Фероплект

Фероплект (Feroplect)

Общая характеристика:

Основные физико-химические характеристики: таблетки округлой формы с обоевыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета. На разломе видно два слоя;

Состав. 1 таблетка содержит железа сульфата гептагидрата 50 мг, кислоты аскорбиновой 30 мг;

другие составляющие: кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат, макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, гипромелоза, кальция стеарат, плёнкообразующее покрытие Opadry II Pink, сахар, повидон, магния карбонат, кремнезем коллоидный безводный, титана диоксид, тальк, воск пчелиный, масло вазелиновое.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. Препараты железа. Код АТС В03А Е10.

Действие лекарства. Фармакодинамика. Фероплект относится к средствам, которые регулируют метаболические процессы, в том числе, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях разного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой имеет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иону железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe²⁺, препятствует его превращению на ион Fe³⁺).

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.

Показания для использования. Лечение и профилактика железодефицитных анемии разного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушения всасывания железа в желудочно-кишечном тракте.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетке 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект применяют внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления еды.

Продолжительность применения препарата для профилактики или лечения определяется доктором в зависимости от выраженности анемии, скорости достижения терапевтического эффекта и может продолжаться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.

Побочное действие. Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (высыпание на коже, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия кожи, ощущение давления в грудине, раздражительность.

Противопоказания. Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности к составляющим препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии, хроническом гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.

Передозировка. Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледнисть кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свижа красная кровь в каловых массах, слабый пульс, понижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.

Острые отравления у детей при случайном приёме большого количества препарата имеют тяжелый течение, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавий понос и сосудистый шок.

Лечение: вызова рвота, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (для образования тяжелорастворимого карбоната железа), введения раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот, благодаря высокой выборочности до железа образовывает хелатные части с железом, которые не всасываются в кишечнике и легко экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективный для выведения железа, но может быть применен для учащения выведение железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурий или анурии. Также возможно использование перитонеального диализа.

Особенности использования. С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).

Не следует назначать Фероплект детям в период воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в месте локализации воспаление и не используется по назначению.

Для предотвращения окрашивание зубной эмали Фероплект следует проглатывать, не разжевывая.

За счет железа, что не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда чёрный) цвет.

При приёме Фероплекта возможный ложнопозитивный результат анализа калу на скрытую кровь.

Для улучшения усвоения железа из кишечного тракта одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, применяя мясные продукты, овощи, фрукты.

Препарат не следует запивать прочным чаем, кофе, молоком.

Умедленнюють всасывание железа продукты с хлебных злаков (хлеб, пшонная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приёмом Фероплекта и употреблением этих продуктов имеет составлять не менее 2 часов.

Не следует употреблять алкоголь в период лечения Фероплектом.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, что требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. Не следует прекращать лечения сразу после нормализации содержимого гемоглобина и эритроцитов, с целью образования в организме "депо" железа нужно принимать препарат еще в течение 1 – 2 месяцев.

Для назначение Фероплекта и выяснения продолжительности использования в период беременности и кормлении грудью следует брать в расчет преимуществу пользы и потребности в применении для матери над риском для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении Фероплекта

- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопления железа в печени, повышается вероятность передозировка железа;

- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пенициламином проистекает снижение абсорбции железа в желудочно-кишечном тракте;

- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;

- с антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные части, которые уменьшают всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект нужно применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;

- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;

- с аллопуринолом возможно накопления железа в печени;

- с ацетогидроксамовою кислотой снижается активность обоих препаратов;

- с хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Подавляется образования эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;

- с препаратами цинка Фероплект нужно применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;

- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;

- с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не раньше, чем через 2 часа после приема Фероплекта.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности – 2 года.