Зипрекса

Зипрекса относится к психотропным лекарственным средствам.

Форма выпуска и состав

Зипрекса выпускается в форме таблеток, диспергируемых таблеток и лиофилизата для приготовления раствора для в/м введения.

Таблетки Зипрекса помещены по 7 шт. в блистер, реализуются в картонных пачках, которые содержат 1, 2, 4 или 8 блистеров.

Лиофилизат для приготовления раствора выпускается во флаконах, помещенных в пачки из картона.

Активное вещество Зипрекса – оланзапин. Таблетки содержат 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг или 10 мг оланзапина и вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат.

В состав лиофилизата для приготовления раствора для в/м введения входит оланзапин, 10 мг, и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 50 мг, и винная кислота, 3,5 мг.

Показания к применению

Таблетки Зипрекса применяют при следующих заболеваниях:

• Шизофрения. Терапия обострений, длительное противорецидивное и поддерживающее лечении шизофрении и других психотических расстройств с выраженной негативной (обеднение речи, уменьшение социальной активности, эмоциональная уплощенность) и/или продуктивной (автоматизм, галлюцинации, бред) симптоматикой и сопутствующими ей аффективными расстройствами;
• Биполярное аффективное расстройство. Зипрекса в виде монотерапии или одновременно с вальпроатом либо литием назначается в терапии острых маниакальных либо смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве без/с быстрой сменой фаз и без/с психотическими проявлениями. Препарат применяется для предупреждения рецидивов у больных с биполярным расстройством, у которых оланзапин оказывал эффект в терапии маниакальной фазы.

Таблетки Зипрекса в комбинации с флуоксетином используются для лечения депрессивных состояний, которые связаны с биполярным расстройством.

Лиофилизат Зипрекса для приготовления раствора для в/м введения назначается при необходимости быстрого купирования психомоторного возбуждения (ажитации) у больных с шизофренией, деменцией и биполярными аффективными расстройствами.

Противопоказания

Противопоказанием к применению Зипрексы является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует назначать лекарственное средство с осторожностью при наличии таких заболеваний:

• Лейкопения;
• Нейтропения;
• Гипертрофия простаты с выраженной симптоматикой;
• Гиперэозинофилия;
• Угнетение костномозгового кроветворения;
• Кишечная непроходимость паралитической природы;
• Миелопролиферативные патологии;
• Закрытоугольная глаукома;
• Склонность к судорожным припадкам.

Способ применения и дозировка

Дозировка и продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

Таблетки Зипрекса назначаются по следующей схеме:

• Шизофрения и психотические расстройства, сходные с ней. Начальная доза – 10 мг/сут. Дальнейшее лечебное дозирование 5-20 мг/сут. Назначение дозировки больше 10 мг/сут. должно быть оправдано. Данные дозы применяются после клинического контроля состояния больного;
• Мания острого характера при биполярном расстройстве. Начальная доза – 15 мг/сут. Дальнейшая терапевтическая доза 5-20 мг/сут. Назначение дозировки больше 15 мг/сут. должно быть оправдано. Применяется после клинического контроля состояния больного, при этом повышение дозы проводится с интервалами в сутки и больше;
• Больные с патологиями почек. Начальная доза составляет 5 мг/сут., затем применяется индивидуальное дозирование;
• Пожилые пациенты. Начальная дозировка составляет 2,5-5 мг/сут., дальнейшая терапевтическая дозировка назначается индивидуально, обычно по 2,5-5 мг/сут.

Зипрекса лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения применяется по такой схеме:

• Ажитация при шизофрении и биполярном аффективном расстройстве. Начальная доза 10-30/10 однократно. В случае необходимости через 120 минут делают вторую инъекцию, третью – через 240 минут после второй. Дальнейшее терапевтическое дозирование составляет 5-20 мг/сут;
• Ажитация при деменции. Однократная начальная доза – 2,5 мг/сут. Рекомендуемая дальнейшая терапевтическая доза составляет 5 мг/сут., но в любом случае общая суточная доза не должна быть больше 12,5 мг/сут.

Раствор из лиофилизата Зипрекса нельзя вводить в/в или п/к.

Для приготовления раствора для в/м введения содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций (2,1 мл). Полученный раствор должен быть желтого цвета, прозрачный. Перед введением нужно убедиться, что в растворе нет механических примесей.

При использовании препарата в разных дозах применяют разный объем раствора для в/м инъекций: Зипрекса 2,5 мг – 0,5 мл, Зипрекса 5 мг – 1 мл, Зипрекса 7,5 мг – 1,5 мл, Зипрекса 10 мг – все содержимое флакона.

Приготовленный раствор для в/м введения необходимо использовать в течение одного часа, неиспользованный остаток выливают.

Зипрексу растворяют только стерильной водой для инъекций. Препарат нельзя смешивать в одном шприце с диазепамом (происходит преципитация) или галоперидолом (ослабляется действие Зипрекса со временем). Не следует растворять Зипрексу в растворе лоразепама, так как такая процедура удлиняет время растворения.

Побочные действия

Применение Зипрексы может вызывать такие побочные эффекты:

• Сонливость, астения, ортостатическая гипотензия;
• Головокружение, судороги, светобоязнь;
• Гиперпролактинемия, гинекомастия;
• Брадикардия;
• Акатазия, лейкопения, тромбоцитопения, кетоацидоз, эозинофилия, гипергликемия, приапизм, галакторея, активация ферментов печени;
• Усиление аппетита, набор веса, периферические отеки, нарушение походки;
• Диабетическая кома;
• Сухость слизистой оболочки полости рта;
• Кожные высыпания;
• Гепатит, запоры.

Особые указания

При планируемой или наступившей беременности во время приема Зипрексы необходимо обратиться к доктору. Применение данного препарата у беременных женщин оправдано только в случае, когда его возможная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Так как оланзапин попадает в грудное молоко, во время его использования следует отказаться от грудного вскармливания.

Клинические симптомы злокачественного нейролептического синдрома либо высокая температура тела требуют отмены Зипрексы.

При длительной терапии Зипрексой возможно развитие поздней дискинезии. В случае появления первых симптомов этой патологии следует снизить дозу или отменить препарат. После его отмены возможно нарастание или манифестирование симптомов поздней дискинезии.

Зипрексу нужно с осторожностью применять у больных, имеющих в анамнезе эпилептические припадки, или подверженных воздействию факторов, снижающих порог судорожной готовности.

С осторожностью следует назначать Зипрексу одновременно с другими лекарственными препаратами, воздействующими на ЦНС, а также с этанолом.

Эффективность и безопасность применения данного препарата в возрастной группе младше 18 лет не изучена.

Поскольку Зипрекса нередко вызывает сонливость, при ее приеме пациенты должны соблюдать осторожность при управлении механическими средствами, в т. ч. и транспортными.

Аналоги

К аналогам Зипрексы относятся: Зипрекса Зидис, Заласта, Заласта Ку-таб, Оланзапин.

Сроки и условия хранения

Таблетки и лиофилизат Зипрекса хранят в сухом месте при 15 С-30 С, избегая попадания прямых солнечных лучей. Срок годности таблеток составляет три года. Лиофилизат Зипрекса должен храниться два года. Раствор лиофилизата нельзя хранить больше часа, а также замораживать.