Таблетки жевательные: плоские, коричневые с белыми вкраплениями, круглые, с риской (в блистерах по 10 шт.- 1 или 3 блистера в пачке картонной);
Капли для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла с дозатором по 10 или 30 мл, 1 флакон в пачке картонной- в контейнерах полимерных с дозатором по 10 или 30 мл, 1 контейнер в пачке картонной);
Сироп: субстанция темно-коричневого цвета (во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл с мерным колпачком в комплекте- 1 комплект в пачке картонной);
Раствор для приема внутрь: жидкость темно-коричневого цвета (во флаконах стеклянных по 5 мл- 10 флаконов в пачке картонной);
Раствор для внутримышечного введения: жидкость коричневого цвета (в ампулах бесцветного стекла по 2 мл- 5 ампул в пачке картонной).

В одной таблетке жевательной содержится:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 375 мг;
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, декстраты, ароматизатор шоколадный, макрогол 6000, ванилин, какао порошок, натрия цикламат.

В 20 мл капель для приема внутрь содержится:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 178,6 мг;
Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат.

В 1 мл сиропа содержится:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 35,7 мг;
Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор кремовый, сорбитола раствор 70%, натрия гидроксид, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат, сахароза.

В 1 мл раствора для приема внутрь содержится:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 71,4 мг;
Вспомогательные компоненты: натрия метилпарагидроксибензоат, сорбита раствор 70%, натрия гидроксид, вода очищенная, натрия пропилпарагидроксибензоат, сахароза, ароматизатор кремовый.

В 1 мл раствора для внутримышечного введения содержится:

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат – 50 мг;
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.

Показания к применению

Таблетки жевательные, сироп, капли и раствор для приема внутрь: лечение клинически выраженного и латентного дефицита железа (ЛДЖ)- профилактика дефицита железа у пациенток детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, у детей, подростков и взрослых (к примеру, вегетарианцев и пациентов пожилого возраста);
Раствор для внутримышечного введения: терапия дефицита железа в случаях неэффективности, недостаточной эффективности или невозможности приема пероральных форм препарата, к примеру, при мальабсорбции, у больных, отказывающихся регулярно и длительно применять пероральные препараты железа, у пациентов, страдающих заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), препараты железа для приема внутрь у которых могут послужить обострению заболевания.

Мальтофер в форме раствора для внутримышечного введения назначают только при подтвержденном необходимыми исследованиями состоянии дефицита железа (к примеру, при определении уровня гемоглобина, ферритина сыворотки, количества эритроцитов или гематокрита, а также их параметров – среднего содержания и/или средней концентрации в эритроците гемоглобина, среднего объема эритроцита).

Противопоказания

Переизбыток железа (к примеру, гемохроматоз и гемосидероз);
Нарушения утилизации железа (к примеру, сидероахрестическая или свинцовая анемия);
Нежелезодефицитные анемии (к примеру, гемолитическая или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В₁₂);
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Дополнительными противопоказаниями к применению раствора для внутримышечного введения являются:

Декомпенсированный цирроз печени;
Бронхиальная астма;
Инфекционный гепатит;
Неконтролируемый гиперпаратиреоз;
Инфекционные заболевания почек в острой стадии;
Хронический полиартрит;
Синдром Ослера-Рандю-Вебера;
Беременность (I триместр).

Раствор нельзя вводить внутривенно. С осторожностью его следует применять пациентам с аллергией, почечной или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Суточную дозу сиропа, таблеток жевательных, капель или раствора для приема внутрь принимают всю сразу во время или тотчас после приема пищи.

При помощи мерного колпачка, прилагаемого в комплекте с сиропом, можно рассчитать точную дозу препарата.

Таблетки жевательные можно глотать целиком- сироп, капли или раствор для приема внутрь – смешивать с безалкогольными напитками, овощными или фруктовыми соками. Слабая окраска напитка не оказывает влияния на эффективность или вкус Мальтофера.

Суточная доза препарата в зависимости от категории/возраста пациентов и степени дефицита железа:

Недоношенные дети: дозу при железодефицитной анемии (ЖДА) определяют исходя из расчета – 1-2 капли на 1 кг массы тела, на протяжении 3-5 месяцев;
Дети младше 1 года: ЖДА – 10-20 капель, 2,5-5 мл сиропа- ЛДЖ и профилактика состояний (ЖДА и ЛДЖ) – 6-10 капель;
Дети от 1 года до 12 лет: ЖДА – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа- ЛДЖ и профилактика состояний – 10-20 капель или 2,5-5 мл сиропа;
Дети старше 12 лет: ЖДА – 40-120 капель или 10-30 мл сиропа- ЛДЖ и профилактика состояний – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
Взрослые (в том числе кормящие женщины): ЖДА – 40-120 капель, 10-30 мл сиропа, 1-3 таблетки жевательные, 1-3 флакона с раствором для приема внутрь- ЛДЖ – 20-40 капель, 5-10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная, 1 флакон с раствором для приема внутрь- профилактика – 20-40 капель или 5-10 мл сиропа;
Беременные женщины: ЖДА – 80-120 капель, 20-30 мл сиропа, 2-3 таблетки жевательные или 2-3 флакона с раствором для приема внутрь- ЛДЖ и профилактика состояний – 40 капель, 10 мл сиропа, 1 таблетка жевательная или 1 флакон с раствором для приема внутрь.

Длительность терапии клинически выраженного дефицита железа (ЖДА) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. Далее прием Мальтофера продолжают в дозировке, используемой для лечения ЛДЖ в течение еще нескольких месяцев- при беременности его следует продолжать как минимум до родов (для восстановления запасов железа).

Длительность терапии ЛДЖ – 1-2 месяца. При клинически выраженной недостаточности железа, восполнение запасов микроэлемента и нормализация уровня гемоглобина происходит лишь по прошествии 2-3 месяцев после начала приема препарата.

Перед первым введением терапевтической дозы раствора для внутримышечного введения проводят внутримышечный тест: детям вводят половину суточной дозы, взрослым – от ¹/₄ до ¹/₂ дозы (25-50 мг железа). Если в течение 15 мин после введения отсутствуют побочные эффекты, можно вводить оставшуюся часть начальной дозы Мальтофера. Важно располагать средствами по оказанию помощи при развитии анафилактического шока.

Дозу лекарственного средства для внутримышечного введения определяют в индивидуальном порядке и адаптируют в соответствии с общим дефицитом железа по формуле: общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) (нормальный уровень гемоглобина – уровень гемоглобина больного) (г/л) 0.24* + железо запасов (мг);

Если масса тела < 35 кг: нормальный гемоглобин (Hb) составляет 130 г/л, что соответствует железу запасов – 15 мг/кг;

Если масса тела > 35 кг: нормальный уровень Hb составляет 150 г/л, что соответствует железу запасов – 500 мг;

*Коэффициент 0,24 = 0,0034 0.07 1000 (содержание железа в Hb – 0,34% объем крови – 7% от массы тела коэффициент 1000 – перевод из г в мг).

Общее количество ампул с раствором для внутримышечного введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Общее количества ампул в зависимости от массы тела пациента и уровня гемоглобина –Hb 60 г/л/Hb 75 г/л/Hb 90 г/л/Hb 105 г/л:

5 кг: 1,5/ 1,5/1,5/1;
10 кг: 3/3/2,5/2;
15 кг: 5/4,5/3,5/3;
15 кг: 6,5/4,5/3,5/ 3;
20 кг: 6,5/5,5/5/4;
25 кг: 8/7/6/5,5;
30 кг: 9,5/8,5/7,5/6,5;
35 кг: 12,5/11,5/10/9;
40 кг: 13,5/12/11/9,5;
45 кг: 15/13/11,5/10;
50 кг: 16/14/12/10,5;
55 кг: 17/15/13/11;
60 кг: 18/16/13,5/11,5;
65 кг: 19/16,5/14,5/12;
70 кг: 20/17,5/15/12,5;
75 кг: 21/18,5/16/13;
80 кг: 22,5/19,5/16,5/13,5;
85 кг: 23,5/20,5/17/14;
90 кг: 24,5/21,5/18/14,5.

Если необходимая доза превышает максимальную суточную, лекарственное средство следует вводить дробно.

Режим дозирования в зависимости от возраста пациента:

Взрослые: 1 ампула ежедневно (2 мл – 100 мг железа);
Дети: дозировку определяют в зависимости от массы ребенка.

Максимально допустимые суточные дозы:

Взрослые: 2 ампулы (4 мл – 200 мг железа);
Дети с массой тела меньше 5 кг: по ¹/₄ ампулы (0,5 мл – 25 мг железа);
Дети с массой тела от 5 до 10 кг: по ¹/₂ ампулы (1 мл – 50 мг железа).

При отсутствии ответа со стороны гематологических параметров через 7-14 дней терапии (к примеру, уровень Hb увеличивается приблизительно на 100 мг/дл. в день), рекомендуется пересмотреть первоначальный диагноз.

Видео: Железодефицитная анемия у детей. Питание при анемии

Общая доза Мальтофера на курс терапии не должна превышать рассчитанного количества ампул.

Решающее значение играет техника введения препарата. При неправильном проведении инъекции может возникать боль и окрашивание кожи в месте введения. Раствор следует вводить, используя методику вентро-ягодичной инъекции, вместо общепринятой. Игла должна быть не менее 5-6 см длины, ее просвет должен быть не слишком широким. Для взрослых с небольшой массой тела и детей следует использовать более короткие и тонкие иглы.

Рекомендации Hochstetter для определения места инъекции:

Линия позвоночника на уровне пояснично-подвздошного сочленения фиксируется как точка А. Если пациент лежит на правом боку – в точке А необходимо расположить средний палец левой руки;
Указательный палец следует отставить от среднего таким образом, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке В;
Треугольник, который располагается между указательным и средним пальцем, а также проксимальными фалангами является местом инъекции.

До инъекции следует продезинфицировать инструменты обычным способом. Перед введением иглы необходимо сдвинуть кожу приблизительно на 2 см – это позволит плотно закрыть канал от прокола после того, как будет извлечена игла, что предотвратит окрашивание кожи и проникновение введенного препарата в подкожные ткани.

Иглу следует расположить вертикально в отношении поверхности кожи – угол к точке подвздошного сочленения должен быть большим, нежели к точке бедренного сустава. По завершению введения раствора следует извлечь иглу, придерживая при этом на протяжении 5 мин участок кожи, который прилегает к месту инъекции. Пациенту сразу после процедуры необходимо подвигаться.

Побочные действия

При применении Мальтофера в форме раствора для внутримышечного введения могут возникать побочные реакции со стороны некоторых систем и органов:

Пищеварительная система: редко – рвота, тошнота;
Организм в целом: редко – головная боль, увеличение лимфатических узлов, недомогание, боль в суставах, лихорадка- очень редко – анафилактические или аллергические ответы;
Местные реакции: изменение цвета кожи, болезненность и воспаление в месте инъекции (при нарушении техники введения раствора).

При приеме таблеток жевательных, сиропа, капель или раствора для приема внутрь отмечаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможно –окрашивание стула в темный цвет (обусловлено выделением невсосавшегося железа)- очень редко – симптомы раздражения ЖКТ (тошнота, диарея, запор, ощущение переполненности, давления в эпигастральной области).

Особые указания

При сахарном диабете следует учитывать, что одна таблетка жевательная и один мл сиропа содержат по 0,04 ХЕ (хлебных единиц), один мл капель – 0,01 ХЕ.

Видео: АНЕМИЯ И ТАБЛЕТКИ ЖЕЛЕЗА. ПО ЗАПРОСУ

Препараты железа, вводимые парентерально, могут вызывать анафилактические и аллергические реакции. В случае возникновения умеренно выраженных аллергических ответов рекомендуется применять антигистаминные препараты- при развитии тяжелой анафилактической реакции – немедленно ввести эпинефрин/адреналин. При введении важно располагать средствами сердечно-легочной реанимации.

Течение основного заболевания могут усугубить побочные эффекты, возникающие у пациентов с патологиями сердечно-сосудистой системы.

К группе высокого риска развития анафилактических или аллергических реакций относятся пациенты с бронхиальной астмой, недостаточностью фолиевой кислоты и/или низкой железосвязывающей способностью сыворотки.

Перед применением раствора для внутримышечного введения рекомендуется осмотреть ампулы на наличие осадка или повреждения. Использованию подлежат лишь ампулы, не содержащие осадка и без повреждений. Раствор после вскрытия ампулы следует вводить немедленно- его нельзя смешивать с иными терапевтическими препаратами.

Парентеральное введение лекарственного средства у детей может оказывать отрицательное влияние на течение инфекционного процесса.

Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется применять у детей младше 4 месяцев (связано с отсутствием опыта применения у пациентов этой возрастной группы).

Лекарственное взаимодействие

Раствор для инъекций Мальтофер нельзя использовать в сочетании с препаратами железа для перорального применения (уменьшается их всасывание из ЖКТ). В связи с этим терапию пероральными препаратами железа рекомендуется начинать не ранее, чем по прошествии 7 дней после последнего введения раствора.

Видео: Анемия - главная причина облысения

При одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (к примеру, эналаприл) могут усиливаться системные побочные реакции, возникающие при применении раствора для инъекций.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °С в сухом месте, защищенном от света. Беречь от детей.

Срок годности:

Таблетки жевательные, раствор для внутримышечного введения, раствор и капли для приема внутрь – 5 лет;
Сироп – 3 года.

Поделись в соц.сетях:

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Мальтофер

Форма выпуска и состав