Ферроградумет
Ферроградумет (Ferrogradumet)
Международное название: железа сульфат (ІІ);
Основные физико-химические свойства: обоевыпуклая, гладкая таблетка в форме диска, покрытая оболочкой красного цвета, с характерным запахом, на одной стороне таблетки нанесенный торговый знак компании;
Состав. 1 таблетка содержит железа (ІІ) сульфата безводного 325 мг, что соответствует
105 мг железа;
другие составляющие: метилакрилат/метилметакрилата кополимер, лактоза, повидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, натрия сахаринат, триэтилцитрат, сорбита моноолеат, масло рициновое, титана диоксид, краситель красный, краситель жёлтый.
Форма выпуска лекарства. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Код АТС В03А А07.
Действие лекарства. Фармакодинамика. Воздействие препарата Ферроградумет обусловливается эффектами железа, который входит в его состав. Железо является обязательным компонентом гемоглобина, который входит в состав эритроцитов, которые, в свою очередь, участвуют в транспорте кислорода в ткани. Соли железа используют для профилактики и/или лечения железодефицитных анемии. Форма выпуска лекарства препарата, таблетки с замедленным высвобождением железа, позволяет минимизировать вероятность раздражения желудка.
Фармакокинетика. Железо неполностью всасывается в желудочно-кишечном тракте: 10% при нормальном состоянии здоровья и 20-30% - при дефиците железа. Основные места всасывание – двенадцатиперстная кишка, тонка кишка. Железо (ІІ) всасывается приблизительно втрое быстрее, чем железо (ІІІ).
Большая часть железа, что высвобождается в результате разложения гемоглобина, сохраняется и снова используется организмом. Всасывание железа увеличивается при уменьшении его запасов в организме или при увеличении образования эритроцитов и наиболее эффективное при его применении между приёмами еды.
Железо (ІІ) проходит через клетки слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта прямо в кровь и сразу связывается с трансферином. Трансферин транспортирует железо в костный мозг, где оно включается до гемоглобина.
Период полураспада железа сульфата составляет приблизительно 6 час.
Показания для использования.
Профилактика и лечение железодефицитных анемии.
Способ использования и дозы. Для внутреннего использования. Принимать перед едой.
Для профилактики анемии: взрослым 1 таблетка в сутки.
Для лечения анемии: взрослым 1 - 2 таблетки в сутки.
Продолжительность курса зависит от показаний и состояния пациента и может составлять 3 - 6 месяцев.
Таблетки необходимо проглатывать целыми, не разжевывая.
Побочное действие. Редко могут возникнуть нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, почернение опорожнение, диарея, запор, боль в эпигастральной области).
При применении медленной лекарственной формы таблеток маловероятно желудочная непереносимость железа. Если это случается, можно принимать таблетки после иди. Возможны аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, анафилаксия).
Противопоказания. Препарат противопоказан при:
повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
кишечному дивертикули и кишечной непроходимости;
гемохроматозе и гемосидерозе;
регулярных гемотрансфузиях;
одновременном применении парентеральных форм препаратов железа.
Передозировка. При приёме согласно с Инструкцией передозировка маловероятно.
Острая передозировка железа может повлечь тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях - коллапс и смерть. Летальною дозой элементарного железа считается 180-300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсического.
Симптомы острого отравления железом могут выявиться в течение 10 – 60 минут или через несколько часов. Первичные клинические симптомы острого отравления: боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея с зеленым и в дальнейшем дёгтеподобным испражнениям, мелена и рвота с кровью, что могут сопровождаться сонливостью, бледностью, цианозом, утомлениям, шоком и комою. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо придать немедленную медицинскую помощью. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и придать более времени для проведение контрмер.
При лечении острого отравления железом необходимо быстро заблокировать всасывание железа из пищеварительного тракта. Беря во внимание степень отравления, который устанавливается с помощью измерения концентрации ионов железа в сыворотке, необходимо вызывать рвоту или провести промывание желудка с помощью большого зонда. Если у пациента наблюдались многоразовые случаи рвота, особенно с кровью, нельзя применять сироп ипекакуаны.
Рвоту необходимо уточнить на наличие таблеток Ферроградумета. Если достаточное количество таблеток не извлечено, необходимо провести промывание желудка 0.9 % раствором натрия хлорида и использовать слабительный препарат. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желательных результатов, может понадобиться хирургическое вмешательство.
Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержимого железа в сыворотке крови и железообъединяющей способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке выше, чем ЗЗЗС, является вероятность системного отравления.
Может быть необходимым использования дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином необходимо проводить, если
- была принятая потенциально летальна доза (180-300 мг/кг и более);
- концентрации железа в сыворотке выше 400-500 мг/дл;
- концентрация железа в сыворотке превышает ЗЗЗС и /или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.
При отравлениях железом гемодиализ малоэффективный.
Особенности использования.
При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.
Ферроградумет может изменять цвет калу на чёрный, что может помешать диагностике хронической кровотечения в желудочно-кишечном тракте. Тест на скрытую кровь в кале часом дает ошибочные позитивные результаты.
Яйца и молоко подавляют всасывание железа. Употребление кофе и чая в период или через час после еды может существенно угнетать всасывание железа.
Пероральные препараты, которые содержат железо, нельзя принимать в течение 1-2 часа после употребления вышеуказанных продуктов питание.
Опыт использования препарата для лечения детей до 12 лет отсутствует.
Беременность и кормление грудью: препарат можно использовать беременным и женщинам, которые кормят грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: не установлена.
Не принимать вместе с лекарственными средствами, которые содержат железо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Тетрациклины и пенициламин, антацидные средства и средства, которые содержат хлорамфеникол, подавляют всасывание железа. Железо также подавляет всасывание тетрациклина. Тетрациклин необходимо принимать за 2 часа до или через 3 час после приема препаратов железа. Таблетки Ферроградумет не следует принимать в течение 1 час до или 2 часа после использования антацидов. Между приёмом таблеток Ферроградумет и пенициламинов необходимый промежуток времени не менее 2 часа.
Одновременное использование препаратов железа может влиять на всасывание некоторых хинолоновых противоинфекционных средств (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), снижая их концентрации в сыворотке и мочи. Поэтому интервал между приёмом таблеток Ферроградумет и вышеназванных препаратов должно быть не менее 2 час.
Сроки и условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.
