Мальтофер в.м.

Мальтофер В.М. (Maltofer I.M.)

международное и химическое название: полимальтозный комплекс гидроокиси железа (ІІІ);

основные физико-химические свойства: водный раствор коричневого цвета;

Состав 1 ампула (2 мл) включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (ІІІ), эквивалентно 100 мг железа;

другие составляющие: гидроксид натрия, вода для инъекций;

Форма выпуска лекарства. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемический препарат. Препараты железа. Код АТС: В03АВ02

Действие лекарства.

Фармакодинамика. После внутримышечного введения железо с полимальтозного комплекса гидроокиси железа (ІІІ) в виде активного ингредиента практически полностью поступает в ретикуло-эндотелиальную систему печени, а также захватывается трансферином, апоферритином, селезенкой и костным мозгом. Там оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также запасается в организме в виде ферритина. Видповидь со стороны показателей крови при парентеральном введении железа проистекает не быстрее, чем при пероральном приёме солей железа. Как и другие препараты железа Мальтофер инъекционный не влияет на эритропоэз и неэффективный при анемиях, не связанных с дефицитом железа.

После внутримышечного введения комплекс попадает в кровоток. Максимальная концентрация железа достигается приблизительно через 24 часа после инъекции. В крови железо связывается с трансферином. С плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на такие составляющие: гидроокись железа и полимальтозу. В тканях сохраняется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.

Фармакокинетика. Выводятся из организма только небольшие количества железа. Полимальтоза метаболизируется путём окисления или выводится.

У маленьких количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Включение железа в протопорфирин зависит от ступени железодефицитной анемии. Оно интенсивнее в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается соответственно до нормализации уровня гемоглобина.

Степень утилизации железа не может быть высшим, чем железосвязывающая способность транспортных белков.

Показания для использования. Мальтофер В.М., раствор для инъекций, применяют при лечении всех случаев дефицита железа, когда необходимо быстрое и надежное пополнение железа, а особенно в следующих случаях:

тяжёлая форма дефициту железа, например после кровотечений;

нарушение всасывание железа в пищеварительном тракте;

выраженная непереносимость пероральных железосодержащих препаратов;

дефицит железа, стойкий к терапии;

случаи неподдержание пациентом режиму приема пероральных форм препарата.

Мальтофер В.М., раствор для инъекций, вводится только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, постановкой уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита, количества эритроцитов, а также их параметров – среднего объема эритроцита, средней концентрации гемоглобина в эритроциты).

Способ использования и дозы. Мальтофер В.М., раствор для инъекций, вводится исключительно внутримышечно. Перед первым введением терапевтической дозы Мальтофера в.м. необходимо провести внутримышечной тест: взрослым вводится от ¼- до ½- дозы Мальтофера (от 25 до 50 мг железа). Детям – половина суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15-те минут можно вводить дозу препарата, которая осталась.

Должны быть доступны средства для придания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Расчет дозы: Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется соответственно с общим дефицитом железа за такою формулою:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальный уровень Hb - уровень Hb больного) (г/л) х 0, 24^* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Hb = 130 г/л, что отвечает железу запасов, = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Hb = 150 г/л, что отвечает железу запасов, = 500 мг.

^* Фактор 0, 24 = 0, 0034 х 0, 07 х 1000(содержимое железа в гемоглобине = 0, 34% / объем крови = 7% от массы тела / фактор 1000 = переклад с г в мг).

Общий дефицит железа (мг)

Общее количество ампул для введения = 100 мг

Если необходима доза превышает максимальную суточную дозу, введения препарата должно быть дробным.

Видео: ПЕЧЕНЬЕ с M&M's в МИКРОВОЛНОВКЕ за 3 минуты / Простой, недорогой и вкусный рецепт / Как Сделать?

Дозировка:

Взрослые: 1 ампула ежедневно (2, 0 мл = 100 мг железа).

Дети: дозировки определяется в зависимости от массы тела.

Максимальная суточная доза:

Дети массой до 5 кг: ¼- ампулы (0, 5 мол = 25 мг железа)

Дети массой от 5 до 10 кг: ½- ампулы (1, 0 мол = 50 мг железа)

Взрослые: 2 ампулы (4, 0 мол = 200 мг железа)

Если признаки улучшения со стороны гематологических показателей отсутствуют через 1-2 недели (например увеличение уровня Hb приблизительно на 0, 1 г/л в день), первичный диагноз стоит пересмотреть. Общая доза лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника инъекции: Техника инъекции имеет важно значение. В случае случайного введения препарата могут возникнуть болезненные ощущение и окрашивание кожи в месте инъекции.

Перед инъекциею кожу стоит натянуть;

- вводить медленно;

- не массажируйте место инъекции после процедуры;

- используйте длинную иголку (не менее 5 см) и глубоко вводите препарат в верхний внешний квадрат ягодиц или в внешнюю часть бедра.

Рисунок 1. Сначала зафиксируйте точку А, что соответствует передней поверхности гребня клубовой кости. Например, если больной лежит на правом боку, средний палец левой руки расположите в точке А. Указательный палец отставьте от среднего таким образом, чтобы он находился под линией клубового гребня в точке В.

Рисунок 2. Трехгранник, что расположенный между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев, является местом инъекции. Дезинфекция проводиться обычным методом.

Рисунок 3. Прежде чем ввести иголку, сместите кожу от места инъекции приблизительно на 2 см для того, чтобы добавить каналу прокола S - подобную форму. Это препятствует обратному вытеканию введенного раствора в подкожные ткани и окрашиванию кожи.

Рисунок 4. Расположите иголку почти вертикально относительно поверхности кожи под углом до гребня клубовой кости. После инъекции медленно извлеките иголку и придавите пальцем участок кожи, что прилегает к месту инъекции. Подержите приблизительно одну минуту.

После инъекции пациенту следует подвигаться. Это позволит избежать окрашивания кожи инъекционным раствором.

Побочное действие. В единичных случаях могут возникнуть следующие нежелательные эффекты: боль в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание, нарушения пищеварительного тракта, тошнота, рвота, которые лечатся симптоматически.

Иногда могут развиваться аллергические или анафилактические реакции.

Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появления болезненности и воспаления в месте инъекции.

Противопоказания. Гиперчувствительность к полимальтозного комплекса гидроокиси железа в анамнезе, анемии не связанные с дефицитом железа, избыток железа в организме, нарушение утилизации железа, сидром Ослера – Рандю – Вебера, хронический полиартрит, бронхиальная астма, инфекционные заболевания почек в острые стадии, некомпенсированный цирроз, инфекционный гепатит, первый триместр беременности

Передозировка. Про случаи передозировки препаратом Мальтофер В.М.не сообщается.

Особенности использования. Перед использованием ампулы стоит осмотреть на наличие осадка и повреждения.

Применять можно только ампулы без осадка и повреждений.

Мальтофер В.М.следует вводить сразу после раскрытия ампулы.

Мальтофер В.М. не следует смешивать с другими препаратами.

Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций стоит назначать антигистаминные препараты- при развитии тяжёлой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно – лёгочной реанимации. Следует строго придерживаться осторожности при введении препарата больным с аллергией, а также с печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, что возникают у больных на сердечно – сосудистые заболевания, могут ухудшить течение основного заболевания.

Больные бронхиальной астмой или больные с низкой способностью сыворотки связывать железо или с недостаточностью фолиевой кислоты принадлежат к группе высокого риска развитии аллергических и анафилактических реакций. У детей парентеральные препараты железа могут негативно влиять на течение инфекционного процесса.

Введение препарата детям до 4-х месячного возраста следует проводить осторожно вследствие неокончательного опыта.

Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства полимальтозного комплекса гидроокиси железа (ІІІ) не известные. При введении препарата LD₅₀ для белых мышей не определяется.

Беременность и кормление грудью. Экспериментальне изучения репродукции, а также контролированные исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Таким образом, Мальтофер В.М., раствор для инъекций, может применяться только в тех случаях, когда результат лечения превышает потенциальной риск для плода. В небольших количествах неизменное железо с полимальтозного комплекса может попадать в грудное молоко. Маловероятно, что прием этого препарата женщинами, которые кормят, может вызывать нежелательные эффекты у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Как и все другие парентеральные препараты железа Мальтофер В.М. инъекционный не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами, потому что всасывание последних из пищеварительного тракта уменьшается. Поэтому лечения пероральными железосодержащими препаратами стоит начинать не раньше, чем через 1 неделя после последнего инъекции. Одновременный прием ингибиторов АПФ (например "Эналаприла") может вызывать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Влияние на способность управлять транспортом или работу с механизмами маловероятный.

Условия и сроки хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не высшей 25°С в оригинальной упаковке. Хранить от света, нагревания и не замораживать. Нарушения условий хранения может привести к образования осадка.

Срок хранения - 5 лет. Не употреблять лечебный препарат после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.