Феррум лек сироп

Феррум Лек сироп (Sirupus Ferrum Lek)

Основные физико-химические характеристики: коричневый прозрачный раствор;

Состав. 5 мл сиропа (1 ложечка для дозировки) содержат 50 мг железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой;

другие составляющие: сахароза, сорбитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, этанол, эссенция кремовая, натрия гидроксид.

Форма выпуска лекарственного средства. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты трехвалентного железа для перорального использования. Код АТС: В03АВ05.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Полинуклеарные молекулы гидроксида железа (III) окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кД, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизму простой диффузии, чем гексакво-железо (II).

Структура комплекса подобная строения ферритина, который является природным железонакопичуючим протеином, который содержится в организме. Благодаря этому железо (III) с данного комплекса всасывается из помощью процесса активной сорбции. Любая железосвязующией белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захоплювати железо (III) благодаря механизму конкурентного обмена лиганду.

Железо, что всосалось, в основном накапливается в печени в комплексе с ферритином, потом в костном мозге проистекает его включение в состав гемоглобина.

Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не имеет прооксидантных свойств, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотностью до окислительных факторов в связи с этим снижена.

Феррум Лек в лекарственной форме сироп не вызывает окраски зубов.

Фармакокинетика. С помощью твин-изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) выявлено, что всасывание железа, которое определяется за уровнем гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, что вводилась (чем выше доза, тем более низкий уровень всасывание). Существует статистически доверительная обратная корреляция между степенью железодефициту и количеством железа, что всосалось (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывание отмечается в двенадцатиперстной и пустой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с фекалиями. Количество железа, что выводится из организма вместе с слущенными клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, жёлчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. Что касается женщин следует брать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Показания к применению. Феррум Лек применяют в таких случаях:

лечения латентного железодефицита;

лечения железодефицитных анемии (выраженный железодефицит);

профилактика железодефицита в период беременности.

Применение и дозы препарата. Доза препарата и длительность его приема зависит от ступени железодефициту.

Явный железодефицит

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение несколько недель для пополнения запасов железа в организме.

Дети до 1 года: начальная доза составляет 2, 5 мл (1/2 ложечки для дозировки) сиропа в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 ложечка для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети от 1 до 12 лет: 5 - 10 мл (1 – 2 ложечки для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: обычная суточная доза составляет 10 – 30 мл (2 – 6 ложечек для дозировки) сиропа Феррум Лек.

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Дети до 1 года: через слишком низкую дозу, которая рекомендуется, сиропа Феррум Лек за этим показаниям не назначается.

Дети от 1 до 12 лет: 2, 5 - 5 мл (1/2 – 1 ложечка для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: 5 – 10 мл (1 – 2 ложечки для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Беременные

Явный железодефицит 20 – 30 мл (4 – 6 ложечек для дозировки) сиропа Феррум Лек на сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 ложечки для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки как наименее до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит и профилактика железодефицита

5 – 10 мл (1 – 2 ложечки для дозировки) сиропа Феррум Лек в сутки.

Таблица

Суточные дозы сиропа Феррум Лек для профилактики и лечения железодефицита

л.д. – ложечка для дозировки.

------ Через слишком низкую дозу, которая рекомендуется, сиропа Феррум Лек за этим показаниям не назначается.

Суточную дозу сиропа можно принять одновременно или разделить на несколько приёмов.

Феррум Лек сироп принимают в период или сразу после еды. Сироп можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для кормления в бутылочке для кормления, при этом снижение активности препарата не проистекает. Для свободного отмеривания сиропа следует пользоваться ложечкою для дозировки, которая находится в картонной коробке вместе с флаконом с сиропом Феррум Лек.

Появление слабого окраски сиропа не влияет на вкус и эффективность препарата.

Побочное действие. Феррум Лек сироп хорошо переносятся. В большинстве случаев побочные эффекты слабые и исчезающие.

Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные нарушения, такие как ощущение тяжести в желудке, ощущение "распирания" в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.

Темная окраска кала, которое вызванное приёмом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Противопоказания. Феррум Лек сироп противопоказаний пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому компоненту препарата, пациентам с излишком железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз), нарушением включение железа в гемоглобин (например, анемия, которая вызвана отравлением свинцом, сидероакрестическая анемия, талассемия), а также больным на анемию, что не обусловлена железодефицитом (например, гемолитическая анемия).

Передозировка. При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой признаки отравления и перегрузки железом не отмечается, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте, а также тем, что железо в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой не транспортируется с помощью механизму пассивной фильтрации.

Особенности использования. Сообщения для диабетиков: 1 мл сиропа включает 0,04 хлебной единицы.

Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованиям, железо, которая вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает применяться организмом только после излечения основного заболевания.

Использование в периоды беременности и лактации. Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных показало отсутствие вредного действия на плод. Во время контролированных испытаний с участием беременных женщин (другой и третий триместры беременности) не выявлено негативного действия на организмы матери и новорожденного. Доказательств наличии небезопасности для плода при приёме препарата в первом триместре беременности нет.

Железо выводится в грудное молоко, в котором оно содержится в комплексе с лактоферином. Только небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходить в грудное молоко, поэтому появление побочных эффектов в ребенка, которая кормится грудью, при приёме матерью сиропа Феррум Лек маловероятно.

При беременности и в период кормления грудью сироп Феррум Лек следует принимать только после консультации врача.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. Отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В настоящее время взаимодействие сиропа Феррум Лек с другими лекарственными препаратами не отмечалось. В связи с тем, что железо входит в состав комплексной части, ионные взаимодействий с компонентами еды – фитином, оксалатами, танином – и лекарственными препаратами (тетрациклином, антацидами) маловероятны.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому не имеет потребности прекращать лечения для проведения анализа.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.