таблетки 200 мг: круглые, плоские, белого цвета, с фаской, на одной стороне имеется маркировка «CG», на другой стороне – риска и маркировка «G/K» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров);
таблетки 400 мг: палочкообразные, плоские, белого цвета, с фаской, на одной стороне имеется маркировка «CG/CG», на другой – маркировка «LR/LR», с обеих сторон есть риска (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
сироп: вязкая белая суспензия с карамельным запахом (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с ложкой для дозирования).

Состав 1 таблетки:

действующее вещество: карбамазепин – 200 или 400 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав 5 мл сиропа:

действующее вещество: карбамазепин – 100 мг;
вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, авицел RC581 (кармеллоза натрия и целлюлоза микрокристаллическая), пропиленгликоль, сорбиновая кислота, макрогола стеарат, гидроксиэтилцеллюлоза 300 mPas, пропилпарабен, сорбитол жидкий, карамель ароматическая 52929 А, метилпарабен, вода очищенная.

Показания к применению

эпилепсия: простые или сложные, вторично-генерализованные или без вторичной генерализации эпилептические приступы (без потери или с потерей сознания)- смешанные формы приступов эпилепсии- генерализованные тонико-клонические приступы эпилепсии;
острые маниакальные состояния: поддерживающее лечение при биполярных аффективных расстройствах с целью ослабления клинических симптомов обострения или для профилактики данных состояний;
диабетическая невропатия с болевым синдромом;
идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва- типичная и нетипичная невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе- идиопатическая невралгия тройничного нерва;
синдром алкогольной абстиненции;
полидипсия и полиурия нейрогормональной этиологии- несахарный диабет центрального происхождения.

Тегретол применяют как в качестве монотерапии, так и в составе комплексного лечения. Препарат, как правило, неэффективен при миоклонических приступах и малых приступах (абсанс, petit mal).

Противопоказания

острая перемежающаяся порфирия или наличие эпизодов подавления костномозгового гемопоэза (в анамнезе);
AV(атриовентрикулярная)-блокада;
одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (их следует отменить за 2 или более недель до назначения Тегретола);
гиперчувствительность к карбамазепину, вспомогательным компонентам или другим препаратам со сходной в химическом отношении структурой (например, трициклическим антидепрессантам).

Видео: Лекция № 20 Классы препаратов, применяемых в психиатрии

Препарат с осторожностью применяют у пациентов со смешанными формами приступов эпилепсии, включая абсансы, так как во время лечения возможно усиление этих приступов (в этом случае карбамазепин следует отменить).

Способ применения и дозировка

Тегретол принимают внутрь во время еды, в промежутках между приемами пищи или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

При эпилепсии препарат, по возможности, следует назначать в виде монотерапии.

Прием начинают с небольшой суточной дозы, в последующем ее постепенно повышают до тех пор, пока не будет достигнут терапевтический эффект. Чтобы подобрать оптимальную дозу, рекомендуется определять уровень активного вещества в плазме.

При добавлении Тегретола к уже существующей противоэпилептической терапии необходимо соблюдать осторожность, вводя препарат постепенно. При этом не рекомендуется менять дозы применяемых лекарственных средств, корригировать их можно только при необходимости.

Взрослым пациентам Тегретол назначают в начальной дозе 100-200 мг 1-2 раза в сутки, медленно повышая дозу в дальнейшем. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 400 мг в сутки, разделенных на 2-3 приема. Однако некоторым пациентам могут потребоваться более высокие суточные дозы – 1600 мг или 2000 мг.

Детям 4 лет и младше препарат назначают в начальной дозе 20-60 мг в сутки и повышают дозу через день на 20-60 мг.

Для детей и подростков в возрасте 4-18 лет начальная доза Тегретола составляет 100 мг в сутки, затем ее постепенно повышают – на 100 мг еженедельно.

Рекомендуемые поддерживающие суточные дозы для детей в зависимости от возраста:

до 1 года – по 100-200 мг в один прием;
1-5 лет – по 200-400 мг в один или два приема;
6-10 лет – по 400-600 мг в два или три приема;
11-15 лет – по 600-1000 мг в два или три приема.

Дозы карбамазепина, рекомендуемые взрослым пациентам, для терапии следующих заболеваний/состояний:

острые маниакальные состояния, поддерживающее лечение при биполярных аффективных расстройствах: по 400-1600 мг в сутки- средняя доза составляет 400-600 мг в сутки в 2-3 приема- при острых состояниях дозу следует повышать достаточно быстро, при поддерживающем лечении – медленно;
диабетическая невропатия с болевым синдромом: по 200 мг 2-4 раза в сутки;
невралгия тройничного нерва: по 200-400 мг в сутки в начале лечения, затем дозу постепенно повышают до исчезновения боли (как правило, это происходит при применении препарата в дозе по 200 мг 3-4 раза в сутки), а после этого снижают до минимальной поддерживающей. Людям пожилого возраста в начале лечения назначают не более 100 мг препарата 2 раза в сутки;
синдром алкогольной абстиненции: по 200 мг 3 раза в сутки. Иногда, в тяжелых случаях, возможно увеличение дозы препарата до 400 мг 3 раза в сутки в первые несколько дней. В этих случаях Тегретол можно применять в комбинации с седативно-снотворными средствами, а после улучшения острого состояния продолжить лечение в виде монотерапии;
несахарный диабет центрального происхождения: по 200 мг 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

желудочно-кишечный тракт и печень: очень часто – рвота, тошнота, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы- часто – сухость в ротовой полости, повышение уровня щелочной фосфатазы- иногда – боли в животе, повышение уровня печеночных ферментов, запор или диарея- редко – желтуха, гепатит различного происхождения- очень редко – панкреатит, гранулематозный гепатит, стоматит, глоссит, печеночная недостаточность;
дыхательная система: очень редко – реакции повышенной чувствительности со стороны легких (одышка, лихорадка, пневмония или пневмонит);
сердечно-сосудистая система: редко – понижение или повышение артериального давления, нарушение внутрисердечной проводимости- очень редко – коллапс, брадикардия, обострение ишемической болезни сердца, аритмии, застойная сердечная недостаточность, тромбофлебит, AV-блокада с обмороками, тромбоэмболический синдром;
центральная и периферическая нервная система, психическая сфера: очень часто – сонливость, головокружение, общая слабость, атаксия- часто – нарушение аккомодации зрения, диплопия, головная боль- иногда – нистагм, аномальные непроизвольные движения- редко – нарушения речи, периферический неврит, глазодвигательные нарушения, галлюцинации, потеря аппетита, дезориентация, орофациальная дискинезия, парестезии, симптомы пареза, депрессия, хореоатетоидные расстройства, беспокойство, мышечная слабость, возбуждение, агрессивное поведение- очень редко – активация психоза;
органы чувств: очень редко – конъюнктивит, помутнение хрусталика, нарушения вкуса, расстройства слуха (гипо- или гиперакузия, изменения восприятия высоты звука);
система кроветворения: очень часто – уменьшение количества лейкоцитов- часто – эозинофилия, тромбоцитопения- редко – дефицит фолиевой кислоты, лимфаденопатия, лейкоцитоз- очень редко – ретикулоцитоз, разные формы анемии (апластическая, мегалобластная, гемолитическая, истинная эритроцитарная), агранулоцитоз, острая перемежающаяся порфирия;
эндокринная система и обмен веществ: часто – гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы, задержка жидкости, отеки, увеличение массы тела- очень редко – изменение показателей функции щитовидной железы, повышение уровня пролактина, нарушения метаболизма костной ткани- в отдельных случаях – повышение концентрации триглицеридов и холестерина;
костно-мышечная система: очень редко – судороги, мышечные боли, артралгии;
мочеполовая система: очень редко – нарушение функции почек, задержка мочи, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, интерстициальный нефрит, импотенция;
аллергические, дерматологические реакции и реакции гиперчувствительности: очень часто – крапивница, аллергические кожные реакции- иногда – эритродермия, эксфолиативный дерматит- редко – зуд, волчаночноподобный синдром, мультиорганная чувствительность замедленного типа (проявляется кожными высыпаниями, лимфаденопатией, лихорадкой, васкулитом, артралгиями, эозинофилией, лейкопенией, измененными показателями функции печени и гепатоспленомегалией)- очень редко – мультиформная и узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, фоточувствительность, синдром Лайелла, пурпура, выпадение волос, асептический менингит с периферической эозинофилией и миоклонусом, нарушение пигментации кожи, акне, анафилактическая реакция, усиление потоотделения- в отдельных случаях – гирсутизм (связь с приемом Тегретола не доказана).

Особые указания

Перед началом терапии, а также в процессе лечения необходимо периодически проводить клинические анализы крови, определять уровень железа в сыворотке, исследовать функцию печени, уровень мочевины в крови и общий анализ мочи. При выявлении признаков значительного угнетения костномозгового кроветворения, а также при появлении активного заболевания печени или усилении уже имевшихся нарушений печеночной функции препарат следует отменить.

При симптомах развития тяжелых дерматологических реакций, например, синдрома Лайелла или Стивенса-Джонсона, Тегретол необходимо срочно отменить.

Карбамазепин обладает слабым антихолинергическим действием, поэтому при назначении препарата больным с повышенным внутриглазным давлением требуется постоянно контролировать этот показатель.

Зарегистрированы отдельные случаи нарушения сперматогенеза и/или мужской фертильности, однако связь этих побочных действий с приемом препарата пока не установлена.

Женщины детородного возраста, принимающие Тегретол, должны отказаться от использования пероральных контрацептивов и применять альтернативные способы предохранения от нежелательной беременности. Это связано с тем, что карбамазепин существенно снижает терапевтический эффект пероральных контрацептивов.

При внезапной отмене препарата могут возникнуть приступы эпилепсии, поэтому при необходимости резкого прекращения лечения Тегретолом пациентов с эпилепсией следует осуществлять переход на другой противоэпилептический препарат под прикрытием диазепама (ректально или внутривенно) или фенитоина (внутривенно).

Между карбамазепином и фенитоином, а также карбамазепином и окскарбазепином могут возникнуть перекрестные реакции гиперчувствительности.

Во время лечения желательно отказаться от приема алкоголя, так как Тегретол может снижать его переносимость.

Пациенты, принимающие карбамазепин, должны проявлять осторожность при вождении автомобильного транспорта или управлении другими потенциально опасными механизмами, особенно в начале лечения и в период подбора дозы.

Лекарственное взаимодействие

Карбамазепин обладает высокой активностью и вступает в лекарственное взаимодействие со многими веществами/препаратами, поэтому вопрос об одновременном применении Тегретола с другими лекарственными средствами решает лечащий врач.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света при температуре не более 25 °C (таблетки) или 30 °C (сироп). Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Поделись в соц.сетях:

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Тегретол

Видео: Боюсь принимать психотропные препараты, можно лечить депрессию без них?

Форма выпуска и состав