железа фумарат обеспечивает постепенное и равномерное высвобождение железа в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция железа проистекает почти полностью путём активного переносу в двенадцатиперстной и тонкой (jejunum) кишках. У здоровых людей абсорбируется приблизительно 10 - 35% принятой внутри дозы, а при дефиците железа всасывание увеличивается до 80 - 95%. Мышечные ткани (белки, которые содержат цистеин) и аскорбиновая кислота, которая принятая внутри, стимулируют абсорбцию non-hem" железа. Пища, которая включает фитиновую кислоту (соя, бобовые растения и хлебные злаки) и полифенолы (чай, кофе, шоколад, красная вино), усложняют всасывание "non-hem" железа. Гидролизованные танины чая - головные ингибиторы- кальций - в органических веществах или еды, некоторые белки (соя, яйца, казеин).
Максимальная концентрация железа фумарата достигается через 4 часа после приема. Железо в виде ферритина и гемосидерина создает депо железа в организме. Биологический период полураспада железа составляет 12, 9 часов. Период полувыведения при приёме внутрь и парентеральном применении железа составляет 6 часов. Только в минимальных количествах железо выводится из организма почками, с калом или желчью. В период нормальной лактации в материнское молоко поступает приблизительно 0, 25 мг/сутки железа.
Показания к применению. Латентный и клинически выраженный дефицит железа (анемия), который развился в результате:
кровотечения (менорагии, метрорагии, язвы слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в том числе геморрой- носовые кровотечения, кровопотери при хирургических вмешательствах);
повышенной потребности организма в железе (беременность, кормление грудью, рост, период полового созревания);
неокончательного поступление железа с едой;
нарушение всасывание железа в желудочно-кишечном тракте (хроническая диарея);
Профилактика нехватки железа, в том числе до, в период и после беременности (в период лактации).
Способ использования и дозы.
Взрослым и детям от 12 лет: назначают внутрь по 1 капсуле на сутки натощак за полчаса до приема еды. Возможно повышение дозы до 2 капсул в сутки в 1-2 приема. Курс лечения - от 6 до 12 недель. Приём препарата следует продолжать в течение некоторого времени после нормализации картины периферической крови для того, чтобы пополнить депо железа в организме.
В некоторых случаях доза, которая превышает 30 мг/кг массы тела, может повлечь симптомы передозировки. Для детей доза препарата выше чем 75 мг/кг массы тела может быть токсического.
Побочное действие. Чаще всего при лечении препаратами железа наблюдаются нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, окраски опорожнение в чёрный цвет, диарея или крип- аллергические реакции разной тяжести. Долговременное, неоправданно использования может привести к крипу и гемосидерозу.
Противопоказания. Гемохроматоз и другие типы анемии, которые не связанные с дефицитом железа в организме. Гемосидероз и повышенная чувствительность к компонентам препарата является абсолютным противопоказаниям.
Передозировка. В случае передозировки невысокими дозами могут возникнуть симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, которые могут быть единими признаками передозировки, и исчезать без употребления особенных мероприятий. Острая существенная передозировка препаратами железа может повлечь шок.
Лечение:
1. Вызвать рвоту или промыть желудок. Следует быть осторожным через возможную перфорацию вследствие желудочных некрозов, обусловленных железом.
2. Пополнение электролитов, лечения шока, гипотонии и гипергликемии.
3. Назначение дефeроксамина, который является специфическим антидотом.
4. Проведение терапии при поражениях, которые вызванные компонентами железа.
Особенности использования. Особенной осторожности следует придерживаться больным на пептической язвой, на региональный энтерит (болезнь Крону), неспецифический язвенный колит и гепатит.
Для предотвращения крипу, препарат следует запивать большим количеством жидкости. Если прием препарата вызывает боль в желудке, его следует принимать во время еды. В случае одновременного приема Хеферола и тетрациклина (или ципрофлоксацина) рекомендуется принимать эти антибиотики за 3 часа до приема препарата железа или через 2 часа после его приема.
Не рекомендуется одновременное использование с антацидами и едой, которая снижает всасывание железа.
До назначения терапии железом пациентам, возрастом старше 50 лет необходимо выяснить причину анемии, потому что анемия в этом возрасте может быть вызванное кровотечением в желудочно-кишечном тракте.
Беременность и кормление грудью.
Не установлен никаких негативных влияний на плод (и на ребенка) при применении Хеферола в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Нет данных про неблагоприятное влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Аскорбиновая кислота и белки, которые содержат цистеин, увеличивают всасывание железа. Холестирамин, еда и антациды снижают абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте.
Железо задерживает абсорбцию в желудочно-кишечном тракте тетрациклина, некоторых хинолоновых средств (ципрофлоксацина), метилдопу.
Препараты железа уменьшают всасывание пенициламина при одновременном их применении.
Гематологическая ответ на терапию препаратами железа развивается позднее у пациентов, которые одновременно получают терапию хлорамфениколом.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С. Срок годности – 5 лет.
Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.
