Мальтофер сироп
Мальтофер сироп (Sirupus Maltofer)
Основные физико-химические характеристики:
капли оральные, сироп и раствор для перорального использования: раствор темно коричневого цвета;
жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой на одной стороне.
Состав:
капли оральные: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля включает 2, 5 мг железа) капель включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
сироп: 5 мл сиропа включает железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, этанол 96 % (3, 25 мг), вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
таблетки жевательные: 1 таблетка содержит железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: декстракты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок, целлюлоза микрокристаллическая.
раствор для перорального использования: 5 мл включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
Форма выпуска лекарства. Капли оральные, сироп, таблетки жевательные, раствор для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Комплекс гидроксида железа с полимальтозой. Код АТС В03АВ05.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Препарат включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабильный и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такой подобности, железо(III) попадает из кишечника в кровь путём активного всасывание. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, что входит в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (Ш), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.
Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорционально
дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем менее абсорбция).
Существует корреляция между степенью дефициту железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывание проистекает в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с калом. Экскреция железа проистекает при слущиванию эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с жёлчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа в период менструации.
Показания для использования.
Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии ЗДА).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковому возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и людей пожилого возраста).
Способ использования и дозы. Препараты Мальтофер рекомендованные для внутреннего использования. Суточная доза может быть принятая за один раз в период или сразу после еды.
С помощью мерного колпачка, приложенного к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата.
Капли, сироп и раствор для перорального использования можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжёвывать или проглатывать целыми. Слабое окрашивание напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от ступени дефициту железа (см. таблицу суточных дозировки).
Таблица суточных дозировки
| Категория больных | Форма препарата | ЗДА | ЛДЗ | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли | 1 - 2 капли на кг массы тела в течение 3 - 5 месяцев | ; | ; |
| Дети возрастом до 1 года | Капли | 10 - 20 капель | 6 - 10 капель | 6 - 10 капель |
| Сироп | 2, 5 - 5 мл | * | * | |
| (25 - 50 мг железа) | (15 - 25 мг железа) | (15-25 мг железа) | ||
| Дети возрастом от 1 до 12 лет | Капли Сироп | 20 - 40 капель 5 - 10 мл (50 - 100 мг железа) | 10 - 20 капель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг железа) | 10 - 20 капель 2, 5 - 5 мл (25 - 50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | Капли Сироп Таблетки Раствор | 40 - 120 капель 10 - 30 мл 1 - 3 таблеток 1 - 3 флакона (100 - 300 мг железа) | 20 - 40 капель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг железа) | 20 - 40 капель 5 - 10 мл ** ** (50-100 мг железа) |
| Взрослые, женщины, которые кормят грудью | Капли Сироп | 40 - 120 капель 10 - 30 мл | 20-40 капель 5-10 мл | 20 - 40 капель 5-10 мл |
| Таблетки | 1 - 3 таблетки | 1 таблетка | ** | |
| Раствор | 1 - 3 флакона | 1 флакон | ** | |
| (100 - 300 мг железа) | (50-100 мг железа) | (50 - 100 мг железа) | ||
| Беременные женщины | Капли | 80 - 120 капель | 40 капель | 40 капель |
| Сироп | 20 - 30 мл | 10мл | 10 мл | |
| Таблетки | 2 - 3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка | |
| Раствор | 2 - 3 флакона | 1 флакон | 1 флакон | |
| (200 - 300 мг железа) | (100 мг железа) | (100 мг железа) |
*В связи с необходимостью назначение очень небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли
**В связи с необходимостью назначение небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата стоит продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение еще несколько месяцев, а беременным, как минимум, до родов для возобновления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 - 2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа проистекает только через 2 - 3 месяца после начала лечения.
Побочное действие.
Очень редко (0, 001 - 0, 01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнение и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.
Темный цвет опорожнений обусловлен выделением железа, что не всосалось, и не имеет клинического значения.
Противопоказания.
Чрезмерный содержимое железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).
Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемии, что не обусловлены дефицитом железа (гемолитическая анемия).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Передозировка.
В случаях передозировки препарата до этого времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступление железа в организм.
Особенные указания.
При назначении препаратов Мальтофер больным сахарным диабетом стоит учитывать, что 1 мл капель включает 0, 01 хлебной единицы, 1 мл сиропа и 1 таблетка содержат по 0, 04 хлебной единицы, 1 флакон раствора включает 0, 11 хлебной единицы.
Препараты Мальтофер не вызывают окраски эмали зубов.
Использование в период беременности: в контролированных исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных про нежелательное влияние препарата на плод в период первого триместра беременности.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Видео: Родить здорового ребенка Значение фолиевой кислота при подготовке к беременности и вынашивании ребе
Условия и сроки хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ° С.
Хранить от детей.
Срок годности. Капли оральные, таблетки жевательные, раствор для перорального использования 5 лет, сироп - 3 года. Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.
