Феррум лек таблетки

Феррум Лек таблетки жевательные (Tabulettae Ferrum Lek)

Основные физико-химические характеристики: коричневые с белыми вкраплениями (мраморные) плоские таблетки с скошенными краями;

Состав 1 жевательная таблетка содержит 100 мг железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой;

другие составляющие: эссенция шоколадная, аспартам Е 951, тальк, макроголь 6000, декстракты.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки жевательные.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты трехвалентного железа для перорального использования. Код АТС В03АВ05.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Полинуклеарные молекулы гидроксида железа (III) окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кД, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизму простой диффузии, чем гексакво-железо (II).

Структура комплекса подобная строения ферритина, который является природным железонакопичуючим протеином, который содержится в организме. Благодаря этому железо (III) с данного комплекса всасывается из помощью процесса активной сорбции. Любая железосвязующией белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо (III) благодаря механизму конкурентного обмена лиганду.

Железо, что всосалось, в основном накапливается в печени в комплексе с ферритином, потом в костном мозге проистекает его включение в состав гемоглобина.

Комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не имеет прооксидантных свойств, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотностью до окислительных факторов в связи с этим снижена.

Феррум Лек в лекарственной форме таблетки не вызывает окраски зубов.

Фармакокинетика. С помощью твин-изотопов (⁵⁵Fe и ⁵⁹Fe) выявлено, что всасывание железа, которое определяется за уровнем гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально дозе, что вводилась (чем выше доза, тем более низкий уровень всасывание). Существует статистически доверительная обратная корреляция между степенью железодефициту и количеством железа, что всосалось (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо). Самый высокий уровень всасывание отмечается в двенадцатиперстной и пустой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с фекалиями. Количество железа, что выводится из организма вместе с слущенными клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, жёлчью и мочой составляет около 1 мг в сутки. Что касается женщин следует брать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Показания для использования. Феррум Лек применяют в таких случаях:

лечения латентного железодефицита;

лечения железодефицитных анемии (выраженный железодефицит);

профилактика железодефицита в период беременности.

Применение и дозы препарата. Доза препарата и длительность его приема зависит от ступени железодефициту.

Явный железодефицит

Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат применяют еще в течение несколько недель для пополнения запасов железа в организме.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: обычная суточная доза составляет 1 – 3 жевательные таблетки Феррум Лек.

Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые, матери-кормилицы: 1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки.

Беременные

Явный железодефицит

2 - 3 жевательные таблетки Феррум Лек в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки как наименее до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит и профилактика железодефицита

1 жевательная таблетка Феррум Лек в сутки.

Таблица

Суточные дозы таблеток Феррум Лек для профилактики и лечения железодефицита

------ Через слишком низкую дозу, которая рекомендуется, таблетки Феррум Лек за этим показаниям не назначается.

Суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приёмов.

Феррум Лек таблетки принимают в период или сразу после еды, разжевывают их или проглатывают целыми.

Побочное действие. Феррум Лек таблетки хорошо переносятся. В большинстве случаев побочные эффекты слабые и исчезающие.

Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные нарушения, такие как ощущение тяжести в желудке, ощущение "распирания" в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.

Темная окраска кала, которое вызванное приёмом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Противопоказания. Феррум Лек таблетки противопоказаний пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к любому компоненту препарата, пациентам с излишком железа в организме (например, гемохроматоз, гемосидероз), нарушением включение железа в гемоглобин (например, анемия, которая вызвана отравлением свинцом, сидероакрестическая анемия, талассемия), а также больным на анемию, что не обусловлена железодефицитом (например, гемолитическая анемия).

Передозировка. При передозировке препаратов комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой признаки отравления и перегрузки железом не отмечается, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте, а также тем, что железо в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой не транспортируется с помощью механизму пассивной фильтрации.

Особенности использования. Использование препаратов железа, в том числе таблеток Феррум Лек, может вызывать возникновение темного окраски калу, что не имеет клинического значения.

В связи с тем, что дозы для детей младше 12 лет более низкие, чем для взрослых, вместо таблеток им назначают сироп Феррум Лек.

Сообщения для диабетиков: 1 таблетка содержит 0,04 хлебной единицы.

Таблетки Феррум Лек содержат аспартам Е 951 (предшественник фенилаланина), в количестве, что равнозначна 1,5 мг на таблетку. Соединение может вредно действовать на больных на фенилкетонурию.

Если анемия обусловлена инфекцией или опухолевым новообразованиям, железо, которая вводится в организм, накапливается в ретикулоэндотелиальной системе и начинает применяться организмом только после излечения основного заболевания.

Использование в периоды беременности и лактации. Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных показало отсутствие вредного действия на плод. Во время контролированных испытаний с участием беременных женщин (другой и третий триместры беременности) не выявлено негативного действия на организмы матери и новорожденного. Доказательств наличии небезопасности для плода при приёме препарата в первом триместре беременности нет.

Железо выводится в грудное молоко, в котором оно содержится в комплексе с лактоферином. Только небольшая часть железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходить в грудное молоко, поэтому появление побочных эффектов в ребенка, которая кормится грудью, при приёме матерью таблеток Феррум Лек маловероятно.

При беременности и в период кормления грудью таблетки Феррум Лек следует принимать только после консультации врача.

Влияние на способность управлять механизмами и автомобилем. Отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. в настоящее время взаимодействие таблеток Феррум Лек с другими лекарственными препаратами не отмечалось. В связи с тем, что железо входит в состав комплексной части, ионные взаимодействий с компонентами еды – фитином, оксалатами, танином – и лекарственными препаратами (тетрациклином, антацидами) маловероятны.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови (выборочно на гемоглобин), поэтому не имеет потребности прекращать лечения для проведения анализа.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.