Биофер
Биофер - инструкция для медицинского использования препарата
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит полимальтозный комплекс гидроксида железа (ІІІ) в количестве, эквивалентном 100 мг железа, и 350 мкг кислоты фолиевой;
другие составляющие: лактоза, манитол, кремния диоксид коллоидный, карамель, метилпарабен, пропилпарабен, натрия хлорид, аспартам, ваниль, добавка специальная шоколадна, тальк, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки жевательные.
Кругли таблетки шоколадно-коричневого цвета, с насечкой на одной стороне, сладкие на вкус, с ванильным ароматом.
Название и месторасположение производителя. Микро Лабс Лимитед
92, Сипкот, Хосур – 635126, Индия.
Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с разными веществами. Код АТС В03А Е10.
Фармакологические свойства. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой – это водорастворимый макромолекулярный комплекс полиядерного железа (III) и частично гидролизированного декстрина (полимальтозы).
Ядра полиядерного железа (III) поверхностно окружены цепочкой ковалентно связанных молекул полимальтозы, который приводит к образованию молекулы комплекса с общей молекулярной массой около 52 300 дальтон. Эта молекула настолько большое, что её диффузия через мембрану слизистой оболочки приблизительно в 40 раз менее, чем для гексаакво-железа (II) единицы. Необходимо отметить, что удержания железа в полимальтозном комплексе при железодефицитных состояниях, повышается более, чем для остальных препаратов железа, что делает этот комплекс адекватным источникам железа.
Железо является эссенциальным компонентом организма, необходимым для образования гемоглобина и для окислительных процессов в тканях.
Фолиевая кислота. Экзогенные источники фолата необходимые человеку для синтеза нуклеопротеинов и поддержки нормального эритропоэза.
Фолиевая кислота, независимо от пути введения (пероральный или парентеральный) стимулирует продуцирование эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов у пациентов с мегалобластической анемией.
Фармакокинетика. Биодоступность железа (III) с еды и таких источников, как синтетические гидроксиды, определяется скоростью высвобождение железа из этих продуктов и концентрацией протеинов, что связывают железо, таких как интегрины и мобилферин.
Фолиевая кислота быстро всасывается, в основном, с промаксимальной части тонкого кишечника и распределяется в тканях организма. Основным депо фолиевой кислоты является печень- также она активно концентрируется в цереброспинальной жидкости.
Показания к применению. Железодефицитная анемия.
Противопоказания. Гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, сидеробластная анемия, хронический гемолиз, анемия, которая вызванная свинцом, повышенная чувствительность к железа и фолиевой кислоты и остальных компонентов препарата, частые переливания крови.
Необходимые меры безопасности при применении. Следует быть внимательным при назначении препарата пациентам, больным сахарным диабетом, поскольку одна таблетка содержит 0, 04 хлебной единицы.
Особенные предостережения.
Беременность и лактация. Адекватные и хорошо контролированные исследования касающиеся влияния препарата на женщин в период первого триместра беременности показали отсутствие влияния препарата на будущих матерей и плод. Следует с осторожностью назначать препарат женщинам, которые кормят грудью, или же решить вопрос про приостановку грудного кормления или использования препарата на основании того, что фолиевая кислота способен проникать в грудное молоко.
В период беременности и лактации Биосфер назначается только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакций при вождении автотранспорта или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций.
Способ использования и дозы. Точное дозировки и длительность терапии всегда определяет врач. Дозировка и длительность применение препарата зависят от ступени выраженности дефициту железа. Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетку 2 – 3 раза в день за час до употребления еды.
Детям от 6 лет - по 1 таблетке один раз в день. Продолжительность использования зависит от влияния препарата на показатели анемии.
Детям, моложе 6 лет, рекомендовано назначение препарата в виде сиропа.
Таблетки тщательно разжевывают.
Передозировка. При передозировке усиливаются симптомы побочного действия. Крупные дозы солей железа раздражают и повреждают слизистую оболочку и могут привести к её некрозу и перфорации.
В случае передозировки следует применять общие меры, например, удаления препарата, что не всосался из желудочно-кишечного тракта, с применением раствора натрия гидрокарбоната, до того ж часть раствора необходимо оставить в желудке.
Пополнение водного баланса возможно за счет внутривенного введения раствора натрия лактата или натрия хлорида и декстрозы. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Побочные эффекты. Тошнота, диарея, боль в области желудка, окраски опорожнений в чёрный цвет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Не назначают Биофер вместе с тетрациклином, который уменьшает абсорбцию обоих компонентов препарата. Всасывание солей железа уменьшается в присутствии антацидных препаратов и при употреблении чая. Соли железа повышают эффект пенициламина.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить при температуре до 25 °С в сухом и недоступном для детей месте.
