Кломипрамин

Кломипрамин– антидепрессант, обладающий антигистаминной, адреноблокирующей (преимущественно альфа1) и холиноблокирующей активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки, покрытые оболочкой (по 30 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в упаковке- по 10 таблеток в упаковках ячейковых контурных, по 1 или 3 упаковки в картонных пачках).

Действующее вещество – кломипрамина гидрохлорид, 25 мг в 1 таблетке.

Показания к применению

• Депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности;
• Пресенильные и сенильные депрессии;
• Депрессивные состояния различной этиологии (включая реактивные, эндогенные, органические, невротические, инволюционные и маскированные депрессии);
• Депрессивный синдром при шизофрении и расстройствах личности;
• Депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях и длительном болевом синдроме;
• Депрессивные расстройства реактивной, невротической и психопатической природы, включая их соматические эквиваленты у детей;
• Панические приступы страха, обсессивно-компульсивные синдромы (фобия), нарколепсия, сопровождающаяся катаплексией, хронический болевой синдром (хронические боли у онкологических больных, ревматические заболевания, мигрень, постгерпетическая невралгия, атипичные боли в области лица, диабетическая или другая периферическая невропатия, посттравматическая невропатия);
• Головная боль;
• Профилактика мигрени.

Противопоказания

Применение Кломипрамина противопоказано при следующих заболеваниях/состояниях: мания, блокады проводящей системы миокарда, аритмии, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая печеночная недостаточность, задержка мочи, закрытоугольная глаукома, период лактации, I триместр беременности, гиперчувствительность к кломипрамину и другим трициклическим антидепрессантам из группы производных дибензазепина.

Во II и III триместре беременности препарат следует применять только в случае особой необходимости.

Не рекомендуется прием антидепрессанта детям младше 6 лет.

С особой осторожностью следует применять Кломипрамин при наличии следующих заболеваний и состояний:

• Период лечения стероидными гормонами;
• Тяжелые заболевания почек и печени;
• Пониженный судорожный порог;
• Гипертиреоидизм;
• Нейробластома и феохромоцитома (из-за опасности развития гипертонического криза);
• Сахарный диабет (необходима корректировка дозирования гипогликемических препаратов).

Способы применения и дозировка

Кломипрамин применяют внутрь:

• Взрослые – 25-50 мг 2-3 раза в сутки;
• Дети – 25-50 мг в сутки (в зависимости от возраста).

Максимальные дозы для взрослых составляют: амбулаторно – 250 мг в сутки, в стационарных условиях – 300 мг в сутки.

Максимальная доза для детей старше 10 лет – 3 мг/кг в сутки, но не боле 200 мг в сутки.

Побочные действия

• Центральная нервная система: часто – тремор, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, миоклонус, нарушения зрения- редко – ощущение жара, изменение вкусовых ощущений, мидриаз, галлюцинации (наиболее вероятны при болезни Паркинсона и у пациентов преклонного возраста), дезориентация, состояние тревоги, нарушения сна, мания, ажитация, гипомания, агрессивность, деперсонализация, ухудшение памяти, кошмарные сновидения, зевота, усиление депрессии, нарушения речи, делирий, нарушения концентрации внимания, парестезии, шум в ушах, изменение мышечного тонуса, судороги, атаксия- в отдельных случаях – глаукома, усиление психотических симптомов;
• Пищеварительная система: часто – запор, тошнота, сухость во рту- редко – неприятные ощущения в области живота, рвота, диарея, анорексия, повышение активности трансаминаз- крайне редко – желтуха, гепатит;
• Сердечно-сосудистая система: редко – синусовая тахикардия, пальпитация, постуральная гипотензия, аритмии, повышение артериального давления (АД), изменения электрокардиограммы (ЭКГ)- в отдельных случаях – нарушения сердечной проводимости, изменения электроэнцефалограммы (ЭЭГ);
• Система кроветворения: крайне редко – агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения;
• Эндокринная система: часто – галакторея, нарушения либидо и потенции, увеличение грудных желез- в отдельных случаях – отеки, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• Обмен веществ: часто – увеличение веса тела, повышение аппетита;
• Аллергические реакции: редко – зуд, кожная сыпь;
• Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация;
• Прочие: часто – усиленное потоотделение- в отдельных случаях – повышение температуры тела.

Особые указания

Перед началом терапии требуется контроль АД, во время лечения желательно контролировать картину периферической крови, а при продолжительном курсе терапии – деятельность печени и сердца.

Кломипрамин рекомендуется назначать не ранее, чем через 14 дней после прекращения приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), начиная курс лечения с минимальной дозы.

Не следует сочетано использовать препарат с симпатомиметическими средствами (изопреналином, эпинефрином, фенилэфрином, норэпинефрином, фенилпропаноламином, эфедрином) и с хинидиноподобными антиаритмическими препаратами.

Необходимо снижение дозы Кломипрамина при одновременном применении с дисульфирамом или алпразоламом.

Во время лечения требуется отказаться от употребления алкоголя.

Пациентам, имеющим суицидальные наклонности, в начальный период терапии необходимо находиться под постоянным врачебным контролем.

Внезапное прекращение приема препарата может привести к развитию синдрома отмены.

В период терапии рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и участия в потенциально опасных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Изменение лекарственных свойств других препаратов и/или Кломипрамина при их одновременном применении:

• Тиоридазин – могут возникнуть тяжелые аритмии;
• Антипсихотические средства (нейролептики) – возможно увеличение уровня кломипрамина в плазме крови, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог;
• Средства, оказывающие антихолинергическое действие – повышается их антихолинергическая активность;
• Лекарственные препараты, обладающие угнетающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС) – может значительно усилиться их угнетающее воздействие на ЦНС, гипотензивный эффект, угнетение дыхания;
• Пароксетин – в плазме крови увеличивается концентрация кломипрамина и его метаболита S-дезметилкломипрамина;
• Антиадренергические средства (гуанетидин, резерпин, клонидин, бетанидин и альфа-метилдопа) влияющие на нейрональную передачу возбуждения – возможно снижение или полное устранение их антигипертензивного эффекта;
• Адеметионин – описан случай развития серотонинового синдрома;
• Ингибиторы МАО – может развиться гиперпирексия, гипертонический криз, генерализованные судороги, миоклонус, делирий и кома;
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (включая флувоксамин и флуоксетин) – возможна активизация воздействия на серотониновую систему, а также повышение уровня кломипрамина в плазме и усиление развития побочных эффектов;
• Адрено- и симпатомиметические средства (норэпинефрин, эпинефрин, изопреналин, фенилэфрин, эфедрин, в т. ч. при сочетании этих веществ с местными анестетиками) – возможно усиление их действия на сердечно-сосудистую систему;
• Карбамазепин, эритромицин, вальпроат натрия – описаны случаи повышения концентрации кломипрамина в плазме крови;
• Этанол – возможно усиление действия последнего, особенно в течение первых дней лечения;
• Барбитураты – может уменьшиться концентрация кломипрамина в крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света сухом месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 2 года.