Карбамазепин

Карбамазепин – лекарственное средство, оказывающее нейротропное, противоэпилептическое, психотропное и антидиуретическое действие.

Форма выпуска и состав

Выпускают Карбамазепин в форме таблеток – плоскоцилиндрических белых, с фаской и риской (в контурных ячейковых упаковках по 10, 15, 20, 25 и 30 шт., полимерных флаконах по 20 и 50 шт., банках по 30, 40, 50 и 100 шт., полимерных банках по 20, 500, 600, 1000 и 1200 шт., банках темного стекла по 20 и 50 шт.).

Действующее вещество: карбамазепин, содержание в 1 таблетке – 200 мг.

Вспомогательные компоненты:

• 3,1 мг талька;
• 2,5 мг полисорбата;
• 14,4 мг повидона;
• 80,5 мг крахмала картофельного;
• 3,1 мг магния стеарата;
• 16,4 мг кремния диоксида коллоидного.

Показания к применению

Карбамазепин применяют в случаях:

• Эпилепсии (генерализованные тонико-клонические, простые и сложные парциальные припадки с вторичной генерализацией или без нее);
• Мигрени (для профилактики);
• Острых маниакальных состояний;
• Биполярных аффективных расстройств (для профилактики обострений или снижения выраженности клинических проявлений);
• Синдрома алкогольной абстиненции (в комплексной терапии);
• Невралгии тройничного нерва;
• Идиопатической невралгии языкоглоточного нерва;
• Болевого синдрома при диабетической невропатии;
• Полиурии и полидипсии нейрогормональной природы при несахарном диабете.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению лекарственного средства являются:

• AV-блокада;
• Печеночные порфирии;
• Период лактации;
• Угнетение костномозгового кроветворения в анамнезе;
• Одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;
• Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью Карбамазепин назначают в пожилом возрасте, а также в случаях:

• Гипотиреоза;
• Гиперплазии предстательной железы;
• Беременности;
• Гипонатриемии разведения;
• Смешанных форм эпилептических приступов;
• Повышенного внутриглазного давления;
• Сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
• Низкого уровня лейкоцитов или тромбоцитов.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Дозировка средства для взрослых при эпилепсии составляет 100-200 мг 1 или 2 раза в день, с последующим увеличением до 400 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная доза – 2000 мг в сутки.

Детям в возрасте младше 5 лет назначают по 20-60 мг в день (начальная доза), с последующим увеличением каждые два дня на 20-60 мг. Начальная доза для детей старше 5 лет составляет 100 мг в сутки, с последующим повышением на 0,1 г в неделю.

Поддерживающую дозу для детей определяют исходя из расчета – 10-20 мг на 1 кг массы тела в день, разделенные на 2-3 приема.

При невралгии языкоглоточного или тройничного нервов начальная доза Карбамазепина составляет 0,2-0,4 г в день, затем ее постепенно увеличивают, но не более чем на 0,2 мг в сутки вплоть до прекращения болей, а после этого уменьшают до минимальной эффективной дозы. Для пациентов пожилого возраста начальная доза равна 0,1 г два раза в день.

Видео: Carbamazepine

Средняя доза препарата при алкогольном абстинентном синдроме – 0,2 г трижды в день. В первые дни терапии (в тяжелых случаях) дозу можно повысить до 0,4 г три раза в день. При тяжелых явлениях абстиненции препарат следует применять в сочетании с дезинтоксикационной терапией, снотворными и седативными средствами.

В случаях полиурии и полидипсии при несахарном диабете, а также болевого синдрома при диабетической невропатии средняя доза составляет 0,2 мг 2-3 раза в сутки.

При острых маниакальных состояниях и поддерживающей терапии биполярных аффективных расстройств суточная доза равна 0,4-1,6 г, разделенные на 2-3 приема.

Побочные действия

Применение Карбамазепина может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем и органов:

• Атаксию, диплопию, головокружение, дизартрию, сонливость, парестезии, злокачественный нейролептический синдром, головную боль, орофациальную дискинезию, чувство усталости, периферическую нейропатию, нарушения аккомодации, парез, тремор, хореоатетоидные расстройства, мышечную дистонию, нарушения вкуса, нистагм, глазодвигательные нарушения, тики (нервная система);
• Беспокойство, галлюцинации, усиление психоза, депрессию, ажитацию, анорексию, дезориентацию, агрессивное поведение (психика);
• Крапивницу, синдром Стивенса-Джонсона, акне, аллергический дерматит, мультиформную и узловатую эритему, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, системную красную волчанку, нарушения пигментации кожи, реакции фотосенсибилизации, эритродермию, токсический эпидермальный некролиз, потливость, зуд, пурпуру (кожа и ее придатки);
• Лейкопению, гемолитическую анемию, тромбоцитопению, агранулоцитоз, эозинофилию, лейкоцитоз, эритроцитарную аплазию, дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатию, позднюю кожную, вариегатную и острую перемежающуюся порфирию, апластическую анемию, панцитопению, ретикулоцитоз, истинную мегалобластную анемию (система кроветворения);
• Желтуху, повышение показателей трансаминаз, ГГТ, ЩФ, гепатит, печеночную недостаточность, гранулематозный гепатит (гепатобилиарная система);
• Тошноту, панкреатит, рвоту, диарею, сухость во рту, боли в животе, стоматит, глоссит, запор (пищеварительная система);
• Мультиорганную гиперчувствительность замедленного типа с кожными высыпаниями, лихорадкой, лимфаденопатией, васкулитом, лейкопенией, артралгией, гепатоспленомегалией, эозинофилией и измененными показателями функции печени (реакции гиперчувствительности);
• Нарушения внутрисердечной проводимости, тромбоэмболию, снижение или повышение артериального давления, тромбофлебит, брадикардию, коллапс, аритмию, застойную сердечную недостаточность, AV-блокаду с обмороками, ухудшение течения ишемической болезни сердца (сердечно-сосудистая система);
• Отеки, увеличение массы тела, задержку жидкости, гипонатриемию, повышение уровня пролактина, концентрации тиреотропного гормона и холестерина, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина, нарушения метаболизма костной ткани (эндокринная система и обмен веществ);
• Интерстициальный нефрит, учащенное мочеиспускание, расстройства половой функции, почечную недостаточность, альбуминурию, азотемию, гематурию, задержку мочи, олигурию, нарушения сперматогенеза (мочеполовая система);
• Нарушения вкусовых ощущений, расстройства слуха, помутнение хрусталика, конъюнктивит, повышение внутриглазного давления (органы чувств);
• Мышечную слабость и боли, артралгию, судороги (скелетно-мышечная система).

Особые указания

До начала, а также периодически в процессе терапии, необходимо проводить клинические анализы крови, общие анализы мочи и определять уровень мочевины в крови.

В связи с тем, что Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при его назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим регулярный контроль этого показателя.

Периодическое определение концентрации карбамазепина в плазме крови требуется в случаях:

• Повышения частоты возникновения эпилептических приступов;
• Развития выраженных побочных эффектов;
• Применения препарата в составе комплексной терапии;
• Назначения детям и во время беременности.

Важно отказаться от приема алкоголя в период лечения, так как действующее вещество препарата усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему.

Пациентам в период терапии следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Увеличивать концентрацию карбамазепина в плазме могут:

• Декстропропоксифен;
• Ибупрофен;
• Даназол;
• Макролидные антибиотики;
• Флуоксетин;
• Пароксетин;
• Стирипентол;
• Вигабатрин;
• Лоратадин;
• Ацетазоламид;
• Вальпроевая кислота.

Лекарственные средства, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме:

• Метсуксимид;
• Фенобарбитал;
• Примидон;
• Теофиллин;
• Рифампицин;
• Доксорубицин.

Аналоги

Синонимы препарата – Финлепсин, Тегретол, Зептол, Мазепин.

Аналоги – Малиазин, Депамид, Ламептил, Гексамидин, Тирапол, Сибазон, Эплиронтин, Хлоракон и Фенобарбитал.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток – 3 года.