Орофер сироп
Орофер сироп (Sirupus Orofer)
Общая характеристика:
Основные физико-химические характеристики: сироп темно-коричневого цвета с приятным ароматом и сладкий на вкус;
Состав. 5 мл сиропа содержат полимальтозного комплекса гидроксида железа (ІІІ) эквивалентно 50 мг элементарного железа;
другие составляющие: сахароза, сорбитол некристаллизованный 70%, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, эссенция "сливочно-молочная" "golden flavour" или "vital flavour", вода очищенная.
Форма выпуска лекарства. Сироп.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты трехвалентного железа для перорального использования.
Код АТС В03А С04**.
Действие лекарства.
Фармакодинамика. Препарат Орофер пополняет дефицит железа в организме, стимулирует гемо- и эритропоэз. При курсовом лечении способствует быстрой регрессии клинических и лабораторных симптомов анемии. Комплекс гидроксида железа (III) с полимальтозой стабильный, не выделяет железа в виде свободных ионов, в связи с чем не имеет таких побочных эффектов, свойственных препаратам железа (II), как раздражения слизистой оболочки ЖКТ, окраски зубов, металлический привкус. Характеризируется высоким степенью безопасности. Транспорт железа в плазме осуществляется с помощью гаммаглобулину трансферина, что синтезируется в печени. Железо в комплексе с трансферином переноситься до клеток организма, где оно используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Железо, что всосалось, сохраняется в виде связанной части с ферритином, в основном в печени. Многовалентное железо берёт участие в образовании гема, который приводит к повышению уровня гемоглобина. При использовании препарата проистекает постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Фармакокинетика. Железо в гидроксидполимальтозном комплексе находится в обычном состоянии, подобному до состояния железа в ферритине. Комплекс стабильный и не расщепляется за обыкновенных физиологических условий. Всасывание железа коррелирует с уровнем ферритина в плазме. Степень абсорбции зависит от выраженности дефициту железа (чем более дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем большая доза, тем хуже абсорбция). Комплекс всасывается преимущественно с двенадцатиперстной и тонкой кишечника. Часть железа, которая не всосалась, выводится из организма с калом.
Показания к применению. Лечение железодефицитной анемии- профилактика дефицита железа в периоды беременности и лактации.
Способ использования и дозы. Сироп принимать внутрь. Накапывают с помощью мерного колпачка, что добавляется. Суточную дозу можно принять всю во время или сразу после еды. Дозировка и длительность лечения зависят от ступени дефициту железа: в случаях клинически выраженной железодефицитной анемии приема препарата продолжается в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина.
После этого терапию стоит продолжить еще в течение несколько недель в рекомендованных дозах.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
| Категория больных | Клинически выраженная | Профилактика железодефицитного состояния |
| Дети от 1 до 12 лет | 5 - 10 мл/сутки (50 - 100 мг железа) | ; |
| Дети после 12 лет, взрослые, матери, которые кормят грудью | 10 - 30 мл/сутки (100 - 300 мг железа) | ; |
| Беременные женщины | 20 - 30 мл/сутки (200 - 300 мг железа) | 5 - 10 мл/сутки (50 - 100 мг железа) |
Побочное действие. Иногда со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, боль в эпигастрии.
Противопоказания. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия, сидероабластная анемия, талассемия, анемия при свинцовой интоксикации и другие виды анемии, что не связанные с дефицитом железа, гемофилия- повышенная чувствительность к препарату. Дети до 1 года.
Передозировка. В случае значительного превышения дозы возможно развитие таких клинических симптомов, как слабость, гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль и боль за грудиной, повышена раздражительность, парестезия, акроцианоз, боль в животе, рвота и диарея с примесями крови. При длительном применении наблюдаются эрозивно-язвенные повреждения пищеварительного тракта, потемнение зубной эмали. Снижается артериальное давление, развивается тахикардия, возникают судорожные приступы и кома.
Лечение: промывание желудка- в случае тяжелого отравления показано введения специфического антидота – дефероксамина, который вводят внутривенно, медленно: детям – 15 мг/час, взрослым – 5 мг/кг/час (до 80 мг/кг в сутки). Гемодиализ в таком случае неэффективный.
Особенности использования. При снижении уровня гемоглобина ниже 90 г/л необходима заместительная терапия инъекционными формами препаратов железа.
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа Орофер включает 0, 04 хлебной единицы.
При анемии, связанные с злокачественными опухолями или инфекционными заболеваниями, железо, что дается с целью заместительной терапии, депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, откуда может мобилизоваться и применяться только при излечении основного заболевания.
Не установлен влияний на плод при применении препарата в период беременности (в том числе и в первом триместре).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Не отмечено взаимодействий Орофера с другими лекарственными средствами.
Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После раскрытия флакона срок годности препарата – 30 суток при температуре 8 - 15°С.
